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Akute Wirkung von Capsimax auf die Leistung von Widerstandsübungen, die Sauerstoffversorgung der Muskeln, die Freisetzung von Stickoxid, den Energieverbrauch im Ruhezustand und die Reaktionszeit (Capsimax)

22. September 2024 aktualisiert von: Adam Gonzalez, Hofstra University

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studie zur Bewertung der akuten Wirkung von Capsimax auf die Leistung von Widerstandsübungen, die Sauerstoffversorgung der Muskeln, die Stickoxidfreisetzung, den Energieverbrauch im Ruhezustand und die Reaktionszeit

Capsimax ist eine neuartige, geschützte Kapselform von Capsaicin, einem natürlichen und bioaktiven sekundären Pflanzenstoff, der in Chilischoten und anderen scharfen Speisen vorkommt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Capsimax auf die Leistung beim Krafttraining, die Reaktionszeit und den Energieverbrauch im Ruhezustand rund um das Training zu untersuchen. Diese Untersuchung wird auch die Sauerstoffversorgung der Muskeln und intramuskuläres Stickoxid in Echtzeit während des Widerstandstrainings mithilfe einer nicht-invasiven tragbaren Technologie messen.

Hauptziel • Untersuchung der Auswirkungen von Capsimax auf körperliche Leistungskennzahlen, einschließlich Spitzenleistung und Geschwindigkeit der Kraftentwicklung während eines isometrischen Krafttests und der Leistung während des Langhantel-Rückkniebeugen-Übungsprotokolls (z. B. durchgeführte Wiederholungen, Gesamtvolumen, Spitzenleistung, Durchschnittsleistung) .

Sekundäre Ziele

  • Es sollten die Auswirkungen von Capsimax auf den Ruheenergieverbrauch rund um das Training untersucht werden.
  • Es sollten die Auswirkungen von Capsimax auf die Bioverfügbarkeit von Stickoxid und die Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur während des Trainings untersucht werden.

Explorationsziel

• Um die Auswirkungen von Capsimax auf die Reaktionszeit beim Training zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Capsimax ist eine neuartige, geschützte Kapselform von Capsaicin, einem natürlichen und bioaktiven sekundären Pflanzenstoff, der in Chilischoten und anderen scharfen Speisen vorkommt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Capsimax auf die Leistung beim Krafttraining, die Reaktionszeit und den Energieverbrauch im Ruhezustand rund um das Training zu untersuchen. Diese Untersuchung wird auch die Sauerstoffversorgung der Muskeln und intramuskuläres Stickoxid in Echtzeit während des Widerstandstrainings mithilfe einer nicht-invasiven tragbaren Technologie messen.

Hauptziel • Untersuchung der Auswirkungen von Capsimax auf körperliche Leistungskennzahlen, einschließlich Spitzenleistung und Geschwindigkeit der Kraftentwicklung während eines isometrischen Krafttests und der Leistung während des Langhantel-Rückkniebeugen-Übungsprotokolls (z. B. durchgeführte Wiederholungen, Gesamtvolumen, Spitzenleistung, Durchschnittsleistung) .

Sekundäre Ziele

  • Es sollten die Auswirkungen von Capsimax auf den Ruheenergieverbrauch rund um das Training untersucht werden.
  • Es sollten die Auswirkungen von Capsimax auf die Bioverfügbarkeit von Stickoxid und die Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur während des Trainings untersucht werden.

Explorationsziel

• Um die Auswirkungen von Capsimax auf die Reaktionszeit beim Training zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche Probanden im Alter zwischen 18 und 35 Jahren (beide Grenzwerte inklusive).
  2. Die Probanden müssen einen BMI von 18,5 bis 29,9 kg/m2 haben (beide Grenzwerte inklusive).
  3. Die Probanden müssen über mehr als ein Jahr Erfahrung im Krafttraining mit einer Häufigkeit von 2 Tagen pro Woche verfügen.
  4. Die Probanden müssen die Langhantel-Kniebeugenübung beherrschen.
  5. Die Probanden müssen frei von körperlichen Einschränkungen oder chronischen Krankheiten sein, die die Leistung beeinträchtigen könnten.
  6. Die Probanden müssen frei von Medikamenten sein.
  7. Probanden, die sich bereit erklären, 24 Stunden vor den Besuchstagen keinen Alkohol zu konsumieren.
  8. Probanden, die sich bereit erklärten, 12 Stunden vor den Besuchstagen auf den Konsum von Koffein und koffeinhaltigen Produkten zu verzichten
  9. Betreff ist bereit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Studienprodukt in der Vergangenheit.
  2. Personen, die nicht in der Lage sind, Weichgelkapseln zu schlucken.
  3. Probanden mit einer anderen Erkrankung, die sich negativ auf die Sicherheit der Studienteilnehmer auswirken oder die Studienergebnisse verfälschen könnte.
  4. Personen, die Medikamente benötigen.
  5. Probanden, die regelmäßig ein Nahrungsergänzungsmittel mit Capsimax oder anderen Inhaltsstoffen verwenden, die sich auf die Endpunkte der Studie auswirken würden.
  6. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn mit einem Prüfpräparat oder Prüfgerät behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Mikrokristalline Cellulose
In dieser Studie wird die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels auf die Trainingsleistung untersucht.
Andere Namen:
  • Capsaicin
  • Capsimax
Experimental: Capsimax
Kapseln mit entweder 100 mg Capsimax (OmniActive Health Technologies)
In dieser Studie wird die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels auf die Trainingsleistung untersucht.
Andere Namen:
  • Capsaicin
  • Capsimax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung von Widerstandsübungen
Zeitfenster: 1 Tag
Leistung während des Langhantel-Kniebeugen-Übungsprotokolls (z. B. durchgeführte Wiederholungen, Gesamtvolumen, Spitzenleistung, Durchschnittsleistung).
1 Tag
Isometrischer Krafttest
Zeitfenster: 1 Tag
Die körperlichen Leistungsdaten werden während eines isometrischen Zugtests in der Mitte des Oberschenkels bewertet, einschließlich der Spitzenleistung und der Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufwand
Zeitfenster: 1 Tag
Kennzahlen zum Ruheenergieverbrauch
1 Tag
Stickoxidfreisetzung und Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 1 Tag
Vor Beginn des Langhantel-Kniebeugen-Übungsprotokolls wird den Teilnehmern ein Sensor (NNOXX One, NNOXX Inc.) an einer standardisierten Position am Oberschenkel befestigt, um die Stickoxidfreisetzung und die Muskelsauerstoffversorgung (d. h. ein Maß für die Menge an Blut und Sauerstoff) zu messen während des Trainings an den arbeitenden Muskel abgegeben wird. Hierbei handelt es sich um ein nicht-invasives Gerät, das mit Klebeband auf der Haut befestigt wird und eine Echtzeit-Rückmeldung über den Muskelstatus ermöglicht (Abbildung 1). NNOXX One nutzt Spektrometer und optische Sensoren, um die Muskelsauerstoffversorgung und Stickoxid nichtinvasiv zu messen, indem es die Absorption und Reflexion von Licht analysiert, das mit Körpergewebe interagiert.
1 Tag
Subjektives Schmerzempfinden und Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebögen werden vor der Nahrungsergänzung, vor dem Training und nach dem Widerstandsübungsprotokoll bereitgestellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre subjektiven Gefühle von Müdigkeit und Schmerz mithilfe einer 15-cm-visuellen Analogskala (VAS) zu beurteilen. Die Skala wird durch die Wörter „niedrig“ und „hoch“ verankert, um extreme Bewertungen darzustellen, bei denen der größere gemessene Wert ein größeres Gefühl darstellt. Die Fragen werden wie folgt strukturiert: „Mein Ermüdungsgrad ist.“ Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Gefühle zu jedem Zeitpunkt zu bewerten, indem sie die entsprechende Zeile markieren. Eine Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird ebenfalls gemäß dem Widerstandsübungsprotokoll aufgezeichnet.
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Reaktionszeit wird mit einem visuell-kognitiven Reaktionstest bewertet
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240805-AHK-SHS-GON-1
  • HO-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: OmniActive Health Technologies)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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