Behandelingsresultaten van retroperitoneaal sarcoom
22 september 2024 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Prognostische factoren en oncologische uitkomstanalyse van retroperitoneaal sarcoom
Onderzoekers probeerden een retrospectief onderzoek uit te voeren om de prognostische factoren en de oncologische uitkomstanalyse te analyseren van retroperitoneaal sarcoom dat werd behandeld in ons grote medische centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retroperitoneaal sarcoom (RPS), een zeldzame ziekte met een incidentie van 1,79/100.000.
De behandeling is moeilijk vanwege de anatomische positie die vaak meerdere organen binnendringt en ervoor zorgt dat de volledige chirurgische resectie zeer complex en moeilijk is.
Het was bekend dat het opofferen van één zijnier het resectiepercentage zou verbeteren.
Tot op de dag van vandaag was succesvolle chirurgische resectie nog steeds de gouden standaard die het meeste voordeel opleverde wat betreft de algehele overleving.
Om dat doel te bereiken werd pre-operatieve radiotherapie toegepast op RPS, met als doel een vergelijkbaar effect te bereiken bij rectumkanker wat betreft het down-stadiëringseffect en de respectabiliteit te verbeteren, maar met beperkt voordeel.
Hierin hebben onderzoekers dit onderzoek uitgevoerd om de beste manier te vinden om succesvolle chirurgische resectie en prognostische factoranalyse te bereiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de patiënt met retroperitoneale maligniteit en die in ons ziekenhuis een volledige tumorexcisie krijgt.
De preoperatieve procedure inclusief angiografie of TAE, radiotherapie is toegestaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënt met retroperitoneale maligniteit en die een volledige tumorexcisie krijgt in ons ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- de patiënt onderging geen volledige tumorexcisie in ons ziekenhuis
- het pathologische rapport leverde geen kwaadaardige tumor op
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Het percentage patiënten dat 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar na de behandeling nog in leven is.
|
Na de behandeling zullen patiënten langdurige follow-up ondergaan om hun overlevingsstatus vast te leggen.
|
Het percentage patiënten dat 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar na de behandeling nog in leven is.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Het percentage lokaal recidief, regionaal recidief of metastasen op afstand na 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar na de behandeling.
|
Progressie gedefinieerd als lokale, regionale of metastasen op afstand
|
Het percentage lokaal recidief, regionaal recidief of metastasen op afstand na 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar na de behandeling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De reseceerbaarheid van preoperatieve embolisatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de preoperatieve evaluaties tot de dag van de operatie duurt dit doorgaans zeven dagen.
|
Preoperatieve embolisatie voor het beoordelen van de resectabiliteit combineert radiologie, angiografie en transkatheter arteriële embolisatie (TAE).
In eerste instantie worden beeldvormingstechnieken zoals röntgenfoto's of CT-scans gebruikt om de kenmerken van de laesies te begrijpen.
Vervolgens wordt angiografie gebruikt om de bloedtoevoer van de tumor te observeren.
Ten slotte evalueert TAE niet alleen de vasculaire toevoer naar de tumor, maar helpt het ook de omvang ervan te verkleinen door middel van embolisatie, waardoor de reseceerbaarheid wordt vergroot.
De uitgebreide resultaten van deze beoordelingen dragen bij aan de ontwikkeling van een veilig en effectief chirurgisch plan.
|
Vanaf het begin van de preoperatieve evaluaties tot de dag van de operatie duurt dit doorgaans zeven dagen.
|
|
De waarde van eGFR in de nierfunctie
Tijdsspanne: Periode vanaf de datum vóór de operatie tot de datum één jaar na de operatie
|
eGFR is een belangrijke biomarker die wordt gebruikt om de nierfunctie te beoordelen en de niergezondheid te monitoren.
Het vertegenwoordigt het bloedvolume dat per minuut door de glomeruli wordt gefilterd, meestal uitgedrukt in milliliter per minuut (ml/min).
Er wordt een veneus bloedmonster afgenomen en in het laboratorium geanalyseerd om de waarde te bepalen.
|
Periode vanaf de datum vóór de operatie tot de datum één jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE23365A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik wil het graag delen nadat het artikel is gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .