Behandlingsresultater af retroperitoneal sarkom
22. september 2024 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Prognostiske faktorer og onkologisk resultatanalyse af retroperitoneal sarkom
Efterforskere forsøgte at udføre en retrospektiv undersøgelse for at analysere de prognostiske faktorer og onkologisk resultatanalyse af retroperitoneal sarkom behandlet i vores højvolumen medicinske center.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retroperitoneal sarkom (RPS), som er en sjælden sygdom, hvis forekomst er 1,79/100.000.
Behandlingen er vanskelig på grund af dens anatomiske stilling, som ofte invaderer flere organer og forårsager, at den komplette kirurgiske resektion bliver meget kompleks og vanskelig.
Det var kendt at ofre den ene side nyre vil forbedre resektionshastigheden.
Til denne dag var vellykket kirurgisk resektion stadig den guldstandard, der giver størst fordel i den samlede overlevelse.
For at nå dette mål blev præoperativ strålebehandling anvendt på RPS, som havde til hensigt at opnå lignende effekt i rektalcancer for nedstadieeffekten og forbedrede respektabiliteten, men med begrænset fordel.
Heri udførte efterforskere denne undersøgelse for at finde den bedste måde at opnå vellykket kirurgisk resektion og prognostisk faktoranalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienten, der har retroperitoneal malignitet og får fuldstændig tumorudskæring på vores hospital.
Den præoperative procedure inklusive angiografi eller TAE, strålebehandling er tilladt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten, der har retroperitoneal malignitet og får fuldstændig tumorudskæring på vores hospital
Ekskluderingskriterier:
- patienten modtog ikke fuldstændig tumorudskæring på vores hospital
- den patologiske rapport gav ikke malignitet tumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Andelen af patienter, der stadig er i live 1 år, 3 år og 5 år efter behandlingen.
|
Efter behandlingen vil patienterne gennemgå langtidsopfølgning for at registrere deres overlevelsesstatus.
|
Andelen af patienter, der stadig er i live 1 år, 3 år og 5 år efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Hyppigheden af lokalt recidiv, regionalt recidiv eller fjernmetastaser 1 år, 3 år og 5 år efter behandling.
|
Progression defineret som lokal, regional eller fjernmetastase
|
Hyppigheden af lokalt recidiv, regionalt recidiv eller fjernmetastaser 1 år, 3 år og 5 år efter behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resektabiliteten af præoperativ embolisering
Tidsramme: Fra starten af præoperative evalueringer til operationsdagen strækker det sig typisk over 7 dage.
|
Præoperativ embolisering til vurdering af resektabilitet kombinerer radiologi, angiografi og transkateter arteriel embolisering (TAE).
Indledningsvis bruges billeddannelsesteknikker såsom røntgen eller CT-scanninger til at forstå læsionernes karakteristika.
Derefter anvendes angiografi til at observere tumorens blodforsyning.
Endelig evaluerer TAE ikke kun den vaskulære forsyning til tumoren, men hjælper også med at reducere dens størrelse gennem embolisering, hvilket øger resektabiliteten.
De omfattende resultater af disse vurderinger bidrager til at udvikle en sikker og effektiv operationsplan.
|
Fra starten af præoperative evalueringer til operationsdagen strækker det sig typisk over 7 dage.
|
|
Værdien af eGFR i nyrefunktionen
Tidsramme: Periode fra dato før operationen til datoen et år efter suregry
|
eGFR er en vigtig biomarkør, der bruges til at vurdere nyrefunktionen og overvåge nyresundheden.
Det repræsenterer volumen af blod filtreret af glomeruli pr. minut, typisk udtrykt i milliliter pr. minut (mL/min).
En venøs blodprøve vil blive indsamlet og analyseret i laboratoriet for at bestemme værdien.
|
Periode fra dato før operationen til datoen et år efter suregry
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE23365A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil gerne dele efter papirudgivelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .