- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06612658
저항 운동 성능, 근육 산소화, 산화질소 방출, 휴식 에너지 소비 및 반응 시간에 대한 Capsimax의 급성 효과 (Capsimax)
저항 운동 성능, 근육 산소화, 산화질소 방출, 휴식 에너지 소비 및 반응 시간에 대한 Capsimax의 급성 효과를 평가하기 위한 전향적, 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구
Capsimax는 고추와 기타 매운 음식에서 발견되는 천연 및 생체 활성 식물화학물질인 캡사이신의 새롭고 독점적인 캡슐화 형태입니다. 본 연구의 목적은 캡시맥스가 운동 시 저항운동 수행능력, 반응시간, 휴식에너지 소모량에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 이 조사에서는 비침습적 웨어러블 기술을 사용하여 저항 운동 중 실시간으로 근육 산소화와 근육 내 산화질소를 측정할 예정입니다.
주요 목표 • 아이소메트릭 근력 테스트 중 최대 파워와 힘 발달 속도 및 바벨 백 스쿼트 운동 프로토콜 중 성능(예: 수행된 반복 횟수, 총 볼륨, 최대 파워, 평균 파워)을 포함한 신체적 성능 지표에 대한 Capsimax의 효과를 조사합니다. .
보조 목표
- 운동 중 휴식 에너지 소비에 대한 Capsimax의 효과를 조사합니다.
- 운동 중 산화질소 생체 이용률과 골격근 산소 공급에 대한 Capsimax의 효과를 조사합니다.
탐색 목표
• 운동 시 반응 시간에 대한 Capsimax의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Capsimax는 고추와 기타 매운 음식에서 발견되는 천연 및 생체 활성 식물화학물질인 캡사이신의 새롭고 독점적인 캡슐화 형태입니다. 본 연구의 목적은 캡시맥스가 운동 시 저항운동 수행능력, 반응시간, 휴식에너지 소모량에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 이 조사에서는 비침습적 웨어러블 기술을 사용하여 저항 운동 중 실시간으로 근육 산소화와 근육 내 산화질소를 측정할 예정입니다.
주요 목표 • 아이소메트릭 근력 테스트 중 최대 파워와 힘 발달 속도 및 바벨 백 스쿼트 운동 프로토콜 중 성능(예: 수행된 반복 횟수, 총 볼륨, 최대 파워, 평균 파워)을 포함한 신체적 성능 지표에 대한 Capsimax의 효과를 조사합니다. .
보조 목표
- 운동 중 휴식 에너지 소비에 대한 Capsimax의 효과를 조사합니다.
- 운동 중 산화질소 생체 이용률과 골격근 산소 공급에 대한 Capsimax의 효과를 조사합니다.
탐색 목표
• 운동 시 반응 시간에 대한 Capsimax의 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adam M Gonzalez, PhD
- 전화번호: 516-463-5224
- 이메일: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Hempstead, New York, 미국, 11549
- Hofstra University
-
연락하다:
- Adam M Gonzalez, PhD
- 전화번호: 516-463-5224
- 이메일: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이의 남성 피험자(두 제한 모두 포함).
- 피험자는 BMI가 18.5~29.9kg/m2(두 한계 모두 포함)여야 합니다.
- 피험자는 주당 2일의 빈도로 1년 이상의 저항 훈련 경험이 있어야 합니다.
- 피험자는 바벨 백 스쿼트 운동에 능숙해야 합니다.
- 피험자는 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 신체적 제한이나 만성 질환이 없어야 합니다.
- 피험자에게는 약물이 없어야 합니다.
- 방문일 24시간 전부터 음주를 금하는 데 동의한 피험자.
- 방문일 12시간 전부터 카페인 및 카페인 함유 제품의 섭취를 자제하기로 동의한 피험자
- 피험자는 서면 동의를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 연구 제품에 과민증 또는 알레르기 병력이 있는 피험자.
- 연질 젤 캡슐을 삼킬 수 없는 대상.
- 연구 참가자의 안전에 부정적인 영향을 미치거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 질병이 있는 피험자.
- 약물치료가 필요한 대상.
- Capsimax 또는 연구 종료점에 영향을 미칠 수 있는 기타 성분이 함유된 건강보조식품을 정기적으로 사용하는 피험자.
- 연구 시작 전 3개월 이내에 연구용 약물 또는 연구용 장치로 치료를 받은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
미결정셀룰로오스
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본 연구에서는 보충제가 운동 능력에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 캡시맥스
Capsimax(OmniActive Health Technologies) 100mg을 함유한 캡슐
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본 연구에서는 보충제가 운동 능력에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저항운동 성과
기간: 1일
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바벨 백 스쿼트 운동 프로토콜 중 성능(예: 수행된 반복 횟수, 총 볼륨, 최대 파워, 평균 파워)
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1일
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등각 강도 테스트
기간: 1일
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최대 파워와 힘 발달 속도를 포함한 등척성 허벅지 중간 당기기 테스트 중에 신체적 성능 측정 기준이 평가됩니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 지출
기간: 1일
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휴식 에너지 소비 지표
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1일
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산화질소 방출 및 골격근 산소공급
기간: 1일
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바벨 백 스쿼트 운동 프로토콜을 시작하기 전에 참가자는 허벅지의 표준화된 위치에 고정된 센서(NNOXX One, NNOXX Inc.)를 사용하여 산화질소 방출 및 근육 산소 공급(예: 혈액과 산소의 양을 측정)을 측정합니다. 운동하는 동안 작동하는 근육에 전달됩니다.
이는 테이프로 피부에 부착하고 근육 상태에 대한 실시간 피드백을 허용하는 비침습적 장치입니다(그림 1).
NNOXX One은 분광계와 광학 센서를 활용하여 신체 조직과 상호 작용하는 빛의 흡수 및 반사를 분석하여 근육 산소화 및 산화질소를 비침습적으로 측정합니다.
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1일
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통증에 대한 주관적인 느낌과 인지된 활동의 평가
기간: 1일
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보충 전, 운동 전, 저항 운동 프로토콜에 따라 설문지가 제공됩니다.
참가자들은 15cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 피로와 통증에 대한 주관적인 느낌을 평가하도록 지시받습니다.
척도는 "낮음"과 "높음"이라는 단어로 고정되어 측정된 값이 높을수록 감정이 더 커지는 극단적인 평가를 나타냅니다.
질문은 "나의 피로도는 다음과 같습니다."로 구성됩니다.
참가자들은 각 시점에서 자신의 감정을 해당 선에 표시하여 평가해야 합니다.
저항 운동 프로토콜에 따라 인지된 운동(RPE) 등급도 기록됩니다.
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1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응 시간
기간: 1일
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반응 시간은 시각 인지 반응 테스트로 평가됩니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240805-AHK-SHS-GON-1
- HO-01 (기타 보조금/기금 번호: OmniActive Health Technologies)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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