- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06612658
Capsimaxin akuutti vaikutus vastusharjoituksen suorituskykyyn, lihasten hapettumiseen, typpioksidin vapautumiseen, lepoenergian kulutukseen ja reaktioaikaan (Capsimax)
Tulevaisuuden, satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus Capsimaxin akuutin vaikutuksen arvioimiseksi vastusharjoittelun suorituskykyyn, lihasten hapettumiseen, typpioksidin vapautumiseen, lepoenergian kulutukseen ja reaktioaikaan
Capsimax on uusi, patentoitu kapseloitu muoto kapsaisiinia, luonnollista ja bioaktiivista fytokemikaalia, jota löytyy chilistä ja muista mausteisista ruoista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Capsimaxin vaikutusta vastusharjoituksen suorituskykyyn, reaktioaikaan ja lepoenergian kulutukseen harjoituksen ympärillä. Tässä tutkimuksessa mitataan myös lihasten hapettumista ja lihaksensisäistä typpioksidia reaaliajassa vastusharjoituksen aikana non-invasiivisella puettavalla tekniikalla.
Ensisijainen tavoite • Tutkia Capsimaxin vaikutuksia fyysisen suorituskyvyn mittareihin, mukaan lukien huipputeho ja voimankehitysnopeus isometrisen voimatestin aikana ja suorituskykyä tanko selkäkyykky harjoituksen aikana (esim. suoritetut toistot, kokonaistilavuus, huipputeho, keskimääräinen teho) .
Toissijaiset tavoitteet
- Tutkia Capsimaxin vaikutuksia lepoenergian kulutukseen harjoituksen ympärillä.
- Tutkia Capsimaxin vaikutuksia typpioksidin hyötyosuuteen ja luustolihasten hapettumiseen harjoituksen aikana.
Tutkiva tavoite
• Tutkia Capsimaxin vaikutuksia reaktioaikaan harjoituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Capsimax on uusi, patentoitu kapseloitu muoto kapsaisiinia, luonnollista ja bioaktiivista fytokemikaalia, jota löytyy chilistä ja muista mausteisista ruoista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Capsimaxin vaikutusta vastusharjoituksen suorituskykyyn, reaktioaikaan ja lepoenergian kulutukseen harjoituksen ympärillä. Tässä tutkimuksessa mitataan myös lihasten hapettumista ja lihaksensisäistä typpioksidia reaaliajassa vastusharjoituksen aikana non-invasiivisella puettavalla tekniikalla.
Ensisijainen tavoite • Tutkia Capsimaxin vaikutuksia fyysisen suorituskyvyn mittareihin, mukaan lukien huipputeho ja voimankehitysnopeus isometrisen voimatestin aikana ja suorituskykyä tanko selkäkyykky harjoituksen aikana (esim. suoritetut toistot, kokonaistilavuus, huipputeho, keskimääräinen teho) .
Toissijaiset tavoitteet
- Tutkia Capsimaxin vaikutuksia lepoenergian kulutukseen harjoituksen ympärillä.
- Tutkia Capsimaxin vaikutuksia typpioksidin hyötyosuuteen ja luustolihasten hapettumiseen harjoituksen aikana.
Tutkiva tavoite
• Tutkia Capsimaxin vaikutuksia reaktioaikaan harjoituksen aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam M Gonzalez, PhD
- Puhelinnumero: 516-463-5224
- Sähköposti: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Yhdysvallat, 11549
- Hofstra University
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam M Gonzalez, PhD
- Puhelinnumero: 516-463-5224
- Sähköposti: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miesten ikä on 18-35 vuotta (molemmat rajat mukaan lukien).
- Koehenkilöiden BMI:n on oltava 18,5–29,9 kg/m2 (molemmat rajat mukaan lukien)
- Koehenkilöillä on oltava yli vuoden kestävyysharjoittelukokemus 2 päivänä viikossa.
- Koehenkilöiden tulee olla taitavia tangon selkäkyykkyssä.
- Koehenkilöillä ei saa olla fyysisiä rajoituksia tai kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa suorituskykyyn.
- Tutkittavien tulee olla vapaita lääkkeistä.
- Koehenkilöt, jotka suostuvat pidättymään alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen vierailupäiviä.
- Koehenkilöt, jotka suostuivat pidättymään kofeiinin ja kofeiinia sisältävien tuotteiden nauttimisesta 12 tuntia ennen vierailupäiviä
- Kohde on valmis antamaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteelle.
- Potilaat, jotka eivät pysty nielemään pehmeitä geelikapseleita.
- Koehenkilöt, joilla on jokin muu sairaus, joka voi vaikuttaa haitallisesti tutkimukseen osallistuneiden turvallisuuteen tai hämmentää tutkimustuloksia.
- Lääkkeitä tarvitsevat kohteet.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti ravintolisää, joka sisältää Capsimaxia tai muita ainesosia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen päätepisteisiin.
- Koehenkilöt, joita on hoidettu millä tahansa tutkimuslääkkeellä tai tutkimusvälineellä kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Mikrokiteinen selluloosa
|
Tässä tutkimuksessa tutkitaan lisäaineen vaikutusta harjoitussuoritukseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Capsimax
Kapselit, jotka sisältävät joko 100 mg Capsimaxia (OmniActive Health Technologies)
|
Tässä tutkimuksessa tutkitaan lisäaineen vaikutusta harjoitussuoritukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastustusharjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suorituskyky tanko selkäkyykkyn harjoitusprotokollan aikana (esim. suoritetut toistot, kokonaisvolyymi, huipputeho, keskimääräinen teho).
|
1 päivä
|
|
Isometrinen lujuustesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fyysisen suorituskyvyn mittareita arvioidaan isometrisen reiden puolivälin vetotestin aikana, mukaan lukien huipputeho ja voimankehitysnopeus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lepoenergian kulutusmittarit
|
1 päivä
|
|
Typpioksidin vapautuminen ja luustolihasten hapetus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ennen tanko selkäkyykky harjoituksen aloittamista osallistujilla on anturi (NNOXX One, NNOXX Inc.), joka on kiinnitetty standardoituun asentoon reiteen mittaamaan typpioksidin vapautumista ja lihasten hapetusta (eli mittaamaan kuinka paljon verta ja happea) toimitetaan työskentelevään lihakseen) harjoituksen aikana.
Tämä on ei-invasiivinen laite, joka kiinnittyy ihoon teipillä ja mahdollistaa reaaliaikaisen palautteen lihaksen tilasta (kuva 1).
NNOXX One käyttää spektrometriä ja optisia antureita mittaamaan ei-invasiivisesti lihasten hapettumista ja typpioksidia analysoimalla kehon kudosten kanssa vuorovaikutuksessa olevan valon absorptiota ja heijastusta.
|
1 päivä
|
|
Subjektiiviset kivun tunteet ja koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyselylomakkeet toimitetaan ennen lisäravintoa, ennen harjoittelua ja vastusharjoitusprotokollan jälkeen.
Osallistujia opastetaan arvioimaan subjektiivisia väsymyksen ja kivun tuntemuksia 15 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Asteikko ankkuroidaan sanoilla "matala" ja "korkea" edustamaan äärimmäisiä arvoja, joissa suurempi mitattu arvo edustaa suurempaa tunnetta.
Kysymykset järjestetään seuraavasti: "Väsymysasteni on."
Osallistujia pyydetään arvioimaan tunteitaan kullakin hetkellä merkitsemällä niitä vastaavalle riville.
Resistanssiharjoitusprotokollan jälkeen tallennetaan myös havaittu rasitus (RPE).
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Reaktioaika arvioidaan visuaal-kognitiivisella reaktiotestillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240805-AHK-SHS-GON-1
- HO-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: OmniActive Health Technologies)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .