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可動域と握力に関する健康な組織に対する器具支援による軟部組織動員の影響 ((IASTM))

2024年9月23日 更新者:Beth Marschner

この臨床試験の目的は、健康な成人ボランティアにおける器具支援軟部組織動員 (IASTM) の効果を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • IASTM 治療は、肘、手首、親指で測定した可動域 (ROM) に影響しますか?
  • IASTM 処理は握力に影響しますか? 研究者は、テスト前およびテスト後の IASTM 治療介入データを無治療対照介入のテスト前およびテスト後のデータと比較して、IASTM が ROM および/または握力を変化させるように機能するかどうかを確認します。

参加者は次のことを行います:

  • 病歴と怪我の背景に関するアンケートに記入してください
  • ゴニオメーターを使用して、両上肢の肘、手首、親指の可動域 (ROM) を測定します。
  • JAMAR ハンドダイナモメーターを使用して両上肢の 3 つの位置で握力テストを受けます。
  • IASTMの最初の治療グループまたは待機/対照の最初のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
  • 表面の摩擦を軽減するために皮膚に皮膚軟化剤を塗布した後、HG8 スキャナーツールを使用して前腕の手首の屈筋と伸筋、上腕二頭筋と上腕三頭筋をスキャンし、次に構造のサイズに対応する凹面ツールをスキャンするなどの IASTM 治療技術を受けます。治療対象は、リストされているすべての領域で両上肢の合計治療時間 20 分間、各方向に使用されます (HG6-大マルチカーブ、HG5-中マルチカーブ、HG4-小マルチカーブ)。
  • 対照グループに割り当てられたら、20 分間 (IASTM による治療に必要な時間) 待つだけです。
  • 最初のセッションの終わりに、肘、手首、親指の可動範囲と握力の測定テストを完了します。
  • 逆の体験をするには、最初のセッション後 14 日以内に戻ってください (IASTM は、最初に待機/制御を意味し、2 番目に待機/制御を意味し、その逆も同様です)。
  • 最初のセッションと同じ可動域と握力のベースライン事前テスト測定を受けます。
  • 最初のセッションと同じ期間、反対の治療グループを体験してください。
  • データを比較するために、2 回目のセッションの最後にテスト後の可動域と握力のテストを受けます。

調査の概要

詳細な説明

概要または他の場所に記載されている内容以外に注意すべき情報はありません

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58707
        • Minot State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 地方の小規模な大学の学生団体、教職員のボランティアが参加できます。

除外基準:

  • 神経障害を伴う急性脊髄損傷
  • 神経疾患
  • 捻挫や挫傷などの上肢の急性損傷
  • 過去12か月以内に何らかの種類の上肢骨折を起こした
  • 根症状を伴う頸椎椎間板病変
  • 血液をサラサラにする薬や凝固薬の使用
  • 既知の結合組織疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初に待機/制御
研究のこの群は初日に待機し(対照であった)、研究の2日目に IASTM 治療を受けました。
この介入には、1 日目のテスト前とテスト後の間に 20 分間待機し、2 日目に器具を使った軟部組織動員を行うことが含まれていました。
実験的:IASTMファースト
研究のこの群は、研究の初日に IASTM 治療を受け、研究の 2 日目に待機/対照を受けました。
器具を使った軟組織動員は初日に最初に利用され、待機制御は 2 日目に完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動範囲
時間枠:ベースラインからセッション終了までの 1 時間
角度計を使用して、座った状態で、両側の肘の屈曲と伸展、手首の屈曲と伸展、尺骨偏位と橈骨偏位、および親指の屈曲、外転、伸展の可動域を測定しました。
ベースラインからセッション終了までの 1 時間
握力
時間枠:ベースラインからセッション終了までの 1 時間
握力は、JAMARハンドダイナモメーターを使用して両側から評価されました。 3つのポジションがテストされました。 まず、参加者は肘をまっすぐに保ったまま、肩を 90 度まで曲げました。 次に、参加者は腕を下げ、肘を90度に曲げた状態を保ちました。 最後に、参加者は腕を下げたまま肘を伸ばしました。 各ポジションに対して 3 つのトライアルが使用されました。
ベースラインからセッション終了までの 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Beth Marschner, DPT、Minot State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (実際)

2024年2月29日

研究の完了 (実際)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月23日

最初の投稿 (実際)

2024年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月23日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2421

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータはこの研究の主な焦点ではありません。 より多くの参加者が傾向を調べた研究の全体的な結果が共有(発表または出版)されます。 この研究の治験審査委員会の提案には、各参加者の機密保持が含まれており、それは維持されますが、全体的な結果は、比較のためにデータ分析後に共有されるものです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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