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두 번째/세 번째 제왕절개 중 자궁 절개 게실 수리 대 수리 없음에 대한 무작위 대조 연구

반복 제왕절개 시 자궁 절개 게실 복구에 대한 무작위 대조 연구

이 연구의 목표는 반복 제왕절개 중 자궁 절개 게실 복구의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 이 수술법으로 월경과다 증상이 호전될 수 있나요?
  • 이 수술은 안전한가요? 연구자들은 실험군(제왕절개+게실복원군)과 대조군(기존 제왕절개군)을 비교하여 이 수술 방법이 월경과다를 치료하거나 개선하는 데 효과가 있는지 알아보겠습니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 실험군(제왕절개 중 자궁 게실 치료)과 대조군(자궁 절개 게실 치료 없이 일반 제왕절개)을 무작위로 1:1로 배정
  • 수술 후 42일 후에 병원을 방문하세요.
  • 수술 후 6~12개월 후에 전화로 연락함

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 재태 연령 37주 이상, 단태 임신, 이전 하부 제왕절개, 2차 또는 3차 제왕절개, 임신 전 또는 임신 초기 영상 촬영을 통해 자궁 절개 게실 진단을 받은 여성.

제외 기준:

  • 유착 태반 또는 전치의 수술 전 적응증, 마지막 제왕절개 후 분만 간격이 18개월 미만인 경우, 기타 자궁 수술 이력, 응급 치료가 필요한 심각한 산과적 또는 의학적 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제왕절개 + 자궁 게실 수리 그룹
원래의 피부 절개 부위를 수술 절개 부위로 사용합니다. 조직은 자궁에 도달할 때까지 순차적으로 분리됩니다. 원래 자궁 절개 부위의 위쪽 가장자리를 이 수술의 수술 절개 부위로 사용합니다. 방광을 아래로 밀어 자궁의 하부 부분을 완전히 노출시킵니다. 태아와 태반이 완전히 분만된 후 태반 조직을 깨끗이 세척하고, 하부 분절의 자궁 반흔 게실 조직을 원래 절개 가장자리까지 다듬어 절개 하부 가장자리를 정상적인 자궁 근육 조직으로 만듭니다. 다듬어진 자궁 반흔 게실 조직은 병리학적 검사를 위해 보내집니다.
자궁 하부의 자궁 반흔 게실 조직을 잘라내어 정상적인 자궁 근육 조직을 회복시킵니다.
간섭 없음: 전통외과그룹
대조군에 무작위로 배정된 참가자들은 자궁 게실 복구와 관련된 특정 단계를 제외하고 중재 그룹과 동일한 수술 전 준비 및 수술 절차를 거쳤습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 월경주기의 규칙성
기간: 제왕절개 후 6개월
제왕절개 후 월경과다 증상이 사라지거나 호전되는지 여부
제왕절개 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024B06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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