Résultats du traitement du sarcome rétropéritonéal
22 septembre 2024 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Facteurs pronostiques et analyse des résultats oncologiques du sarcome rétropéritonéal
Les enquêteurs ont tenté de mener une étude rétrospective pour analyser les facteurs pronostiques et l'analyse des résultats oncologiques du sarcome rétropéritonéal traité dans notre centre médical à volume élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sarcome rétropéritonéal (RPS) qui est une maladie rare dont l'incidence est de 1,79/100 000.
Le traitement est difficile en raison de la position anatomique qui envahit souvent plusieurs organes et rend la résection chirurgicale complète très complexe et difficile.
Il était connu que sacrifier un rein latéral améliorerait le taux de résection.
À ce jour, une résection chirurgicale réussie était toujours la référence en matière de survie globale.
Pour atteindre cet objectif, une radiothérapie préopératoire a été appliquée au RPS, qui visait à obtenir un effet similaire dans le cancer rectal pour l'effet de déclassement et à améliorer la respectabilité, mais avec un bénéfice limité.
Ici, les enquêteurs ont mené cette étude pour trouver le meilleur moyen de réussir une résection chirurgicale et une analyse des facteurs pronostiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
le patient qui souffre d'une maliganerie rétropéritonéale et qui reçoit une excision complète de la tumeur dans notre hôpital.
La procédure préopératoire comprenant l'angiographie ou la TAE, la radiothérapie est autorisée.
La description
Critères d'intégration :
- le patient qui souffre d'une malignité rétropéritonéale et qui reçoit une excision complète de la tumeur dans notre hôpital
Critères d'exclusion :
- le patient n'a pas bénéficié d'une excision complète de la tumeur dans notre hôpital
- le rapport pathologique n'a révélé aucune tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale
Délai: La proportion de patients encore en vie à 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Après le traitement, les patients feront l'objet d'un suivi à long terme pour enregistrer leur état de survie.
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La proportion de patients encore en vie à 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: Les taux de récidive locale, de récidive régionale ou de métastases à distance à 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Progression définie comme une métastase locale, régionale ou à distance
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Les taux de récidive locale, de récidive régionale ou de métastases à distance à 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La résécabilité de l'embolisation préopératoire
Délai: Du début des évaluations préopératoires au jour de l’intervention chirurgicale, cela s’étend généralement sur 7 jours.
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L'embolisation préopératoire pour évaluer la résécabilité associe la radiologie, l'angiographie et l'embolisation artérielle transcathéter (ETA).
Dans un premier temps, des techniques d'imagerie telles que les rayons X ou la tomodensitométrie sont utilisées pour comprendre les caractéristiques des lésions.
Ensuite, l'angiographie est utilisée pour observer l'apport sanguin de la tumeur.
Enfin, la TAE évalue non seulement l’apport vasculaire à la tumeur, mais contribue également à réduire sa taille grâce à l’embolisation, améliorant ainsi la résécabilité.
Les résultats complets de ces évaluations contribuent à l’élaboration d’un plan chirurgical sûr et efficace.
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Du début des évaluations préopératoires au jour de l’intervention chirurgicale, cela s’étend généralement sur 7 jours.
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La valeur du DFGe dans la fonction rénale
Délai: Période allant de la date précédant la chirurgie à la date un an après la chirurgie
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Le DFGe est un biomarqueur important utilisé pour évaluer la fonction rénale et surveiller la santé rénale.
Il représente le volume de sang filtré par les glomérules par minute, généralement exprimé en millilitres par minute (mL/min).
Un échantillon de sang veineux sera prélevé et analysé en laboratoire pour en déterminer la valeur.
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Période allant de la date précédant la chirurgie à la date un an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2024
Première publication (Réel)
25 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE23365A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
J'aimerais partager après la publication du papier.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .