Behandlingsresultater av retroperitonealt sarkom
22. september 2024 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Prognostiske faktorer og onkologisk resultatanalyse av retroperitonealt sarkom
Etterforskere prøvde å gjennomføre en retrospektiv studie for å analysere prognostiske faktorer og onkologisk utfallsanalyse av retroperitonealt sarkom behandlet i vårt medisinske senter med høy volum.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retroperitoneal sarkom (RPS) som er en sjelden sykdom med en forekomst på 1,79/100 000.
Behandlingen er vanskelig på grunn av dens anatomiske posisjon som ofte invaderer flere organer og fører til at den komplette kirurgiske reseksjonen blir svært kompleks og vanskelig.
Det var kjent å ofre en side nyre vil forbedre reseksjonshastigheten.
Frem til i dag var vellykket kirurgisk reseksjon fortsatt gullstandarden som gir størst fordel for total overlevelse.
For å nå dette målet ble preoperativ strålebehandling brukt på RPS som hadde til hensikt å oppnå lignende effekt ved rektalkreft for nedstadieeffekten og forbedret respektabiliteten, men med begrenset nytte.
Her utførte etterforskere denne studien for å finne den beste måten å oppnå vellykket kirurgisk reseksjon og prognostisk faktoranalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienten som har retroperitoneal malignitet og får fullstendig tumoreksisjon på sykehuset vårt.
Den preoperative prosedyren inkludert angiografi eller TAE, strålebehandling er tillatt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienten som har retroperitoneal malignitet og får fullstendig tumoreksisjon på sykehuset vårt
Ekskluderingskriterier:
- pasienten fikk ikke fullstendig tumoreksisjon på vårt sykehus
- den patologiske rapporten ga ikke malignitetssvulst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Andelen pasienter fortsatt i live 1 år, 3 år og 5 år etter behandling.
|
Etter behandling vil pasientene gjennomgå langtidsoppfølging for å registrere overlevelsesstatus.
|
Andelen pasienter fortsatt i live 1 år, 3 år og 5 år etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Hyppigheten av lokalt residiv, regionalt residiv eller fjernmetastaser 1 år, 3 år og 5 år etter behandling.
|
Progresjon definert som lokal, regional eller fjernmetastase
|
Hyppigheten av lokalt residiv, regionalt residiv eller fjernmetastaser 1 år, 3 år og 5 år etter behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resektabiliteten av preoperativ embolisering
Tidsramme: Fra starten av preoperative evalueringer til operasjonsdagen strekker det seg vanligvis over 7 dager.
|
Preoperativ embolisering for å vurdere resektabilitet kombinerer radiologi, angiografi og transkateter arteriell embolisering (TAE).
Til å begynne med brukes avbildningsteknikker som røntgen eller CT-skanning for å forstå egenskapene til lesjonene.
Deretter brukes angiografi for å observere svulstens blodtilførsel.
Til slutt evaluerer TAE ikke bare den vaskulære forsyningen til svulsten, men bidrar også til å redusere størrelsen gjennom embolisering, noe som øker resektabiliteten.
De omfattende resultatene av disse vurderingene bidrar til å utvikle en sikker og effektiv operasjonsplan.
|
Fra starten av preoperative evalueringer til operasjonsdagen strekker det seg vanligvis over 7 dager.
|
|
Verdien av eGFR i nyrefunksjonen
Tidsramme: Periode fra dato før operasjonen til datoen ett år etter suregry
|
eGFR er en viktig biomarkør som brukes til å vurdere nyrefunksjonen og overvåke nyrehelsen.
Det representerer volumet av blod som filtreres av glomeruli per minutt, typisk uttrykt i milliliter per minutt (ml/min).
En venøs blodprøve vil bli samlet inn og analysert i laboratoriet for å bestemme verdien.
|
Periode fra dato før operasjonen til datoen ett år etter suregry
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE23365A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil gjerne dele etter papirpublisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .