Resultados del tratamiento del sarcoma retroperitoneal
22 de septiembre de 2024 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Factores pronósticos y análisis de resultados oncológicos del sarcoma retroperitoneal
Los investigadores intentaron realizar un estudio retrospectivo para analizar los factores pronósticos y el análisis de resultados oncológicos del sarcoma retroperitoneal tratado en nuestro centro médico de alto volumen.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sarcoma retroperitoneal (SPR), que es una enfermedad rara cuya incidencia es de 1,79/100.000.
El tratamiento es difícil debido a su posición anatómica que muchas veces invade múltiples órganos y hace que la resección quirúrgica completa sea muy compleja y difícil.
Se sabía que sacrificar un riñón lateral mejoraría la tasa de resección.
Hasta el día de hoy, la resección quirúrgica exitosa sigue siendo el estándar de oro que proporciona el mayor beneficio en la supervivencia general.
Para alcanzar ese objetivo, se aplicó radioterapia preoperatoria al RPS, que pretendía lograr un efecto similar en el cáncer de recto para reducir la estadificación y mejorar la respetabilidad, pero con un beneficio limitado.
En este documento, los investigadores realizaron este estudio para encontrar la mejor manera de lograr una resección quirúrgica exitosa y un análisis de factores pronósticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Taichung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
el paciente que tiene malignidad retroperitoneal y recibe escisión completa del tumor en nuestro hospital.
Se permite el procedimiento preoperatorio que incluye angiografía o TAE, radioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente que tiene malignidad retroperitoneal y recibe escisión completa del tumor en nuestro hospital
Criterios de exclusión:
- El paciente no recibió una extirpación completa del tumor en nuestro hospital.
- El informe patológico arrojó tumor no maligno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: La proporción de pacientes que siguen vivos 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Después del tratamiento, los pacientes se someterán a un seguimiento a largo plazo para registrar su estado de supervivencia.
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La proporción de pacientes que siguen vivos 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Las tasas de recurrencia local, recurrencia regional o metástasis a distancia al año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Progresión definida como metástasis local, regional o a distancia.
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Las tasas de recurrencia local, recurrencia regional o metástasis a distancia al año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La resecabilidad de la embolización preoperatoria.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de las evaluaciones preoperatorias hasta el día de la cirugía, suele durar 7 días.
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La embolización preoperatoria para evaluar la resecabilidad combina radiología, angiografía y embolización arterial transcatéter (TAE).
Inicialmente se utilizan técnicas de imagen como radiografías o tomografías computarizadas para comprender las características de las lesiones.
Luego, se emplea la angiografía para observar el suministro de sangre al tumor.
Finalmente, la TAE no sólo evalúa el suministro vascular al tumor sino que también ayuda a reducir su tamaño mediante embolización, mejorando la resecabilidad.
Los resultados integrales de estas evaluaciones contribuyen al desarrollo de un plan quirúrgico seguro y eficaz.
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Desde el inicio de las evaluaciones preoperatorias hasta el día de la cirugía, suele durar 7 días.
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El valor de la TFGe en la función renal.
Periodo de tiempo: Período desde la fecha anterior a la cirugía hasta la fecha un año después de la cirugía.
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La TFGe es un biomarcador importante que se utiliza para evaluar la función renal y controlar la salud renal.
Representa el volumen de sangre filtrada por los glomérulos por minuto, generalmente expresado en mililitros por minuto (mL/min).
Se recolectará y analizará una muestra de sangre venosa en el laboratorio para determinar el valor.
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Período desde la fecha anterior a la cirugía hasta la fecha un año después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE23365A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Me gustaría compartirlo después de la publicación del artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .