- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06612671
Risultati del trattamento del sarcoma retroperitoneale
22 settembre 2024 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Fattori prognostici e analisi degli esiti oncologici del sarcoma retroperitoneale
I ricercatori hanno tentato di condurre uno studio retrospettivo per analizzare i fattori prognostici e l'analisi degli esiti oncologici del sarcoma retroperitoneale trattato nel nostro centro medico ad alto volume.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarcoma retroperitoneale (RPS), una malattia rara la cui incidenza è di 1,79/100.000.
Il trattamento è difficile a causa della posizione anatomica che spesso invade più organi e rende la resezione chirurgica completa molto complessa e difficile.
Era noto che sacrificare un rene laterale avrebbe migliorato il tasso di resezione.
Ad oggi, la resezione chirurgica di successo rappresentava ancora il gold standard che forniva il maggior beneficio in termini di sopravvivenza globale.
Per raggiungere questo obiettivo, la radioterapia preoperatoria è stata applicata alla RPS con lo scopo di ottenere un effetto simile nel cancro del retto per l'effetto di stadiazione ridotta e migliorare la rispettabilità ma con benefici limitati.
Qui, i ricercatori hanno condotto questo studio per trovare il modo migliore per ottenere una resezione chirurgica di successo e un'analisi dei fattori prognostici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
il paziente che ha un tumore maligno retroperitoneale e riceve l'escissione completa del tumore nel nostro ospedale.
È consentita la procedura preoperatoria comprendente angiografia o TAE e radioterapia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- il paziente che ha un tumore maligno retroperitoneale e riceve l'escissione completa del tumore nel nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- il paziente non ha ricevuto l'escissione completa del tumore nel nostro ospedale
- il referto patologico risultò tumore non maligno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: La percentuale di pazienti ancora vivi a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il trattamento.
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Dopo il trattamento, i pazienti saranno sottoposti a un follow-up a lungo termine per registrare il loro stato di sopravvivenza.
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La percentuale di pazienti ancora vivi a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: I tassi di recidiva locale, recidiva regionale o metastasi a distanza a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il trattamento.
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Progressione definita come metastasi locali, regionali o a distanza
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I tassi di recidiva locale, recidiva regionale o metastasi a distanza a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il trattamento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La resecabilità dell’embolizzazione preoperatoria
Lasso di tempo: Dall'inizio delle valutazioni preoperatorie al giorno dell'intervento, in genere passano 7 giorni.
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L'embolizzazione preoperatoria per la valutazione della resecabilità combina radiologia, angiografia ed embolizzazione arteriosa transcatetere (TAE).
Inizialmente, vengono utilizzate tecniche di imaging come raggi X o scansioni TC per comprendere le caratteristiche delle lesioni.
Quindi, viene utilizzata l'angiografia per osservare l'afflusso di sangue al tumore.
Infine, la TAE non solo valuta l’apporto vascolare al tumore ma aiuta anche a ridurne le dimensioni attraverso l’embolizzazione, migliorando la resecabilità.
I risultati completi di queste valutazioni contribuiscono allo sviluppo di un piano chirurgico sicuro ed efficace.
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Dall'inizio delle valutazioni preoperatorie al giorno dell'intervento, in genere passano 7 giorni.
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Il valore dell'eGFR nella funzionalità renale
Lasso di tempo: Periodo dalla data prima dell'intervento chirurgico alla data di un anno dopo l'intervento
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L’eGFR è un importante biomarcatore utilizzato per valutare la funzionalità renale e monitorare la salute renale.
Rappresenta il volume di sangue filtrato dai glomeruli al minuto, tipicamente espresso in millilitri al minuto (mL/min).
Un campione di sangue venoso verrà raccolto e analizzato in laboratorio per determinare il valore.
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Periodo dalla data prima dell'intervento chirurgico alla data di un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE23365A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Vorrei condividere dopo la pubblicazione del documento.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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