Behandlungsergebnisse des retroperitonealen Sarkoms
22. September 2024 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Prognosefaktoren und onkologische Ergebnisanalyse des retroperitonealen Sarkoms
Die Forscher versuchten, eine retrospektive Studie durchzuführen, um die prognostischen Faktoren und die onkologische Ergebnisanalyse des in unserem medizinischen Zentrum mit hohem Volumen behandelten retroperitonealen Sarkoms zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retroperitoneales Sarkom (RPS), eine seltene Erkrankung mit einer Inzidenz von 1,79/100.000.
Aufgrund der anatomischen Lage ist die Behandlung schwierig, da sie häufig mehrere Organe betrifft und die vollständige chirurgische Resektion sehr komplex und schwierig ist.
Es war bekannt, dass der Verlust einer Seitenniere die Resektionsrate verbessern würde.
Bis heute war eine erfolgreiche chirurgische Resektion der Goldstandard, der den größten Nutzen für das Gesamtüberleben brachte.
Um dieses Ziel zu erreichen, wurde eine präoperative Strahlentherapie bei RPS angewendet, die bei Rektumkarzinomen eine ähnliche Wirkung hinsichtlich des Down-Staging-Effekts erzielen und die Seriosität verbessern sollte, allerdings mit begrenztem Nutzen.
Hierin führten die Forscher diese Studie durch, um den besten Weg für eine erfolgreiche chirurgische Resektion und Prognosefaktoranalyse zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
der Patient, der an einer retroperitonealen Malignität leidet und in unserem Krankenhaus eine vollständige Tumorentfernung erhält.
Der präoperative Eingriff einschließlich Angiographie oder TAE, Strahlentherapie ist erlaubt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Patient, der an einer retroperitonealen Malignität leidet und in unserem Krankenhaus eine vollständige Tumorentfernung erhält
Ausschlusskriterien:
- Der Patient erhielt in unserem Krankenhaus keine vollständige Tumorentfernung
- Der pathologische Befund ergab keinen bösartigen Tumor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Der Anteil der Patienten, die 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach der Behandlung noch am Leben sind.
|
Nach der Behandlung werden die Patienten einer Langzeitnachbeobachtung unterzogen, um ihren Überlebensstatus zu erfassen.
|
Der Anteil der Patienten, die 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach der Behandlung noch am Leben sind.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Die Häufigkeit lokaler Rezidive, regionaler Rezidive oder Fernmetastasen 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach der Behandlung.
|
Progression definiert als lokale, regionale oder Fernmetastasierung
|
Die Häufigkeit lokaler Rezidive, regionaler Rezidive oder Fernmetastasen 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach der Behandlung.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Resektabilität der präoperativen Embolisation
Zeitfenster: Vom Beginn der präoperativen Beurteilung bis zum Tag der Operation dauert es in der Regel 7 Tage.
|
Die präoperative Embolisation zur Beurteilung der Resektabilität kombiniert Radiologie, Angiographie und Transkatheter-Arterienembolisation (TAE).
Zunächst werden bildgebende Verfahren wie Röntgen oder CT-Scans eingesetzt, um die Eigenschaften der Läsionen zu verstehen.
Anschließend wird eine Angiographie eingesetzt, um die Blutversorgung des Tumors zu beobachten.
Schließlich beurteilt die TAE nicht nur die Gefäßversorgung des Tumors, sondern trägt auch dazu bei, seine Größe durch Embolisation zu reduzieren und so die Resektabilität zu verbessern.
Die umfassenden Ergebnisse dieser Untersuchungen tragen zur Entwicklung eines sicheren und effektiven Operationsplans bei.
|
Vom Beginn der präoperativen Beurteilung bis zum Tag der Operation dauert es in der Regel 7 Tage.
|
|
Der Wert von eGFR für die Nierenfunktion
Zeitfenster: Zeitraum vom Datum vor der Operation bis zum Datum ein Jahr nach der Operation
|
eGFR ist ein wichtiger Biomarker zur Beurteilung der Nierenfunktion und zur Überwachung der Nierengesundheit.
Es stellt das Blutvolumen dar, das von den Glomeruli pro Minute gefiltert wird, typischerweise ausgedrückt in Millilitern pro Minute (ml/min).
Zur Bestimmung des Wertes wird eine venöse Blutprobe entnommen und im Labor analysiert.
|
Zeitraum vom Datum vor der Operation bis zum Datum ein Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE23365A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich möchte nach der Veröffentlichung des Artikels mitteilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .