Effet aigu de Capsimax sur la performance des exercices de résistance, l'oxygénation musculaire, la libération d'oxyde nitrique, la dépense énergétique au repos et le temps de réaction (Capsimax)
Une étude prospective, randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée pour évaluer l'effet aigu de Capsimax sur la performance des exercices de résistance, l'oxygénation musculaire, la libération d'oxyde nitrique, la dépense énergétique au repos et le temps de réaction
Capsimax est une nouvelle forme encapsulée exclusive de capsaïcine, un composé phytochimique naturel et bioactif présent dans le piment et d'autres aliments épicés. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de Capsimax sur les performances des exercices de résistance, le temps de réaction et la dépense énergétique au repos autour de l'exercice. Cette enquête mesurera également l'oxygénation musculaire et l'oxyde nitrique intramusculaire en temps réel pendant les exercices de résistance à l'aide d'une technologie portable non invasive.
Objectif principal • Examiner les effets de Capsimax sur les mesures de performance physique, y compris la puissance maximale et le taux de développement de la force lors d'un test de force isométrique et la performance pendant le protocole d'exercice de squat arrière avec haltères (par exemple, répétitions effectuées, volume total, puissance maximale, puissance moyenne). .
Objectifs secondaires
- Examiner les effets de Capsimax sur la dépense énergétique au repos autour de l'exercice.
- Examiner les effets de Capsimax sur la biodisponibilité de l'oxyde nitrique et l'oxygénation des muscles squelettiques pendant l'exercice.
Objectif exploratoire
• Examiner les effets de Capsimax sur le temps de réaction autour de l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Capsimax est une nouvelle forme encapsulée exclusive de capsaïcine, un composé phytochimique naturel et bioactif présent dans le piment et d'autres aliments épicés. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de Capsimax sur les performances des exercices de résistance, le temps de réaction et la dépense énergétique au repos autour de l'exercice. Cette enquête mesurera également l'oxygénation musculaire et l'oxyde nitrique intramusculaire en temps réel pendant les exercices de résistance à l'aide d'une technologie portable non invasive.
Objectif principal • Examiner les effets de Capsimax sur les mesures de performance physique, y compris la puissance maximale et le taux de développement de la force lors d'un test de force isométrique et la performance pendant le protocole d'exercice de squat arrière avec haltères (par exemple, répétitions effectuées, volume total, puissance maximale, puissance moyenne). .
Objectifs secondaires
- Examiner les effets de Capsimax sur la dépense énergétique au repos autour de l'exercice.
- Examiner les effets de Capsimax sur la biodisponibilité de l'oxyde nitrique et l'oxygénation des muscles squelettiques pendant l'exercice.
Objectif exploratoire
• Examiner les effets de Capsimax sur le temps de réaction autour de l'exercice
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam M Gonzalez, PhD
- Numéro de téléphone: 516-463-5224
- E-mail: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
Lieux d'étude
-
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New York
-
Hempstead, New York, États-Unis, 11549
- Hofstra University
-
Contact:
- Adam M Gonzalez, PhD
- Numéro de téléphone: 516-463-5224
- E-mail: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sujets masculins âgés de 18 à 35 ans (les deux limites incluses).
- Les sujets doivent avoir un IMC de 18,5 à 29,9 kg/m2 (les deux limites incluses)
- Les sujets doivent avoir plus d'un an d'expérience en entraînement de résistance à une fréquence de 2 jours par semaine.
- Les sujets doivent maîtriser l'exercice de squat arrière avec haltères.
- Les sujets doivent être exempts de toute limitation physique ou maladie chronique pouvant affecter les performances.
- Les sujets doivent être exempts de tout médicament.
- Sujets qui acceptent de s'abstenir de consommer de l'alcool 24 heures avant les jours de visite.
- Sujets ayant accepté de s'abstenir de consommer de la caféine et des produits contenant de la caféine 12 heures avant les jours de visite
- Sujet disposé à fournir son consentement écrit.
Critères d'exclusion :
- Sujets présentant une hypersensibilité ou des antécédents d'allergie au produit à l'étude.
- Sujets incapables d'avaler des gélules molles.
- Sujets présentant tout autre problème de santé susceptible de nuire à la sécurité des participants à l'étude ou de confondre les résultats de l'étude.
- Sujets nécessitant des médicaments.
- Sujets qui utilisent régulièrement un complément alimentaire contenant du Capsimax ou d'autres ingrédients qui auraient un impact sur les paramètres de l'étude.
- Sujets ayant été traités avec un médicament expérimental ou un dispositif expérimental dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
La cellulose microcristalline
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Cette étude examinera l'effet du supplément sur la performance physique.
Autres noms:
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Expérimental: Capsimax
Gélules contenant soit 100 mg de Capsimax (OmniActive Health Technologies)
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Cette étude examinera l'effet du supplément sur la performance physique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance des exercices de résistance
Délai: 1 jour
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Performance pendant le protocole d'exercice de squat arrière avec haltères (par exemple, répétitions effectuées, volume total, puissance maximale, puissance moyenne).
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1 jour
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Test de résistance isométrique
Délai: 1 jour
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Les mesures de performance physique seront évaluées lors d'un test de traction isométrique à mi-cuisse, y compris la puissance maximale et le taux de développement de la force.
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique
Délai: 1 jour
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Mesures de dépenses énergétiques au repos
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1 jour
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Libération d'oxyde nitrique et oxygénation des muscles squelettiques
Délai: 1 jour
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Avant de commencer le protocole d'exercice de squat arrière avec haltères, les participants disposeront d'un capteur (NNOXX One, NNOXX Inc.) fixé à une position standardisée sur la cuisse pour mesurer la libération d'oxyde nitrique et l'oxygénation musculaire (c'est-à-dire une mesure de la quantité de sang et d'oxygène est délivré au muscle qui travaille) pendant l’exercice.
Il s'agit d'un dispositif non invasif qui adhère à la peau avec du ruban adhésif et permet d'obtenir des informations en temps réel sur l'état du muscle (Figure 1).
NNOXX One utilise un spectromètre et des capteurs optiques pour mesurer de manière non invasive l'oxygénation musculaire et l'oxyde nitrique en analysant l'absorption et la réflexion de la lumière interagissant avec les tissus corporels.
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1 jour
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Sentiments subjectifs de douleur et évaluation de l'effort perçu
Délai: 1 jour
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Des questionnaires seront fournis avant la supplémentation, avant l'exercice et après le protocole d'exercice de résistance.
Les participants seront invités à évaluer leurs sensations subjectives de fatigue et de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 15 cm.
L'échelle sera ancrée par les mots « faible » et « élevé » pour représenter les notes extrêmes où la valeur mesurée la plus élevée représente un sentiment plus fort.
Les questions seront structurées de la manière suivante : « Mon niveau de fatigue est ».
Les participants seront invités à évaluer leurs sentiments à chaque instant en marquant sur la ligne correspondante.
Une évaluation de l'effort perçu (RPE) sera également enregistrée suite au protocole d'exercice de résistance.
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1 jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction
Délai: 1 jour
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Le temps de réaction sera évalué avec un test réactionnaire visuel-cognitif
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240805-AHK-SHS-GON-1
- HO-01 (Autre subvention/numéro de financement: OmniActive Health Technologies)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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