Acuut effect van Capsimax op de prestaties van weerstandsoefeningen, de zuurstofvoorziening van de spieren, de afgifte van stikstofoxide, het energieverbruik in rust en de reactietijd (Capsimax)
Een prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie om het acute effect van Capsimax op de prestaties van weerstandsoefeningen, de zuurstofvoorziening van de spieren, de afgifte van stikstofoxide, het energieverbruik in rust en de reactietijd te evalueren
Capsimax is een nieuwe, gepatenteerde ingekapselde vorm van capsaïcine, een natuurlijke en bioactieve fytochemische stof die voorkomt in chilipeper en ander gekruid voedsel. Het doel van deze studie is om het effect van Capsimax op de prestaties van weerstandsoefeningen, de reactietijd en het energieverbruik in rust rond inspanning te onderzoeken. Dit onderzoek zal ook de spieroxygenatie en intramusculair stikstofmonoxide in realtime meten tijdens weerstandsoefeningen met behulp van een niet-invasieve draagbare technologie.
Primaire doelstelling • Het onderzoeken van de effecten van Capsimax op fysieke prestatiegegevens, waaronder piekvermogen en snelheid van krachtontwikkeling tijdens een isometrische krachttest en prestaties tijdens het barbell back squat-oefeningsprotocol (bijv. uitgevoerde herhalingen, totaal volume, piekvermogen, gemiddeld vermogen) .
Secundaire doelstellingen
- Om de effecten van Capsimax op het energieverbruik in rust tijdens inspanning te onderzoeken.
- Om de effecten van Capsimax op de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide en de oxygenatie van skeletspieren tijdens inspanning te onderzoeken.
Verkennende doelstelling
• Om de effecten van Capsimax op de reactietijd rond inspanning te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Capsimax is een nieuwe, gepatenteerde ingekapselde vorm van capsaïcine, een natuurlijke en bioactieve fytochemische stof die voorkomt in chilipeper en ander gekruid voedsel. Het doel van deze studie is om het effect van Capsimax op de prestaties van weerstandsoefeningen, de reactietijd en het energieverbruik in rust rond inspanning te onderzoeken. Dit onderzoek zal ook de spieroxygenatie en intramusculair stikstofmonoxide in realtime meten tijdens weerstandsoefeningen met behulp van een niet-invasieve draagbare technologie.
Primaire doelstelling • Het onderzoeken van de effecten van Capsimax op fysieke prestatiegegevens, waaronder piekvermogen en snelheid van krachtontwikkeling tijdens een isometrische krachttest en prestaties tijdens het barbell back squat-oefeningsprotocol (bijv. uitgevoerde herhalingen, totaal volume, piekvermogen, gemiddeld vermogen) .
Secundaire doelstellingen
- Om de effecten van Capsimax op het energieverbruik in rust tijdens inspanning te onderzoeken.
- Om de effecten van Capsimax op de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide en de oxygenatie van skeletspieren tijdens inspanning te onderzoeken.
Verkennende doelstelling
• Om de effecten van Capsimax op de reactietijd rond inspanning te onderzoeken
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adam M Gonzalez, PhD
- Telefoonnummer: 516-463-5224
- E-mail: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Verenigde Staten, 11549
- Hofstra University
-
Contact:
- Adam M Gonzalez, PhD
- Telefoonnummer: 516-463-5224
- E-mail: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke proefpersonen tussen 18 en 35 jaar (beide limieten inbegrepen).
- Proefpersonen moeten een BMI hebben van 18,5 tot 29,9 kg/m2 (beide limieten inbegrepen)
- De proefpersonen moeten meer dan een jaar ervaring hebben met weerstandstraining met een frequentie van 2 dagen per week.
- De proefpersonen moeten bedreven zijn in de barbell back squat-oefening.
- De proefpersonen moeten vrij zijn van fysieke beperkingen of chronische ziekten die de prestaties kunnen beïnvloeden.
- De proefpersonen moeten vrij zijn van medicijnen.
- Proefpersonen die ermee instemmen om 24 uur vóór de bezoekdagen geen alcohol te consumeren.
- Proefpersonen die ermee instemden om 12 uur vóór de bezoekdagen geen cafeïne en cafeïnehoudende producten te consumeren
- Betrokkene is bereid schriftelijke toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met overgevoeligheid of een voorgeschiedenis van allergie voor het onderzoeksproduct.
- Personen die niet in staat zijn zachte gelcapsules door te slikken.
- Proefpersonen met een andere medische aandoening die de veiligheid van de onderzoeksdeelnemers negatief kan beïnvloeden of de onderzoeksresultaten kan verwarren.
- Onderwerpen die medicijnen nodig hebben.
- Proefpersonen die regelmatig een voedingssupplement gebruiken dat Capsimax of andere ingrediënten bevat die van invloed kunnen zijn op de eindpunten van het onderzoek.
- Proefpersonen die binnen een periode van 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek waren behandeld met een onderzoeksgeneesmiddel of onderzoeksapparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Microkristallijne cellulose
|
In dit onderzoek wordt het effect van het supplement op de trainingsprestaties onderzocht.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Capsimax
Capsules met ofwel 100 mg Capsimax (OmniActive Health Technologies)
|
In dit onderzoek wordt het effect van het supplement op de trainingsprestaties onderzocht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van weerstandsoefeningen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Prestaties tijdens het oefenprotocol voor de back squat met de halter (bijvoorbeeld uitgevoerde herhalingen, totaal volume, piekvermogen, gemiddeld vermogen).
|
1 dag
|
|
Isometrische sterktetest
Tijdsspanne: 1 dag
|
Fysieke prestatiegegevens worden beoordeeld tijdens een isometrische trektest halverwege het bovenbeen, inclusief piekvermogen en snelheid van krachtontwikkeling
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1 dag
|
Statistieken over energieverbruik in rust
|
1 dag
|
|
Stikstofmonoxide-afgifte en oxygenatie van skeletspieren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Voordat ze beginnen met het oefenprotocol voor de back squat met de halter, krijgen de deelnemers een sensor (NNOXX One, NNOXX Inc.) die op een gestandaardiseerde positie op de dij is bevestigd om de stikstofoxide-afgifte en spieroxygenatie te meten (d.w.z. een maatstaf voor hoeveel bloed en zuurstof wordt afgegeven aan de werkende spier) tijdens het sporten.
Dit is een niet-invasief apparaat dat met tape aan de huid wordt bevestigd en realtime feedback geeft over de status van de spier (Figuur 1).
NNOXX One maakt gebruik van spectrometers en optische sensoren om op niet-invasieve wijze de spieroxygenatie en stikstofmonoxide te meten door de absorptie en reflectie te analyseren van licht dat in wisselwerking staat met lichaamsweefsels.
|
1 dag
|
|
Subjectieve pijngevoelens en beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vragenlijsten worden verstrekt voorafgaand aan de suppletie, voorafgaand aan de training en volgens het protocol voor weerstandsoefeningen.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun subjectieve gevoelens van vermoeidheid en pijn te beoordelen met behulp van een visueel analoge schaal van 15 cm (VAS).
De schaal wordt verankerd door de woorden 'laag' en 'hoog' om extreme beoordelingen weer te geven, waarbij de grotere gemeten waarde een groter gevoel vertegenwoordigt.
Vragen zullen worden gestructureerd als 'Mijn niveau van vermoeidheid is.'
Deelnemers wordt gevraagd hun gevoelens op elk tijdstip te beoordelen door op de overeenkomstige regel te markeren.
Er wordt ook een beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE) geregistreerd volgens het protocol voor weerstandsoefeningen.
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
De reactietijd zal worden beoordeeld met een visueel-cognitieve reactionaire test
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240805-AHK-SHS-GON-1
- HO-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: OmniActive Health Technologies)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .