- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06613022
운동 범위 및 그립 강도와 관련하여 기구 보조 연조직 동원이 건강한 조직에 미치는 영향 ((IASTM))
2024년 9월 23일 업데이트: Beth Marschner
이 임상 시험의 목표는 건강한 성인 지원자를 대상으로 기구 보조 연조직 동원(IAASTM)의 효과를 연구하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- IASTM 치료는 팔꿈치, 손목 및 엄지손가락에서 측정된 운동 범위(ROM)에 영향을 줍니까?
- IASTM 처리가 악력에 영향을 줍니까? 연구자들은 테스트 전 및 테스트 후 IASTM 치료 개입 데이터를 치료 제어 개입이 없는 경우의 테스트 전 및 테스트 후 데이터와 비교하여 IASTM이 ROM 및/또는 악력을 변경하는 데 효과가 있는지 확인합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 병력 및 부상 배경에 대한 설문지를 작성하세요.
- 각도계를 사용하여 양쪽 상지에서 팔꿈치, 손목 및 엄지손가락의 운동 범위(ROM)를 측정합니다.
- 양쪽 상지의 세 위치에서 JAMAR 손 동력계를 사용하여 악력 테스트를 수행합니다.
- IASTM 첫 번째 치료 그룹 또는 대기/대조 첫 번째 그룹에 무작위로 할당됩니다.
- 표면의 마찰을 줄이기 위해 피부에 연화제를 도포한 후 HG8-Scanner 도구를 사용하여 팔뚝 손목 굴근 및 손목 신근과 이두근 및 삼두근을 스캔한 후 구조물의 크기에 해당하는 오목 도구를 사용하는 IASTM 치료 기술을 받습니다. 치료할 곡선(HG6-대형 다중 곡선, HG5-중형 다중 곡선, HG4-소형 다중 곡선)을 각 방향으로 사용하여 나열된 모든 부위의 양쪽 상지에 대해 총 치료 시간 20분을 적용합니다.
- 대조군에 배정되면 20분(IAASTM 치료에 필요한 시간)만 기다리십시오.
- 첫 번째 세션이 끝나면 팔꿈치, 손목, 엄지손가락의 운동 범위와 악력 측정 테스트를 완료합니다.
- 반대 경험을 경험하기 위해 첫 번째 세션 후 14일 이내에 다시 방문하십시오(IATM은 첫 번째는 대기/통제를 두 번째로 의미하고 그 반대의 경우도 마찬가지임).
- 첫 번째 세션과 동일한 동작 범위 및 그립 강도에 대한 기본 사전 테스트 측정을 수행합니다.
- 첫 번째 세션과 동일한 시간 동안 반대 치료 그룹을 경험하십시오.
- 데이터 비교를 위해 두 번째 세션이 끝날 때 사후 테스트 동작 범위 및 그립 강도 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
요약이나 다른 곳에 설명된 것 외에 참고할 추가 정보가 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Dakota
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Minot, North Dakota, 미국, 58707
- Minot State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 소규모 지역 대학의 학생회, 교직원 또는 직원의 자원봉사자가 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경학적 결손을 동반한 급성 척수 손상
- 신경 장애
- 염좌 또는 좌상과 같은 급성 상지 손상
- 지난 12개월 이내에 모든 유형의 상지 골절
- 신경근 증상을 동반한 경추 디스크 병리학
- 혈액 희석제 또는 응고제 사용
- 알려진 결합 조직 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대기/제어 먼저
연구의 이 부문은 첫날에 기다렸다가(대조군) 연구 둘째 날에 IASTM 치료를 받았습니다.
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이 개입에는 첫날 사전 테스트와 사후 테스트 사이에 20분을 기다리고 둘째 날에는 기구 보조 연조직 동원이 포함되었습니다.
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실험적: IASTM 우선
연구의 이 부문은 첫날 IASTM 치료를 받았고 연구 둘째 날에는 대기/대조군을 받았습니다.
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기구 보조 연조직 동원은 첫째 날에 먼저 활용되었고 대기 제어는 둘째 날에 완료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 기준선부터 세션 종료까지 1시간
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양측 팔꿈치 굴곡 및 신전, 손목 굴곡, 신전, 척골 편위 및 요골 편위뿐만 아니라 엄지 굴곡, 외전 및 신전 운동 범위를 각도계를 사용하여 측정했습니다.
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기준선부터 세션 종료까지 1시간
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그립 강도
기간: 기준선부터 세션 종료까지 1시간
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그립 강도는 JAMAR 손 동력계를 사용하여 양측으로 평가되었습니다.
세 가지 위치가 테스트되었습니다.
먼저 참가자는 팔꿈치를 곧게 유지한 채 어깨를 90도 각도로 구부렸습니다.
그런 다음 참가자는 팔을 아래로 유지하고 팔꿈치를 90도 구부린 상태로 옆구리를 유지했습니다.
마지막으로 참가자는 팔을 아래로 유지하고 팔꿈치를 곧게 펴었습니다.
각 위치에 대해 세 번의 시험이 사용되었습니다.
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기준선부터 세션 종료까지 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Beth Marschner, DPT, Minot State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 이 연구의 주요 초점이 아닙니다.
더 많은 참가자를 대상으로 한 연구의 전반적인 결과는 동향을 살펴보고 공유(발표 또는 출판)될 것입니다.
본 연구를 위한 IRB 제안에는 각 참가자의 비밀이 유지될 것이므로 유지될 것이지만, 글로벌 결과는 비교를 위한 데이터 분석 후 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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