- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06612671
Retroperitoneaalisen sarkooman hoitotulokset
sunnuntai 22. syyskuuta 2024 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Retroperitoneaalisen sarkooman ennustetekijät ja onkologinen tulosanalyysi
Tutkijat yrittivät suorittaa retrospektiivisen tutkimuksen analysoidakseen suuren määrän lääketieteellisessä keskuksessamme hoidetun retroperitoneaalisen sarkooman ennustetekijöitä ja onkologisia tulosanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retroperitoneaalinen sarkooma (RPS), joka on harvinainen sairaus, jonka esiintyvyys on 1,79/100 000.
Hoito on vaikea anatomian asennon vuoksi, joka usein tunkeutuu useisiin elimiin ja tekee täydellisestä kirurgisesta resektiosta erittäin monimutkaista ja vaikeaa.
Tiedettiin, että toisen puolen munuaisen uhraaminen parantaa resektiota.
Tähän päivään asti onnistunut kirurginen resektio oli edelleen kultainen standardi, joka hyödyttää eniten kokonaiseloonjäämistä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi RPS:ään sovellettiin preoperatiivista sädehoitoa, jolla oli tarkoitus saavuttaa samanlainen vaikutus peräsuolen syövässä alasvaihevaikutuksen vuoksi ja parantaa kunnioitusta, mutta rajoitetulla hyödyllä.
Tässä tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen löytääkseen parhaan tavan saavuttaa onnistunut kirurginen resektio ja prognostinen tekijäanalyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolla on retroperitoneaalinen pahanlaatuisuus ja jolle on tehty täydellinen kasvainleikkaus sairaalassamme.
Leikkausta edeltävä toimenpide, mukaan lukien angiografia tai TAE, sädehoito on sallittu.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilas, jolla on retroperitoneaalinen pahanlaatuisuus ja jolle on tehty täydellinen kasvainleikkaus sairaalassamme
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalle ei tehty täydellistä kasvaimen leikkausta sairaalassamme
- patologinen raportti ei tuottanut pahanlaatuista kasvainta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Niiden potilaiden osuus, jotka ovat elossa 1, 3 ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
|
Hoidon jälkeen potilaita seurataan pitkällä aikavälillä eloonjäämistilanteen kirjaamiseksi.
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat elossa 1, 3 ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Paikallisen uusiutumisen, alueellisen uusiutumisen tai etäpesäkkeiden leviämisen määrä 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Eteneminen määritellään paikalliseksi, alueelliseksi tai etäpesäkkeeksi
|
Paikallisen uusiutumisen, alueellisen uusiutumisen tai etäpesäkkeiden leviämisen määrä 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen embolisaation resekoitavuus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävien arvioiden alusta leikkauspäivään se kestää tyypillisesti 7 päivää.
|
Preoperatiivinen embolisaatio resekoitavuuden arvioimiseksi yhdistää radiologian, angiografian ja transkatetrivaltimon embolisaation (TAE).
Aluksi kuvantamistekniikoita, kuten röntgensäteitä tai CT-skannauksia, käytetään vaurioiden ominaisuuksien ymmärtämiseen.
Sitten angiografiaa käytetään tarkkailemaan kasvaimen verenkiertoa.
Lopuksi TAE ei ainoastaan arvioi kasvaimen verisuonten tarjontaa, vaan myös auttaa pienentämään sen kokoa embolisaation avulla, mikä parantaa resekoitavuutta.
Näiden arviointien kattavat tulokset auttavat kehittämään turvallisen ja tehokkaan leikkaussuunnitelman.
|
Leikkausta edeltävien arvioiden alusta leikkauspäivään se kestää tyypillisesti 7 päivää.
|
|
EGFR:n arvo munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: Aika leikkausta edeltävästä päivämäärästä vuoden leikkauksen jälkeen
|
eGFR on tärkeä biomarkkeri, jota käytetään arvioimaan munuaisten toimintaa ja seuraamaan munuaisten terveyttä.
Se edustaa glomerulusten suodattaman veren määrää minuutissa, tyypillisesti ilmaistuna millilitroina minuutissa (ml/min).
Laskimoverinäyte otetaan ja analysoidaan laboratoriossa arvon määrittämiseksi.
|
Aika leikkausta edeltävästä päivämäärästä vuoden leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE23365A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Haluan jakaa lehden julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .