Akut effekt af Capsimax på modstandstræningsydelse, muskeliltning, nitrogenoxidfrigivelse, hvileenergiforbrug og reaktionstid (Capsimax)
En prospektiv, randomiseret dobbeltblind, placebo-kontrolleret, cross-over-undersøgelse til evaluering af den akutte effekt af Capsimax på modstandstræningsydelse, muskeliltning, nitrogenoxidfrigivelse, hvileenergiforbrug og reaktionstid
Capsimax er en ny, proprietær indkapslet form for capsaicin, en naturlig og bioaktiv fytokemikalie, der findes i chilipeber og anden krydret mad. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af Capsimax på modstandstræningspræstation, reaktionstid og hvileenergiforbrug omkring træning. Denne undersøgelse vil også måle muskeliltning og intramuskulært nitrogenoxid i realtid under modstandsøvelser ved hjælp af en ikke-invasiv bærbar teknologi.
Primært mål • At undersøge virkningerne af Capsimax på fysiske præstationsmålinger, herunder spidseffekt og kraftudviklingshastighed under en isometrisk styrketest og præstation under træningsprotokollen for vægtstangsrygge squat (f.eks. udførte gentagelser, samlet volumen, spidseffekt, gennemsnitlig effekt) .
Sekundære mål
- At undersøge effekten af Capsimax på hvileenergiforbrug omkring træning.
- At undersøge virkningerne af Capsimax på nitrogenoxid biotilgængelighed og iltning af skeletmuskler under træning.
Udforskende mål
• At undersøge effekten af Capsimax på reaktionstiden omkring træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Capsimax er en ny, proprietær indkapslet form for capsaicin, en naturlig og bioaktiv fytokemikalie, der findes i chilipeber og anden krydret mad. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af Capsimax på modstandstræningspræstation, reaktionstid og hvileenergiforbrug omkring træning. Denne undersøgelse vil også måle muskeliltning og intramuskulært nitrogenoxid i realtid under modstandsøvelser ved hjælp af en ikke-invasiv bærbar teknologi.
Primært mål • At undersøge virkningerne af Capsimax på fysiske præstationsmålinger, herunder spidseffekt og kraftudviklingshastighed under en isometrisk styrketest og præstation under træningsprotokollen for vægtstangsrygge squat (f.eks. udførte gentagelser, samlet volumen, spidseffekt, gennemsnitlig effekt) .
Sekundære mål
- At undersøge effekten af Capsimax på hvileenergiforbrug omkring træning.
- At undersøge virkningerne af Capsimax på nitrogenoxid biotilgængelighed og iltning af skeletmuskler under træning.
Udforskende mål
• At undersøge effekten af Capsimax på reaktionstiden omkring træning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adam M Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: 516-463-5224
- E-mail: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Forenede Stater, 11549
- Hofstra University
-
Kontakt:
- Adam M Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: 516-463-5224
- E-mail: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige forsøgspersoner i alderen 18-35 år (begge grænser inklusive).
- Forsøgspersoner skal have et BMI på 18,5 til 29,9 kg/m2 (begge grænser inklusive)
- Forsøgspersoner skal have mere end et års erfaring med modstandstræning med en frekvens på 2 dage om ugen.
- Forsøgspersoner skal være dygtige i barbell back squat-øvelsen.
- Forsøgspersoner skal være fri for fysiske begrænsninger eller kronisk sygdom, der kan påvirke præstationsevnen.
- Forsøgspersoner skal være fri for medicin.
- Forsøgspersoner, der accepterer at afstå fra at indtage alkohol 24 timer før besøgsdagene.
- Forsøgspersoner, der indvilligede i at afstå fra at indtage koffein og koffeinholdige produkter 12 timer før besøgsdage
- Emnet er villig til at give skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har overfølsomhed eller historie med allergi over for undersøgelsesproduktet.
- Personer med manglende evne til at sluge bløde gelkapsler.
- Forsøgspersoner med enhver anden medicinsk tilstand, der kan have en negativ indvirkning på forsøgsdeltagernes sikkerhed eller forvirre undersøgelsesresultaterne.
- Emner, der har brug for medicin.
- Forsøgspersoner, der regelmæssigt bruger et kosttilskud, der indeholder Capsimax eller andre ingredienser, som vil påvirke undersøgelsens endepunkter.
- Forsøgspersoner, der var blevet behandlet med ethvert forsøgslægemiddel eller forsøgsudstyr inden for en periode på 3 måneder før studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose
|
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af tilskuddet på træningspræstation.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Capsimax
Kapsler indeholdende enten 100 mg Capsimax (OmniActive Health Technologies)
|
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af tilskuddet på træningspræstation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af modstandsøvelser
Tidsramme: 1 dag
|
Ydeevne under barbell back squat træningsprotokollen (f.eks. udførte gentagelser, samlet volumen, peak power, gennemsnitlig power).
|
1 dag
|
|
Isometrisk styrketest
Tidsramme: 1 dag
|
Fysiske præstationsmålinger vil blive vurderet under en isometrisk midtlårtrækstest inklusive spidseffekt og kraftudviklingshastighed
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger for hvileenergiforbrug
|
1 dag
|
|
Frigivelse af nitrogenoxid og iltning af skeletmuskler
Tidsramme: 1 dag
|
Inden påbegyndelse af barbell back squat træningsprotokollen, vil deltagerne have en sensor (NNOXX One, NNOXX Inc.) fastgjort til en standardiseret position på låret for at måle nitrogenoxidfrigivelse og muskeliltning (dvs. et mål for hvor meget blod og ilt afgives til den arbejdende muskel) under træning.
Dette er en ikke-invasiv enhed, der klæber til huden med tape og giver mulighed for feedback i realtid vedrørende musklens status (Figur 1).
NNOXX One anvender spektrometer og optiske sensorer til non-invasiv måling af muskeliltning og nitrogenoxid ved at analysere absorption og refleksion af lys, der interagerer med kropsvæv.
|
1 dag
|
|
Subjektive følelser af smerte og vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgeskemaer vil blive udleveret før tilskud, før træning og efter modstandstræningsprotokollen.
Deltagerne vil blive instrueret i at vurdere deres subjektive følelser af træthed og smerte ved hjælp af en 15 cm visuel analog skala (VAS).
Skalaen vil være forankret af ordene "lav" og "høj" for at repræsentere ekstreme vurderinger, hvor den større målte værdi repræsenterer en større følelse.
Spørgsmål vil blive struktureret som "Mit niveau af træthed er."
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres følelser på hvert tidspunkt ved at markere på den tilsvarende linje.
En vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil også blive registreret efter modstandstræningsprotokollen.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 1 dag
|
Reaktionstiden vil blive vurderet med en visuel-kognitiv reaktionær test
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240805-AHK-SHS-GON-1
- HO-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: OmniActive Health Technologies)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .