- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06612658
Острое влияние капсимакса на производительность упражнений с отягощениями, оксигенацию мышц, высвобождение оксида азота, расход энергии в состоянии покоя и время реакции (Capsimax)
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование для оценки острого влияния капсимакса на производительность упражнений с отягощениями, оксигенацию мышц, высвобождение оксида азота, расход энергии в состоянии покоя и время реакции.
Капсимакс — это новая запатентованная инкапсулированная форма капсаицина, природного и биоактивного фитохимического вещества, содержащегося в перце чили и других острых продуктах. Целью данного исследования является изучение влияния Капсимакса на эффективность упражнений с отягощениями, время реакции и расход энергии в состоянии покоя во время упражнений. В ходе этого исследования также будет измеряться оксигенация мышц и уровень внутримышечного оксида азота в режиме реального времени во время упражнений с отягощениями с использованием неинвазивной портативной технологии.
Основная цель • Изучить влияние Капсимакса на показатели физической работоспособности, включая пиковую мощность и скорость развития силы во время теста на изометрическую силу и производительность во время протокола упражнений приседаний со штангой на спине (например, количество выполненных повторений, общий объем, пиковая мощность, средняя мощность). .
Вторичные цели
- Изучить влияние Капсимакса на расход энергии в состоянии покоя во время тренировки.
- Изучить влияние Капсимакса на биодоступность оксида азота и оксигенацию скелетных мышц во время тренировки.
Исследовательская цель
• Изучить влияние Капсимакса на время реакции при физических нагрузках.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Капсимакс — это новая запатентованная инкапсулированная форма капсаицина, природного и биоактивного фитохимического вещества, содержащегося в перце чили и других острых продуктах. Целью данного исследования является изучение влияния Капсимакса на эффективность упражнений с отягощениями, время реакции и расход энергии в состоянии покоя во время упражнений. В ходе этого исследования также будет измеряться оксигенация мышц и уровень внутримышечного оксида азота в режиме реального времени во время упражнений с отягощениями с использованием неинвазивной портативной технологии.
Основная цель • Изучить влияние Капсимакса на показатели физической работоспособности, включая пиковую мощность и скорость развития силы во время теста на изометрическую силу и производительность во время протокола упражнений приседаний со штангой на спине (например, количество выполненных повторений, общий объем, пиковая мощность, средняя мощность). .
Вторичные цели
- Изучить влияние Капсимакса на расход энергии в состоянии покоя во время тренировки.
- Изучить влияние Капсимакса на биодоступность оксида азота и оксигенацию скелетных мышц во время тренировки.
Исследовательская цель
• Изучить влияние Капсимакса на время реакции при физических нагрузках.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adam M Gonzalez, PhD
- Номер телефона: 516-463-5224
- Электронная почта: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Соединенные Штаты, 11549
- Hofstra University
-
Контакт:
- Adam M Gonzalez, PhD
- Номер телефона: 516-463-5224
- Электронная почта: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского пола в возрасте от 18 до 35 лет (оба предела включительно).
- Субъекты должны иметь ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2 (оба предела включительно).
- Субъекты должны иметь опыт тренировок с отягощениями более одного года с частотой 2 дня в неделю.
- Испытуемые должны владеть навыками выполнения приседаний со штангой на спине.
- Субъекты не должны иметь каких-либо физических ограничений или хронических заболеваний, которые могут повлиять на работоспособность.
- Субъекты должны быть свободны от каких-либо лекарств.
- Субъекты, которые согласились воздержаться от употребления алкоголя за 24 часа до дня посещения.
- Субъекты, которые согласились воздержаться от употребления кофеина и кофеинсодержащих продуктов за 12 часов до дня посещения.
- Субъект готов предоставить письменное согласие.
Критерии исключения:
- Субъекты с гиперчувствительностью или аллергией на исследуемый продукт в анамнезе.
- Субъекты с неспособностью глотать мягкие гелевые капсулы.
- Субъекты с любым другим заболеванием, которое может отрицательно повлиять на безопасность участников исследования или исказить результаты исследования.
- Субъекты, которым требуются лекарства.
- Субъекты, которые регулярно принимают пищевые добавки, содержащие капсимакс или другие ингредиенты, которые могут повлиять на конечные точки исследования.
- Субъекты, которые лечились любым исследуемым препаратом или исследуемым устройством в течение 3 месяцев до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Микрокристаллическая целлюлоза
|
В этом исследовании будет изучено влияние добавки на физическую работоспособность.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Капсимакс
Капсулы, содержащие 100 мг капсимакса (OmniActive Health Technologies)
|
В этом исследовании будет изучено влияние добавки на физическую работоспособность.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение упражнений с сопротивлением
Временное ограничение: 1 день
|
Производительность во время протокола упражнений приседаний со штангой на спине (например, количество выполненных повторений, общий объем, пиковая мощность, средняя мощность).
|
1 день
|
|
Изометрическое испытание на силу
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели физической работоспособности будут оцениваться во время изометрического теста на тягу середины бедра, включая пиковую мощность и скорость развития силы.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели расхода энергии в состоянии покоя
|
1 день
|
|
Высвобождение оксида азота и оксигенация скелетных мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Прежде чем приступить к выполнению приседаний со штангой на спине, участникам будет установлен датчик (NNOXX One, NNOXX Inc.), закрепленный в стандартном положении на бедре для измерения высвобождения оксида азота и оксигенации мышц (т. е. измерения количества крови и кислорода). доставляется к работающей мышце) во время тренировки.
Это неинвазивное устройство, которое прикрепляется к коже с помощью ленты и позволяет в режиме реального времени получать информацию о состоянии мышц (рис. 1).
NNOXX One использует спектрометр и оптические датчики для неинвазивного измерения оксигенации мышц и уровня оксида азота путем анализа поглощения и отражения света, взаимодействующего с тканями организма.
|
1 день
|
|
Субъективные ощущения боли и оценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: 1 день
|
Анкеты будут предоставлены до приема добавок, перед тренировкой и в соответствии с протоколом упражнений с отягощениями.
Участникам будет предложено оценить свои субъективные ощущения усталости и боли с помощью 15-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Шкала будет закреплена словами «низкий» и «высокий» для обозначения экстремальных оценок, при которых большее измеренное значение соответствует более сильному ощущению.
Вопросы будут структурированы по принципу «Мой уровень усталости».
Участникам будет предложено оценить свои чувства в каждый момент времени, отметив соответствующую строку.
Рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE) также будет записываться в соответствии с протоколом упражнений с отягощениями.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции
Временное ограничение: 1 день
|
Время реакции будет оцениваться с помощью зрительно-когнитивного реакционного теста.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240805-AHK-SHS-GON-1
- HO-01 (Другой номер гранта/финансирования: OmniActive Health Technologies)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .