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Efecto agudo de Capsimax sobre el rendimiento del ejercicio de resistencia, la oxigenación muscular, la liberación de óxido nítrico, el gasto energético en reposo y el tiempo de reacción (Capsimax)

22 de septiembre de 2024 actualizado por: Adam Gonzalez, Hofstra University

Un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado para evaluar el efecto agudo de Capsimax sobre el rendimiento del ejercicio de resistencia, la oxigenación muscular, la liberación de óxido nítrico, el gasto energético en reposo y el tiempo de reacción

Capsimax es una nueva forma encapsulada patentada de capsaicina, un fitoquímico natural y bioactivo que se encuentra en el chile y otros alimentos picantes. El propósito de este estudio es investigar el efecto de Capsimax sobre el rendimiento en ejercicios de resistencia, el tiempo de reacción y el gasto de energía en reposo durante el ejercicio. Esta investigación también medirá la oxigenación muscular y el óxido nítrico intramuscular en tiempo real durante el ejercicio de resistencia utilizando una tecnología portátil no invasiva.

Objetivo principal • Examinar los efectos de Capsimax en las métricas de rendimiento físico, incluida la potencia máxima y la tasa de desarrollo de fuerza durante una prueba de fuerza isométrica y el rendimiento durante el protocolo de ejercicio de sentadilla con barra (p. ej., repeticiones realizadas, volumen total, potencia máxima, potencia promedio). .

Objetivos secundarios

  • Examinar los efectos de Capsimax sobre el gasto de energía en reposo durante el ejercicio.
  • Examinar los efectos de Capsimax sobre la biodisponibilidad del óxido nítrico y la oxigenación del músculo esquelético durante el ejercicio.

Objetivo exploratorio

• Examinar los efectos de Capsimax en el tiempo de reacción alrededor del ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Capsimax es una nueva forma encapsulada patentada de capsaicina, un fitoquímico natural y bioactivo que se encuentra en el chile y otros alimentos picantes. El propósito de este estudio es investigar el efecto de Capsimax sobre el rendimiento en ejercicios de resistencia, el tiempo de reacción y el gasto de energía en reposo durante el ejercicio. Esta investigación también medirá la oxigenación muscular y el óxido nítrico intramuscular en tiempo real durante el ejercicio de resistencia utilizando una tecnología portátil no invasiva.

Objetivo principal • Examinar los efectos de Capsimax en las métricas de rendimiento físico, incluida la potencia máxima y la tasa de desarrollo de fuerza durante una prueba de fuerza isométrica y el rendimiento durante el protocolo de ejercicio de sentadilla con barra (p. ej., repeticiones realizadas, volumen total, potencia máxima, potencia promedio). .

Objetivos secundarios

  • Examinar los efectos de Capsimax sobre el gasto de energía en reposo durante el ejercicio.
  • Examinar los efectos de Capsimax sobre la biodisponibilidad del óxido nítrico y la oxigenación del músculo esquelético durante el ejercicio.

Objetivo exploratorio

• Examinar los efectos de Capsimax en el tiempo de reacción alrededor del ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos varones con edades comprendidas entre 18 y 35 años (ambos límites inclusive).
  2. Los sujetos deben tener un IMC de 18,5 a 29,9 kg/m2 (ambos límites inclusive)
  3. Los sujetos deben tener más de un año de experiencia en entrenamiento de resistencia con una frecuencia de 2 días por semana.
  4. Los sujetos deben dominar el ejercicio de sentadilla trasera con barra.
  5. Los sujetos deben estar libres de limitaciones físicas o enfermedades crónicas que puedan afectar el rendimiento.
  6. Los sujetos deben estar libres de cualquier medicamento.
  7. Sujetos que acepten abstenerse de consumir alcohol 24 horas antes de los días de visita.
  8. Sujetos que aceptaron abstenerse de consumir cafeína y productos que contienen cafeína 12 horas antes de los días de visita.
  9. Sujeto dispuesto a dar su consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión:

  1. Sujetos que tengan hipersensibilidad o antecedentes de alergia al producto del estudio.
  2. Sujetos con incapacidad para tragar cápsulas de gel blando.
  3. Sujetos con cualquier otra condición médica que pueda afectar negativamente la seguridad de los participantes del estudio o confundir los resultados del estudio.
  4. Sujetos que requieran medicamentos.
  5. Sujetos que usan regularmente un suplemento dietético que contiene Capsimax u otros ingredientes que afectarían los criterios de valoración del estudio.
  6. Sujetos que habían sido tratados con cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de un período de 3 meses antes del ingreso al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Celulosa microcristalina
Este estudio investigará el efecto del suplemento sobre el rendimiento del ejercicio.
Otros nombres:
  • Capsaicina
  • Capsimax
Experimental: Capsimax
Cápsulas que contienen 100 mg de Capsimax (OmniActive Health Technologies)
Este estudio investigará el efecto del suplemento sobre el rendimiento del ejercicio.
Otros nombres:
  • Capsaicina
  • Capsimax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del ejercicio de resistencia
Periodo de tiempo: 1 dia
Rendimiento durante el protocolo de ejercicio de sentadilla trasera con barra (p. ej., repeticiones realizadas, volumen total, potencia máxima, potencia promedio).
1 dia
Prueba de fuerza isométrica
Periodo de tiempo: 1 dia
Las métricas de rendimiento físico se evaluarán durante una prueba de tracción isométrica en la mitad del muslo, incluida la potencia máxima y la tasa de desarrollo de fuerza.
1 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético
Periodo de tiempo: 1 dia
Métricas del gasto energético en reposo
1 dia
Liberación de óxido nítrico y oxigenación del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: 1 dia
Antes de iniciar el protocolo de ejercicio de sentadilla hacia atrás con barra, los participantes tendrán un sensor (NNOXX One, NNOXX Inc.) asegurado en una posición estandarizada en el muslo para medir la liberación de óxido nítrico y la oxigenación muscular (es decir, una medida de cuánta sangre y oxígeno se entrega al músculo que trabaja) durante el ejercicio. Se trata de un dispositivo no invasivo que se adhiere a la piel con cinta adhesiva y permite obtener retroalimentación en tiempo real sobre el estado del músculo (Figura 1). NNOXX One utiliza espectrómetro y sensores ópticos para medir de forma no invasiva la oxigenación muscular y el óxido nítrico mediante el análisis de la absorción y el reflejo de la luz que interactúa con los tejidos corporales.
1 dia
Sentimientos subjetivos de dolor y calificación del esfuerzo percibido.
Periodo de tiempo: 1 dia
Se proporcionarán cuestionarios antes de la suplementación, antes del ejercicio y siguiendo el protocolo de ejercicio de resistencia. Se indicará a los participantes que evalúen sus sentimientos subjetivos de fatiga y dolor utilizando una escala analógica visual (EVA) de 15 cm. La escala estará delimitada por las palabras "bajo" y "alto" para representar calificaciones extremas donde el mayor valor medido representa un sentimiento mayor. Las preguntas se estructurarán como "Mi nivel de fatiga es". Se pedirá a los participantes que califiquen sus sentimientos en cada momento marcando en la línea correspondiente. También se registrará una calificación de esfuerzo percibido (RPE) siguiendo el protocolo de ejercicios de resistencia.
1 dia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1 dia
El tiempo de reacción se evaluará con una prueba reaccionaria visual-cognitiva.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20240805-AHK-SHS-GON-1
  • HO-01 (Otro número de subvención/financiamiento: OmniActive Health Technologies)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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