Результаты лечения забрюшинной саркомы
22 сентября 2024 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Прогностические факторы и анализ онкологических исходов забрюшинной саркомы
Исследователи попытались провести ретроспективное исследование для анализа прогностических факторов и анализа онкологических исходов забрюшинной саркомы, которую лечили в нашем крупномасштабном медицинском центре.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Забрюшинная саркома (РПС) — редкое заболевание, частота встречаемости которого составляет 1,79 на 100 000 человек.
Лечение затруднено из-за анатомического положения, которое часто поражает несколько органов и делает полную хирургическую резекцию очень сложной и трудной.
Было известно, что удаление одной боковой почки улучшает частоту резекции.
По сей день успешная хирургическая резекция по-прежнему остается золотым стандартом, обеспечивающим наибольшую пользу в общей выживаемости.
Для достижения этой цели к RPS применялась предоперационная лучевая терапия, целью которой было достижение аналогичного эффекта при раке прямой кишки с целью снижения стадии и улучшения респектабельности, но с ограниченной пользой.
Здесь исследователи провели это исследование, чтобы найти лучший способ добиться успешной хирургической резекции и анализа прогностических факторов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с злокачественным новообразованием забрюшинного пространства, получивший полное удаление опухоли в нашей больнице.
Разрешены предоперационные процедуры, включающие ангиографию или ТАЭ, лучевую терапию.
Описание
Критерии включения:
- пациент с злокачественным новообразованием забрюшинного пространства, получивший полное удаление опухоли в нашей больнице
Критерии исключения:
- пациенту не проводили полное удаление опухоли в нашей больнице
- патологоанатомическое заключение выявило незлокачественную опухоль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Доля пациентов, оставшихся в живых через 1 год, 3 года и 5 лет после лечения.
|
После лечения пациенты будут проходить длительное наблюдение для регистрации статуса их выживания.
|
Доля пациентов, оставшихся в живых через 1 год, 3 года и 5 лет после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессирования
Временное ограничение: Частота местных рецидивов, региональных рецидивов или отдаленных метастазов через 1 год, 3 года и 5 лет после лечения.
|
Прогрессирование определяется как локальное, региональное или отдаленное метастазирование.
|
Частота местных рецидивов, региональных рецидивов или отдаленных метастазов через 1 год, 3 года и 5 лет после лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резектабельность предоперационной эмболизации
Временное ограничение: От начала предоперационного обследования до дня операции обычно проходит 7 дней.
|
Предоперационная эмболизация для оценки резектабельности сочетает в себе рентгенологическое исследование, ангиографию и транскатетерную артериальную эмболизацию (ТАЭ).
Первоначально для понимания характеристик поражений используются методы визуализации, такие как рентген или компьютерная томография.
Затем проводится ангиография для наблюдения за кровоснабжением опухоли.
Наконец, ТАЭ не только оценивает кровоснабжение опухоли, но и помогает уменьшить ее размер за счет эмболизации, повышая резектабельность.
Комплексные результаты этих оценок способствуют разработке безопасного и эффективного хирургического плана.
|
От начала предоперационного обследования до дня операции обычно проходит 7 дней.
|
|
Значение рСКФ в функции почек
Временное ограничение: Период от даты до операции до даты через год после операции
|
СКФ является важным биомаркером, используемым для оценки функции почек и мониторинга здоровья почек.
Он представляет собой объем крови, фильтруемый клубочками в минуту, обычно выражаемый в миллилитрах в минуту (мл/мин).
Образец венозной крови будет собран и проанализирован в лаборатории для определения ценности.
|
Период от даты до операции до даты через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Radiation-Oncology Department Liu, M.D., Department of Radiation-Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE23365A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я хотел бы поделиться после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .