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Risultati del trattamento del sarcoma retroperitoneale

22 settembre 2024 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

Fattori prognostici e analisi degli esiti oncologici del sarcoma retroperitoneale

I ricercatori hanno tentato di condurre uno studio retrospettivo per analizzare i fattori prognostici e l'analisi degli esiti oncologici del sarcoma retroperitoneale trattato nel nostro centro medico ad alto volume.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Sarcoma retroperitoneale (RPS), una malattia rara la cui incidenza è di 1,79/100.000. Il trattamento è difficile a causa della posizione anatomica che spesso invade più organi e rende la resezione chirurgica completa molto complessa e difficile. Era noto che sacrificare un rene laterale avrebbe migliorato il tasso di resezione. Ad oggi, la resezione chirurgica di successo rappresentava ancora il gold standard che forniva il maggior beneficio in termini di sopravvivenza globale. Per raggiungere questo obiettivo, la radioterapia preoperatoria è stata applicata alla RPS con lo scopo di ottenere un effetto simile nel cancro del retto per l'effetto di stadiazione ridotta e migliorare la rispettabilità ma con benefici limitati. Qui, i ricercatori hanno condotto questo studio per trovare il modo migliore per ottenere una resezione chirurgica di successo e un'analisi dei fattori prognostici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

il paziente che ha un tumore maligno retroperitoneale e riceve l'escissione completa del tumore nel nostro ospedale. È consentita la procedura preoperatoria comprendente angiografia o TAE e radioterapia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • il paziente che ha un tumore maligno retroperitoneale e riceve l'escissione completa del tumore nel nostro ospedale

Criteri di esclusione:

  • il paziente non ha ricevuto l'escissione completa del tumore nel nostro ospedale
  • il referto patologico risultò tumore non maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: La percentuale di pazienti ancora vivi a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il trattamento.
Dopo il trattamento, i pazienti saranno sottoposti a un follow-up a lungo termine per registrare il loro stato di sopravvivenza.
La percentuale di pazienti ancora vivi a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: I tassi di recidiva locale, recidiva regionale o metastasi a distanza a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il trattamento.
Progressione definita come metastasi locali, regionali o a distanza
I tassi di recidiva locale, recidiva regionale o metastasi a distanza a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il trattamento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La resecabilità dell’embolizzazione preoperatoria
Lasso di tempo: Dall'inizio delle valutazioni preoperatorie al giorno dell'intervento, in genere passano 7 giorni.
L'embolizzazione preoperatoria per la valutazione della resecabilità combina radiologia, angiografia ed embolizzazione arteriosa transcatetere (TAE). Inizialmente, vengono utilizzate tecniche di imaging come raggi X o scansioni TC per comprendere le caratteristiche delle lesioni. Quindi, viene utilizzata l'angiografia per osservare l'afflusso di sangue al tumore. Infine, la TAE non solo valuta l’apporto vascolare al tumore ma aiuta anche a ridurne le dimensioni attraverso l’embolizzazione, migliorando la resecabilità. I risultati completi di queste valutazioni contribuiscono allo sviluppo di un piano chirurgico sicuro ed efficace.
Dall'inizio delle valutazioni preoperatorie al giorno dell'intervento, in genere passano 7 giorni.
Il valore dell'eGFR nella funzionalità renale
Lasso di tempo: Periodo dalla data prima dell'intervento chirurgico alla data di un anno dopo l'intervento
L’eGFR è un importante biomarcatore utilizzato per valutare la funzionalità renale e monitorare la salute renale. Rappresenta il volume di sangue filtrato dai glomeruli al minuto, tipicamente espresso in millilitri al minuto (mL/min). Un campione di sangue venoso verrà raccolto e analizzato in laboratorio per determinare il valore.
Periodo dalla data prima dell'intervento chirurgico alla data di un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE23365A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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