Výsledky léčby retroperitoneálního sarkomu
22. září 2024 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Prognostické faktory a analýza onkologických výsledků retroperitoneálního sarkomu
Vyšetřovatelé se pokusili provést retrospektivní studii k analýze prognostických faktorů a analýze onkologických výsledků retroperitoneálního sarkomu léčeného v našem velkoobjemovém lékařském centru.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retroperitoneální sarkom (RPS), což je vzácné onemocnění, jehož incidence je 1,79/100 000.
Léčba je náročná vzhledem k anatomické poloze, která často zasahuje do více orgánů a způsobuje, že kompletní chirurgická resekce je velmi složitá a obtížná.
Bylo známo, že obětování jedné boční ledviny zlepší rychlost resekce.
Dodnes byla úspěšná chirurgická resekce stále zlatým standardem, který poskytuje největší přínos v celkovém přežití.
K dosažení tohoto cíle byla na RPS aplikována předoperační radioterapie, která měla za cíl dosáhnout podobného účinku u karcinomu rekta pro down staging efekt a zlepšila slušnost, ale s omezeným přínosem.
Výzkumníci provedli tuto studii, aby našli nejlepší způsob, jak dosáhnout úspěšné chirurgické resekce a analýzy prognostických faktorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient, který má retroperitoneální malignitu a podstoupí kompletní excizi tumoru v naší nemocnici.
Je povolen předoperační výkon včetně angiografie nebo TAE, radioterapie.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacient, který má retroperitoneální malignitu a podstoupí kompletní excizi tumoru v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- pacient nedostal kompletní excizi nádoru v naší nemocnici
- patologická zpráva neprokázala zhoubný nádor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Podíl pacientů stále naživu 1 rok, 3 roky a 5 let po léčbě.
|
Po léčbě budou pacienti podstupovat dlouhodobé sledování, aby se zaznamenal stav jejich přežití.
|
Podíl pacientů stále naživu 1 rok, 3 roky a 5 let po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Míra lokální recidivy, regionální recidivy nebo vzdálených metastáz za 1 rok, 3 roky a 5 let po léčbě.
|
Progrese definovaná jako lokální, regionální nebo vzdálené metastázy
|
Míra lokální recidivy, regionální recidivy nebo vzdálených metastáz za 1 rok, 3 roky a 5 let po léčbě.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resekabilita předoperační embolizace
Časové okno: Od začátku předoperačního hodnocení do dne operace obvykle trvá 7 dní.
|
Předoperační embolizace pro posouzení resekability kombinuje radiologii, angiografii a transkatétrovou arteriální embolizaci (TAE).
Zpočátku se k pochopení charakteristik lézí používají zobrazovací techniky, jako je rentgen nebo CT vyšetření.
Poté se použije angiografie ke sledování krevního zásobení nádoru.
Konečně, TAE nejen hodnotí cévní zásobení nádoru, ale také pomáhá zmenšit jeho velikost prostřednictvím embolizace, čímž se zvyšuje resekabilita.
Komplexní výsledky těchto hodnocení přispívají k vytvoření bezpečného a efektivního chirurgického plánu.
|
Od začátku předoperačního hodnocení do dne operace obvykle trvá 7 dní.
|
|
Hodnota eGFR ve funkci ledvin
Časové okno: Období od data před operací do data jeden rok po operaci
|
eGFR je důležitý biomarker používaný k hodnocení funkce ledvin a sledování stavu ledvin.
Představuje objem krve filtrované glomeruly za minutu, typicky vyjádřený v mililitrech za minutu (ml/min).
Vzorek žilní krve bude odebrán a analyzován v laboratoři ke stanovení hodnoty.
|
Období od data před operací do data jeden rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE23365A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Rád bych se podělil po zveřejnění papíru.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .