Effetto acuto di Capsimax sulle prestazioni degli esercizi di resistenza, sull'ossigenazione muscolare, sul rilascio di ossido nitrico, sul dispendio energetico a riposo e sul tempo di reazione (Capsimax)
Uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, incrociato per valutare l'effetto acuto di Capsimax sulle prestazioni degli esercizi di resistenza, sull'ossigenazione muscolare, sul rilascio di ossido nitrico, sul dispendio energetico a riposo e sul tempo di reazione
Capsimax è una nuova forma incapsulata brevettata di capsaicina, un fitochimico naturale e bioattivo presente nel peperoncino e in altri alimenti piccanti. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di Capsimax sulle prestazioni degli esercizi di resistenza, sui tempi di reazione e sul dispendio energetico a riposo durante l'esercizio. Questa indagine misurerà anche l’ossigenazione muscolare e l’ossido nitrico intramuscolare in tempo reale durante l’esercizio di resistenza utilizzando una tecnologia indossabile non invasiva.
Obiettivo primario • Esaminare gli effetti di Capsimax sui parametri delle prestazioni fisiche, tra cui la potenza di picco e il tasso di sviluppo della forza durante un test di forza isometrica e le prestazioni durante il protocollo di esercizi di back squat con bilanciere (ad esempio, ripetizioni eseguite, volume totale, potenza di picco, potenza media) .
Obiettivi secondari
- Esaminare gli effetti di Capsimax sul dispendio energetico a riposo durante l'esercizio.
- Esaminare gli effetti di Capsimax sulla biodisponibilità dell'ossido nitrico e sull'ossigenazione del muscolo scheletrico durante l'esercizio.
Obiettivo esplorativo
• Esaminare gli effetti di Capsimax sul tempo di reazione attorno all'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Capsimax è una nuova forma incapsulata brevettata di capsaicina, un fitochimico naturale e bioattivo presente nel peperoncino e in altri alimenti piccanti. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di Capsimax sulle prestazioni degli esercizi di resistenza, sui tempi di reazione e sul dispendio energetico a riposo durante l'esercizio. Questa indagine misurerà anche l’ossigenazione muscolare e l’ossido nitrico intramuscolare in tempo reale durante l’esercizio di resistenza utilizzando una tecnologia indossabile non invasiva.
Obiettivo primario • Esaminare gli effetti di Capsimax sui parametri delle prestazioni fisiche, tra cui la potenza di picco e il tasso di sviluppo della forza durante un test di forza isometrica e le prestazioni durante il protocollo di esercizi di back squat con bilanciere (ad esempio, ripetizioni eseguite, volume totale, potenza di picco, potenza media) .
Obiettivi secondari
- Esaminare gli effetti di Capsimax sul dispendio energetico a riposo durante l'esercizio.
- Esaminare gli effetti di Capsimax sulla biodisponibilità dell'ossido nitrico e sull'ossigenazione del muscolo scheletrico durante l'esercizio.
Obiettivo esplorativo
• Esaminare gli effetti di Capsimax sul tempo di reazione attorno all'esercizio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adam M Gonzalez, PhD
- Numero di telefono: 516-463-5224
- Email: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Stati Uniti, 11549
- Hofstra University
-
Contatto:
- Adam M Gonzalez, PhD
- Numero di telefono: 516-463-5224
- Email: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 35 anni (entrambi i limiti inclusi).
- I soggetti devono avere un BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2 (entrambi i limiti inclusi)
- I soggetti devono avere più di un anno di esperienza di allenamento di resistenza con una frequenza di 2 giorni a settimana.
- I soggetti devono essere esperti nell'esercizio di back squat con bilanciere.
- I soggetti devono essere esenti da qualsiasi limitazione fisica o malattia cronica che possa influire sulle prestazioni.
- I soggetti devono essere liberi da qualsiasi farmaco.
- Soggetti che accettano di astenersi dal consumo di alcol nelle 24 ore precedenti i giorni della visita.
- Soggetti che hanno accettato di astenersi dal consumare caffeina e prodotti contenenti caffeina 12 ore prima dei giorni di visita
- Soggetto disponibile a fornire il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che presentano ipersensibilità o storia di allergia al prodotto in studio.
- Soggetti con incapacità di deglutire capsule di gel morbido.
- Soggetti con qualsiasi altra condizione medica che potrebbe avere un impatto negativo sulla sicurezza dei partecipanti allo studio o confondere i risultati dello studio.
- Soggetti che necessitano di farmaci.
- Soggetti che utilizzano regolarmente un integratore alimentare contenente Capsimax o altri ingredienti che potrebbero avere un impatto sugli endpoint dello studio.
- Soggetti che erano stati trattati con qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale entro un periodo di 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Cellulosa microcristallina
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Questo studio esaminerà l'effetto dell'integratore sulla prestazione fisica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Capsimax
Capsule contenenti 100 mg di Capsimax (OmniActive Health Technologies)
|
Questo studio esaminerà l'effetto dell'integratore sulla prestazione fisica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di esercizi di resistenza
Lasso di tempo: 1 giorno
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Prestazioni durante il protocollo di esercizi di back squat con bilanciere (ad esempio, ripetizioni eseguite, volume totale, potenza di picco, potenza media).
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1 giorno
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Prova di forza isometrica
Lasso di tempo: 1 giorno
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I parametri delle prestazioni fisiche verranno valutati durante un test isometrico di trazione a metà coscia, inclusa la potenza di picco e il tasso di sviluppo della forza
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Metriche del dispendio energetico a riposo
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1 giorno
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Rilascio di ossido nitrico e ossigenazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Prima di iniziare il protocollo di esercizi di back squat con bilanciere, i partecipanti avranno un sensore (NNOXX One, NNOXX Inc.) fissato in una posizione standardizzata sulla coscia per misurare il rilascio di ossido nitrico e l'ossigenazione muscolare (ovvero, una misura di quanto sangue e ossigeno viene erogato al muscolo che lavora) durante l'esercizio.
Si tratta di un dispositivo non invasivo che aderisce alla pelle tramite nastro adesivo e consente un feedback in tempo reale sullo stato del muscolo (Figura 1).
NNOXX One utilizza uno spettrometro e sensori ottici per misurare in modo non invasivo l'ossigenazione muscolare e l'ossido nitrico analizzando l'assorbimento e la riflessione della luce che interagisce con i tessuti corporei.
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1 giorno
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Sensazioni soggettive di dolore e valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verranno forniti questionari prima dell'integrazione, prima dell'esercizio e seguendo il protocollo di esercizio di resistenza.
I partecipanti verranno istruiti a valutare le loro sensazioni soggettive di affaticamento e dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 15 cm.
La scala sarà ancorata alle parole "basso" e "alto" per rappresentare valutazioni estreme dove il valore misurato maggiore rappresenta una sensazione maggiore.
Le domande saranno strutturate come "Il mio livello di fatica è".
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare i propri sentimenti in ciascun momento segnando sulla riga corrispondente.
Verrà registrata anche una valutazione dello sforzo percepito (RPE) seguendo il protocollo di esercizio di resistenza.
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il tempo di reazione sarà valutato con un test reazionario visuo-cognitivo
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240805-AHK-SHS-GON-1
- HO-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: OmniActive Health Technologies)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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