Wyniki leczenia mięsaka zaotrzewnowego
22 września 2024 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Czynniki prognostyczne i analiza wyników onkologicznych mięsaka zaotrzewnowego
Badacze podjęli próbę przeprowadzenia badania retrospektywnego w celu analizy czynników prognostycznych i analizy wyników onkologicznych mięsaka zaotrzewnowego leczonego w naszym licznym centrum medycznym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięsak zaotrzewnowy (RPS) to rzadka choroba, której częstość występowania wynosi 1,79/100 000.
Leczenie jest trudne ze względu na położenie anatomiczne, które często zajmuje wiele narządów i powoduje, że całkowita resekcja chirurgiczna jest bardzo złożona i trudna.
Wiadomo było, że poświęcenie jednej bocznej nerki poprawi współczynnik resekcji.
Do dziś skuteczna resekcja chirurgiczna była nadal złotym standardem zapewniającym największe korzyści w zakresie całkowitego przeżycia.
Aby osiągnąć ten cel, w przypadku RPS zastosowano przedoperacyjną radioterapię, która miała osiągnąć podobny efekt w przypadku raka odbytnicy w zakresie efektu obniżenia stopnia zaawansowania i poprawić szacunek, ale z ograniczonymi korzyściami.
W niniejszym artykule badacze przeprowadzili to badanie, aby znaleźć najlepszy sposób uzyskania skutecznej resekcji chirurgicznej i przeprowadzić analizę czynników prognostycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z nowotworem przestrzeni zaotrzewnowej, który w naszym szpitalu otrzymuje całkowite wycięcie guza.
Dopuszczalne jest postępowanie przedoperacyjne obejmujące angiografię lub TAE, radioterapię.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent z nowotworem przestrzeni zaotrzewnowej, który w naszym szpitalu otrzymuje całkowite wycięcie guza
Kryteria wykluczenia:
- pacjent nie został w naszym szpitalu poddany całkowitemu wycięciu guza
- raport patologiczny nie wykazał nowotworu złośliwego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Odsetek pacjentów, którzy nadal żyją po 1 roku, 3 latach i 5 latach po leczeniu.
|
Po leczeniu pacjenci zostaną poddani długoterminowej obserwacji w celu zarejestrowania stanu przeżycia.
|
Odsetek pacjentów, którzy nadal żyją po 1 roku, 3 latach i 5 latach po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Częstość nawrotów miejscowych, wznów regionalnych lub przerzutów odległych po 1 roku, 3 latach i 5 latach po leczeniu.
|
Progresję definiuje się jako przerzuty lokalne, regionalne lub odległe
|
Częstość nawrotów miejscowych, wznów regionalnych lub przerzutów odległych po 1 roku, 3 latach i 5 latach po leczeniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resekcyjność embolizacji przedoperacyjnej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badań przedoperacyjnych do dnia operacji zazwyczaj mija 7 dni.
|
Embolizacja przedoperacyjna w celu oceny resekcyjności łączy radiologię, angiografię i przezcewnikową embolizację tętniczą (TAE).
Początkowo do zrozumienia charakterystyki zmian stosuje się techniki obrazowania, takie jak zdjęcia rentgenowskie lub tomografia komputerowa.
Następnie stosuje się angiografię w celu obserwacji ukrwienia guza.
Wreszcie, TAE nie tylko ocenia dopływ naczyń do guza, ale także pomaga zmniejszyć jego rozmiar poprzez embolizację, zwiększając resekcyjność.
Kompleksowe wyniki tych ocen przyczyniają się do opracowania bezpiecznego i skutecznego planu operacyjnego.
|
Od rozpoczęcia badań przedoperacyjnych do dnia operacji zazwyczaj mija 7 dni.
|
|
Wartość eGFR w funkcji nerek
Ramy czasowe: Okres od daty przed operacją do daty rok po zabiegu
|
eGFR jest ważnym biomarkerem stosowanym do oceny czynności nerek i monitorowania ich zdrowia.
Reprezentuje objętość krwi przefiltrowanej przez kłębuszki na minutę, zwykle wyrażaną w mililitrach na minutę (ml/min).
Próbka krwi żylnej zostanie pobrana i przeanalizowana w laboratorium w celu ustalenia wartości.
|
Okres od daty przed operacją do daty rok po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE23365A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Chciałbym się podzielić po opublikowaniu artykułu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .