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後腹膜肉腫の治療成績

2024年9月22日 更新者:Taichung Veterans General Hospital

後腹膜肉腫の予後因子と腫瘍学的転帰の分析

研究者らは、我々の大量医療センターで治療された後腹膜肉腫の予後因子と腫瘍学的転帰分析を分析するための後ろ向き研究の実施を試みた。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

後腹膜肉腫 (RPS) は、発生率が 100,000 人に 1.79 人である稀な疾患です。 解剖学的位置により治療が難しく、しばしば複数の臓器に侵入し、完全な外科的切除が非常に複雑かつ困難になります。 片側の腎臓を犠牲にすると切除率が向上することが知られています。 今日に至るまで、外科的切除の成功が全生存率に最も大きな利益をもたらすゴールドスタンダードでした。 この目標を達成するために、術前放射線療法が RPS に適用されました。これは、直腸がんにおいても同様の効果を達成して、ステージングを下げる効果があり、世間体を改善することを目的としていましたが、効果は限られていました。 ここで、研究者らは、外科的切除と予後因子分析を成功させるための最良の方法を見つけるためにこの研究を実施しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾
        • Taichung Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

後腹膜悪性腫瘍を患い、当院で腫瘍の完全切除を行った患者さん。 血管造影またはTAE、放射線治療を含む術前処置が許可されています。

説明

包含基準:

  • 後腹膜悪性腫瘍を患っており、当院で腫瘍の完全切除を行っている患者さん

除外基準:

  • 患者は当院で腫瘍の完全切除を受けなかった
  • 病理学的報告では悪性腫瘍ではなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間
時間枠:治療後1年、3年、5年後に生存している患者の割合。
治療後、患者は生存状態を記録するために長期追跡調査を受けます。
治療後1年、3年、5年後に生存している患者の割合。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間
時間枠:治療後1年、3年、5年後の局所再発、局所再発、遠隔転移の割合。
進行は局所的、領域的、または遠隔転移として定義されます
治療後1年、3年、5年後の局所再発、局所再発、遠隔転移の割合。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前塞栓術の切除可能性
時間枠:術前評価の開始から手術当日まで、通常は 7 日間かかります。
切除可能性を評価するための術前塞栓術は、放射線医学、血管造影、および経カテーテル動脈塞栓術 (TAE) を組み合わせたものです。 最初に、X 線や CT スキャンなどの画像技術を使用して、病変の特徴を理解します。 次に、血管造影を使用して腫瘍の血液供給を観察します。 最後に、TAE は腫瘍への血管供給を評価するだけでなく、塞栓形成による腫瘍サイズの縮小にも役立ち、切除可能性を高めます。 これらの評価の総合的な結果は、安全で効果的な手術計画の策定に役立ちます。
術前評価の開始から手術当日まで、通常は 7 日間かかります。
腎機能におけるeGFRの値
時間枠:手術前から手術1年後までの期間
eGFR は、腎機能を評価し、腎臓の健康状態を監視するために使用される重要なバイオマーカーです。 これは、糸球体によってろ過される 1 分あたりの血液の量を表し、通常は 1 分あたりのミリリットル (mL/min) で表されます。 静脈血サンプルが収集され、検査室で分析されて値が決定されます。
手術前から手術1年後までの期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Radiation-Oncology Department Liu, M.D.、Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月22日

最初の投稿 (実際)

2024年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月22日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CE23365A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

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医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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