2回目/3回目の帝王切開時の子宮切開憩室修復と修復なしのランダム化対照研究
2025年5月17日 更新者：Xiaohua Liu、Shanghai First Maternal and Infant Health Hospital affiliated to Tongji University Medical School
反復帝王切開時の子宮切開憩室修復に関するランダム化対照研究
この研究の目的は、再帝王切開時の子宮切開憩室修復の有効性と安全性を評価することです。答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
- この手術法で過多月経の症状は改善できるのでしょうか？
- この手術は安全ですか? 研究者は、実験グループ(帝王切開+憩室修復グループ)と対照グループ(従来の帝王切開グループ)を比較して、この手術方法が過多月経の治療または改善に効果があるかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 実験群（帝王切開時に子宮憩室を修復する）と対照群（子宮切開憩室を修復せずに通常の帝王切開を行う）を1：1でランダムに割り付けた。
- 手術から42日後に病院に行く
- 手術後6～12か月後に電話で経過観察
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zijun Wang, bachelor
- 電話番号：+8618018590678
- メール：18018590678@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、在胎週数37週以上、単胎妊娠、以前に下部帝王切開、2回目または3回目の帝王切開を経験し、妊娠前または妊娠初期の画像診断により子宮切開憩室と診断された女性。
除外基準:
- 癒着胎盤または前置胎盤の術前の兆候、最後の帝王切開から18か月未満の分娩間隔、他の子宮手術の病歴、および緊急治療を必要とする重度の産科または医学的合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：帝王切開＋子宮憩室修復グループ
元の皮膚切開が外科的切開として使用されます。
組織は子宮に到達するまで順次分離されます。
元の子宮切開部の上部端が、この手順の外科的切開部として使用されます。
膀胱を押し下げて、子宮の下部を完全に露出させます。
胎児と胎盤の完全な分娩後、胎盤組織は完全に洗浄され、下部の子宮瘢痕憩室組織が元の切開端までトリミングされ、切開部の下端が正常な子宮筋肉組織になります。
切り取られた子宮瘢痕憩室組織は病理検査に送られます。
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子宮下部にある子宮瘢痕憩室組織を切除し、正常な子宮筋組織を修復します。
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介入なし：従来外科グループ
対照群にランダムに割り当てられた参加者は、子宮憩室の修復に関わる特定のステップを除き、介入群と同じ術前準備と外科的処置を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の月経周期の規則性
時間枠：帝王切開から6か月後
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帝王切開後の過多月経の症状は消えるか改善するか
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帝王切開から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月20日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月23日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月17日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。