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Efeito agudo do Capsimax no desempenho de exercícios resistidos, oxigenação muscular, liberação de óxido nítrico, gasto de energia em repouso e tempo de reação (Capsimax)

22 de setembro de 2024 atualizado por: Adam Gonzalez, Hofstra University

Um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado para avaliar o efeito agudo do Capsimax no desempenho de exercícios resistidos, oxigenação muscular, liberação de óxido nítrico, gasto de energia em repouso e tempo de reação

Capsimax é uma nova forma encapsulada patenteada de capsaicina, um fitoquímico natural e bioativo encontrado na pimenta malagueta e em outros alimentos picantes. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do Capsimax no desempenho do exercício de resistência, tempo de reação e gasto de energia em repouso durante o exercício. Esta investigação também medirá a oxigenação muscular e o óxido nítrico intramuscular em tempo real durante exercícios de resistência usando uma tecnologia vestível não invasiva.

Objetivo principal • Examinar os efeitos do Capsimax nas métricas de desempenho físico, incluindo potência máxima e taxa de desenvolvimento de força durante um teste de força isométrica e desempenho durante o protocolo de exercício de agachamento com barra nas costas (por exemplo, repetições realizadas, volume total, potência máxima, potência média) .

Objetivos Secundários

  • Examinar os efeitos do Capsimax no gasto energético em repouso durante o exercício.
  • Examinar os efeitos do Capsimax na biodisponibilidade do óxido nítrico e na oxigenação do músculo esquelético durante o exercício.

Objetivo Exploratório

• Examinar os efeitos do Capsimax no tempo de reação ao exercício

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Capsimax é uma nova forma encapsulada patenteada de capsaicina, um fitoquímico natural e bioativo encontrado na pimenta malagueta e em outros alimentos picantes. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do Capsimax no desempenho do exercício de resistência, tempo de reação e gasto de energia em repouso durante o exercício. Esta investigação também medirá a oxigenação muscular e o óxido nítrico intramuscular em tempo real durante exercícios de resistência usando uma tecnologia vestível não invasiva.

Objetivo principal • Examinar os efeitos do Capsimax nas métricas de desempenho físico, incluindo potência máxima e taxa de desenvolvimento de força durante um teste de força isométrica e desempenho durante o protocolo de exercício de agachamento com barra nas costas (por exemplo, repetições realizadas, volume total, potência máxima, potência média) .

Objetivos Secundários

  • Examinar os efeitos do Capsimax no gasto energético em repouso durante o exercício.
  • Examinar os efeitos do Capsimax na biodisponibilidade do óxido nítrico e na oxigenação do músculo esquelético durante o exercício.

Objetivo Exploratório

• Examinar os efeitos do Capsimax no tempo de reação ao exercício

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Indivíduos do sexo masculino com idade entre 18 e 35 anos (ambos os limites inclusive).
  2. Os participantes devem ter um IMC de 18,5 a 29,9 kg/m2 (ambos os limites inclusive)
  3. Os participantes devem ter mais de um ano de experiência em treinamento de resistência com frequência de 2 dias por semana.
  4. Os participantes devem ser proficientes no exercício de agachamento com barra nas costas.
  5. Os participantes devem estar livres de quaisquer limitações físicas ou doenças crônicas que possam afetar o desempenho.
  6. Os participantes devem estar livres de quaisquer medicamentos.
  7. Sujeitos que concordam em abster-se de consumir álcool 24 horas antes dos dias de visita.
  8. Indivíduos que concordaram em abster-se de consumir cafeína e produtos que contenham cafeína 12 horas antes dos dias de visita
  9. Sujeito disposto a fornecer consentimento por escrito.

Critérios de exclusão:

  1. Indivíduos que apresentam hipersensibilidade ou histórico de alergia ao produto do estudo.
  2. Indivíduos com incapacidade de engolir cápsulas de gel mole.
  3. Indivíduos com qualquer outra condição médica que possa impactar negativamente a segurança dos participantes do estudo ou confundir os resultados do estudo.
  4. Sujeitos que necessitam de medicamentos.
  5. Indivíduos que usam regularmente um suplemento dietético contendo Capsimax ou outros ingredientes que possam impactar os desfechos do estudo.
  6. Indivíduos que foram tratados com qualquer medicamento experimental ou dispositivo experimental dentro de um período de 3 meses antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Celulose microcristalina
Este estudo irá investigar o efeito do suplemento no desempenho do exercício.
Outros nomes:
  • Capsaicina
  • Capsimax
Experimental: Capsimax
Cápsulas contendo 100 mg de Capsimax (OmniActive Health Technologies)
Este estudo irá investigar o efeito do suplemento no desempenho do exercício.
Outros nomes:
  • Capsaicina
  • Capsimax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de exercícios de resistência
Prazo: 1 dia
Desempenho durante o protocolo de exercícios de agachamento com barra (por exemplo, repetições realizadas, volume total, potência de pico, potência média).
1 dia
Teste de força isométrica
Prazo: 1 dia
As métricas de desempenho físico serão avaliadas durante um teste isométrico de tração no meio da coxa, incluindo potência de pico e taxa de desenvolvimento de força
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético
Prazo: 1 dia
Métricas de gasto energético em repouso
1 dia
Liberação de óxido nítrico e oxigenação do músculo esquelético
Prazo: 1 dia
Antes de iniciar o protocolo de exercícios de agachamento com barra, os participantes terão um sensor (NNOXX One, NNOXX Inc.) preso em uma posição padronizada na coxa para medir a liberação de óxido nítrico e oxigenação muscular (ou seja, uma medida de quanto sangue e oxigênio está sendo entregue ao músculo em atividade) durante o exercício. Trata-se de um dispositivo não invasivo que adere à pele com fita adesiva e permite feedback em tempo real sobre o estado do músculo (Figura 1). O NNOXX One utiliza espectrômetro e sensores ópticos para medir de forma não invasiva a oxigenação muscular e o óxido nítrico, analisando a absorção e reflexão da luz interagindo com os tecidos corporais.
1 dia
Sentimentos subjetivos de dor e avaliação do esforço percebido
Prazo: 1 dia
Os questionários serão fornecidos antes da suplementação, antes do exercício e seguindo o protocolo de exercícios resistidos. Os participantes serão instruídos a avaliar suas sensações subjetivas de fadiga e dor usando uma escala visual analógica (VAS) de 15 cm. A escala será ancorada pelas palavras “baixo” e “alto” para representar classificações extremas onde o maior valor medido representa um sentimento maior. As perguntas serão estruturadas como "Meu nível de fadiga é." Os participantes serão solicitados a avaliar seus sentimentos em cada momento, marcando na linha correspondente. Uma classificação de esforço percebido (RPE) também será registrada seguindo o protocolo de exercícios resistidos.
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação
Prazo: 1 dia
O tempo de reação será avaliado com um teste reacionário visual-cognitivo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20240805-AHK-SHS-GON-1
  • HO-01 (Número de outro subsídio/financiamento: OmniActive Health Technologies)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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