- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06613022
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset terveisiin kudoksiin koskien liikealuetta ja pitovoimaa ((IASTM))
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Beth Marschner
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation (IASTM) vaikutuksia terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko IASTM-hoidolla vaikutusta liikerataan (ROM) mitattuna kyynärpäästä, ranteesta ja peukalosta?
- Onko IASTM-hoidolla vaikutusta pitovoimaan? Tutkijat vertaavat ennen testiä ja testin jälkeisiä IASTM-hoidon interventiotietoja ei-hoitoa kontrollin interventioiden esitestin ja testin jälkeisiin tietoihin nähdäkseen, toimiiko IASTM muuttaakseen ROM:ia ja/tai pitovoimaa.
Osallistujat:
- Täytä kysely sairaushistoriasta ja vammojen taustasta
- Tee kyynärpään, ranteen ja peukalon liikerata (ROM) mittauksia molemmista yläraajoista goniometrillä
- Tee pitovoimatesti JAMAR-käsidynamometrillä kolmessa asennossa molemmissa yläraajoissa
- Määritä satunnaisesti joko IASTM:n ensimmäiseen hoitoryhmään tai odotus-/kontrolliryhmään
- Saat IASTM-hoitotekniikoita, mukaan lukien pehmittävän aineen levittäminen iholle kitkan vähentämiseksi pinnalla, minkä jälkeen skannataan kyynärvarren ranteen koukistajat ja rannelihasten ojentajat sekä hauis- ja hauislihakset HG8-Scanner-työkalulla ja sitten rakenteen kokoa vastaavalla koveralla työkalulla. hoidettavaa käytetään (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) kumpaankin suuntaan 20 minuutin kokonaishoitoajan molemmille yläraajoille kaikilla luetelluilla alueilla.
- Odota yksinkertaisesti 20 minuuttia (IASTM-hoidon vaatima aika), kun sinut määrätään kontrolliryhmään.
- Täydellinen kyynärpään, ranteen ja peukalon liikealueen ja pitovoiman mittaustesti ensimmäisen harjoituksen lopussa.
- Palaa neljäntoista päivän kuluessa ensimmäisestä istunnosta, jotta voit käydä läpi päinvastaisen kokemuksen (IASTM tarkoittaa ensin odotusta/hallintaa ja päinvastoin).
- Tee samat lähtötason esitestimittaukset liikealueen ja pitovoiman suhteen kuin ensimmäisessä harjoituksessa.
- Koe vastakkainen hoitoryhmä saman ajan kuin ensimmäinen hoitokerta.
- Tee testin jälkeinen liike- ja pitovoimatesti toisen istunnon lopussa tietojen vertailua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei muita huomioitavia tietoja kuin mitä on kuvattu yhteenvedossa tai muualla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58707
- Minot State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistua voi vapaaehtoinen pienestä alueellisesta yliopiston ylioppilaskunnan, tiedekunnan tai henkilökunnan edustajista.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti selkäydinvaurio, johon liittyy neurologisia puutteita
- Neurologiset häiriöt
- Akuutti yläraajan vamma, kuten nyrjähdys tai venähdys
- Minkä tahansa tyyppinen yläraajan murtuma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kohdunkaulan levyn patologia radikulaarisilla oireilla
- Veren ohennus- tai hyytymislääkkeiden käyttö
- Tunnettu sidekudossairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Odota/hallita ensin
Tämä tutkimuksen haara odotti (oli kontrolli) ensimmäisenä päivänä ja sai IASTM-hoidon toisena tutkimuspäivänä.
|
Tämä interventio sisälsi 20 minuutin odottamisen esitestin ja testin jälkeen ensimmäisenä päivänä ja instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisoinnin toisena päivänä.
|
|
Kokeellinen: IASTM ensin
Tämä tutkimuksen osa sai IASTM-hoitoa ensimmäisenä päivänä ja odotus/kontrolli toisena päivänä.
|
Instrumenttiavusteista pehmytkudosten mobilisaatiota käytettiin ensin ensimmäisenä päivänä ja odotuskontrolli saatiin päätökseen toisena päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
Bilateraaliset kyynärpään taivutukset ja ekstensio, ranteen taivutukset, ojennus, kyynärluun poikkeama ja säteittäinen poikkeama sekä peukalon koukistus, abduktio ja ekstensio mitattiin istuessa goniometrillä.
|
Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
|
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
Tartunnan lujuus arvioitiin kahdenvälisesti JAMAR-käsidynamometrillä.
Kolme asentoa testattiin.
Ensin osallistuja taivutti olkapäätään 90 astetta kyynärpää suorana.
Sitten osallistuja piti kätensä alhaalla ja kylkeä kyynärpää taivutettuna 90 astetta.
Lopuksi osallistuja piti kätensä alhaalla ja suoritti kyynärpäänsä.
Jokaisessa asemassa käytettiin kolmea koetta.
|
Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole tämän tutkimuksen pääpaino.
Tutkimuksen yleiset havainnot, joissa on enemmän osallistujia, jotka katsovat suuntausta, ovat se, mitä jaetaan (esitetään tai julkaistaan).
Tätä tutkimusta koskeva IRB-ehdotus sisälsi jokaisen yksittäisen osallistujan luottamuksellisuuden, koska se säilytetään, mutta yleiset havainnot jaetaan tietojen analysoinnin jälkeen vertailua varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .