Resultados do tratamento do sarcoma retroperitoneal
22 de setembro de 2024 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Fatores Prognósticos e Análise de Resultados Oncológicos do Sarcoma Retroperitoneal
Os investigadores tentaram realizar um estudo retrospectivo para analisar os fatores prognósticos e a análise dos resultados oncológicos do sarcoma retroperitoneal tratado em nosso centro médico de alto volume.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sarcoma Retroperitoneal (RPS) que é uma doença rara cuja incidência é de 1,79/100.000.
O tratamento é difícil devido à sua posição anatômica que muitas vezes invade múltiplos órgãos e torna a ressecção cirúrgica completa muito complexa e difícil.
Sabia-se que sacrificar um rim lateral melhoraria a taxa de ressecção.
Até hoje, a ressecção cirúrgica bem-sucedida ainda era o padrão-ouro que proporciona maior benefício na sobrevida global.
Para atingir esse objetivo, a radioterapia pré-operatória foi aplicada ao RPS, que pretendia alcançar um efeito semelhante no câncer retal para o efeito down staging e melhorou a respeitabilidade, mas com benefício limitado.
Aqui, os investigadores conduziram este estudo para encontrar a melhor maneira de obter ressecção cirúrgica bem-sucedida e análise de fatores prognósticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
o paciente que apresenta malignidade retroperitoneal e recebe excisão completa do tumor em nosso hospital.
O procedimento pré-operatório incluindo angiografia ou TAE, radioterapia é permitido.
Descrição
Critérios de inclusão:
- o paciente que tem malignidade retroperitoneal e recebe excisão completa do tumor em nosso hospital
Critérios de exclusão:
- o paciente não recebeu excisão completa do tumor em nosso hospital
- o laudo anatomopatológico não revelou tumor maligno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: A proporção de pacientes ainda vivos 1 ano, 3 anos e 5 anos após o tratamento.
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Após o tratamento, os pacientes serão submetidos a acompanhamento de longo prazo para registrar seu status de sobrevivência.
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A proporção de pacientes ainda vivos 1 ano, 3 anos e 5 anos após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: As taxas de recorrência local, recorrência regional ou metástase à distância em 1 ano, 3 anos e 5 anos após o tratamento.
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Progressão definida como metástase local, regional ou à distância
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As taxas de recorrência local, recorrência regional ou metástase à distância em 1 ano, 3 anos e 5 anos após o tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ressecabilidade da embolização pré-operatória
Prazo: Desde o início das avaliações pré-operatórias até o dia da cirurgia, normalmente dura 7 dias.
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A embolização pré-operatória para avaliar a ressecabilidade combina radiologia, angiografia e embolização arterial transcateter (TAE).
Inicialmente, técnicas de imagem como raios X ou tomografia computadorizada são utilizadas para compreender as características das lesões.
Em seguida, a angiografia é empregada para observar o suprimento sanguíneo do tumor.
Por fim, a TAE não só avalia o suprimento vascular do tumor, mas também ajuda a reduzir seu tamanho por meio de embolização, aumentando a ressecabilidade.
Os resultados abrangentes dessas avaliações contribuem para o desenvolvimento de um plano cirúrgico seguro e eficaz.
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Desde o início das avaliações pré-operatórias até o dia da cirurgia, normalmente dura 7 dias.
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O valor da TFGe na função renal
Prazo: Período desde a data anterior à cirurgia até a data de um ano após a cirurgia
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A TFGe é um importante biomarcador usado para avaliar a função renal e monitorar a saúde renal.
Representa o volume de sangue filtrado pelos glomérulos por minuto, normalmente expresso em mililitros por minuto (mL/min).
Uma amostra de sangue venoso será coletada e analisada em laboratório para determinação do valor.
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Período desde a data anterior à cirurgia até a data de um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE23365A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Eu gostaria de compartilhar após a publicação do artigo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .