Ostry wpływ Capsimax na wydajność ćwiczeń oporowych, dotlenienie mięśni, uwalnianie tlenku azotu, spoczynkowy wydatek energetyczny i czas reakcji (Capsimax)
Prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie krzyżowe mające na celu ocenę ostrego wpływu leku Capsimax na wydajność ćwiczeń oporowych, dotlenienie mięśni, uwalnianie tlenku azotu, wydatek energetyczny w spoczynku i czas reakcji
Capsimax to nowatorska, zastrzeżona kapsułkowana postać kapsaicyny, naturalnej i bioaktywnej substancji fitochemicznej występującej w papryczce chili i innych pikantnych potrawach. Celem tego badania jest zbadanie wpływu leku Capsimax na wydajność ćwiczeń oporowych, czas reakcji i spoczynkowy wydatek energetyczny podczas ćwiczeń. W ramach tego badania mierzone będzie również natlenienie mięśni i stężenie wewnątrzmięśniowego tlenku azotu w czasie rzeczywistym podczas ćwiczeń oporowych przy użyciu nieinwazyjnej technologii noszenia.
Cel główny • Zbadanie wpływu preparatu Capsimax na wskaźniki wydolności fizycznej, w tym moc szczytową i tempo rozwoju siły podczas izometrycznego testu siły oraz wyniki podczas protokołu ćwiczeń przysiadu ze sztangą grzbietową (np. liczba wykonanych powtórzeń, całkowita objętość, moc szczytowa, moc średnia). .
Cele drugorzędne
- Aby zbadać wpływ Capsimax na spoczynkowy wydatek energetyczny podczas ćwiczeń.
- Zbadanie wpływu preparatu Capsimax na biodostępność tlenku azotu i dotlenienie mięśni szkieletowych podczas wysiłku fizycznego.
Cel eksploracyjny
• Aby zbadać wpływ Capsimax na czas reakcji podczas ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Capsimax to nowatorska, zastrzeżona kapsułkowana postać kapsaicyny, naturalnej i bioaktywnej substancji fitochemicznej występującej w papryczce chili i innych pikantnych potrawach. Celem tego badania jest zbadanie wpływu leku Capsimax na wydajność ćwiczeń oporowych, czas reakcji i spoczynkowy wydatek energetyczny podczas ćwiczeń. W ramach tego badania mierzone będzie również natlenienie mięśni i stężenie wewnątrzmięśniowego tlenku azotu w czasie rzeczywistym podczas ćwiczeń oporowych przy użyciu nieinwazyjnej technologii noszenia.
Cel główny • Zbadanie wpływu preparatu Capsimax na wskaźniki wydolności fizycznej, w tym moc szczytową i tempo rozwoju siły podczas izometrycznego testu siły oraz wyniki podczas protokołu ćwiczeń przysiadu ze sztangą grzbietową (np. liczba wykonanych powtórzeń, całkowita objętość, moc szczytowa, moc średnia). .
Cele drugorzędne
- Aby zbadać wpływ Capsimax na spoczynkowy wydatek energetyczny podczas ćwiczeń.
- Zbadanie wpływu preparatu Capsimax na biodostępność tlenku azotu i dotlenienie mięśni szkieletowych podczas wysiłku fizycznego.
Cel eksploracyjny
• Aby zbadać wpływ Capsimax na czas reakcji podczas ćwiczeń
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam M Gonzalez, PhD
- Numer telefonu: 516-463-5224
- E-mail: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Stany Zjednoczone, 11549
- Hofstra University
-
Kontakt:
- Adam M Gonzalez, PhD
- Numer telefonu: 516-463-5224
- E-mail: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni w wieku 18–35 lat (włącznie oba limity).
- Uczestnicy muszą mieć BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2 (włącznie z obydwoma limitami)
- Uczestnicy muszą mieć ponad rok doświadczenia w treningu oporowym z częstotliwością 2 dni w tygodniu.
- Uczestnicy muszą być biegli w wykonywaniu przysiadów ze sztangą w tył.
- Uczestnicy muszą być wolni od wszelkich ograniczeń fizycznych lub chorób przewlekłych, które mogą mieć wpływ na wyniki.
- Uczestnicy muszą być wolni od jakichkolwiek leków.
- Osoby, które wyrażają zgodę na niespożywanie alkoholu na 24 godziny przed terminem wizyty.
- Pacjenci, którzy zgodzili się powstrzymać od spożywania kofeiny i produktów zawierających kofeinę na 12 godzin przed wizytą
- Uczestnik wyraża zgodę pisemną.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mają nadwrażliwość lub historię alergii na badany produkt.
- Pacjenci niezdolni do połykania miękkich kapsułek żelowych.
- Uczestnicy cierpiący na jakąkolwiek inną chorobę, która może niekorzystnie wpłynąć na bezpieczeństwo uczestników badania lub zafałszować wyniki badania.
- Osoby wymagające leków.
- Pacjenci regularnie stosujący suplement diety zawierający Capsimax lub inne składniki mogące mieć wpływ na punkty końcowe badania.
- Uczestnicy, którzy byli leczeni jakimkolwiek badanym lekiem lub badanym wyrobem w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Celuloza mikrokrystaliczna
|
Badanie to zbada wpływ suplementu na wydajność ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Capsimax
Kapsułki zawierające 100 mg Capsimax (OmniActive Health Technologies)
|
Badanie to zbada wpływ suplementu na wydajność ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność ćwiczeń oporowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wydajność podczas protokołu ćwiczeń przysiadu ze sztangą (np. wykonane powtórzenia, całkowita objętość, moc szczytowa, moc średnia).
|
1 dzień
|
|
Izometryczna próba wytrzymałości
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźniki wydajności fizycznej zostaną ocenione podczas izometrycznego testu rozciągania połowy uda, obejmującego moc szczytową i tempo rozwoju siły
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki energetyczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźniki spoczynkowego wydatku energetycznego
|
1 dzień
|
|
Uwolnienie tlenku azotu i dotlenienie mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przed rozpoczęciem protokołu ćwiczeń przysiadów ze sztangą grzbietową uczestnicy będą mieli czujnik (NNOXX One, NNOXX Inc.) przymocowany w standardowej pozycji na udzie w celu pomiaru uwalniania tlenku azotu i natlenienia mięśni (tj. miary ilości krwi i tlenu jest dostarczany do pracującego mięśnia) podczas wysiłku fizycznego.
Jest to nieinwazyjne urządzenie, które przykleja się do skóry za pomocą taśmy i pozwala na uzyskanie w czasie rzeczywistym informacji zwrotnej na temat stanu mięśnia (ryc. 1).
NNOXX One wykorzystuje spektrometr i czujniki optyczne do nieinwazyjnego pomiaru natlenienia mięśni i tlenku azotu poprzez analizę absorpcji i odbicia światła oddziałującego z tkankami ciała.
|
1 dzień
|
|
Subiektywne uczucie bólu i ocena odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusze zostaną dostarczone przed suplementacją, przed ćwiczeniami i zgodnie z protokołem ćwiczeń oporowych.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenić swoje subiektywne uczucie zmęczenia i bólu za pomocą 15-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala będzie zakotwiczona w słowach „niski” i „wysoki”, aby przedstawić skrajne oceny, gdzie większa zmierzona wartość oznacza lepsze samopoczucie.
Pytania będą miały następującą strukturę: „Mój poziom zmęczenia to”.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swoich uczuć w każdym momencie, zaznaczając odpowiednią linię.
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będzie również rejestrowana zgodnie z protokołem ćwiczeń oporowych.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas reakcji będzie oceniany za pomocą wzrokowo-poznawczego testu reakcji
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240805-AHK-SHS-GON-1
- HO-01 (Inny numer grantu/finansowania: OmniActive Health Technologies)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .