- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06613022
Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti su tessuti sani per quanto riguarda il range di movimento e la forza di presa ((IASTM))
23 settembre 2024 aggiornato da: Beth Marschner
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare gli effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) in volontari adulti sani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il trattamento IASTM ha un effetto sul range di movimento (ROM) misurato nel gomito, nel polso e nel pollice?
- Il trattamento IASTM ha un effetto sulla forza di presa? I ricercatori confronteranno i dati dell'intervento di trattamento IASTM pre-test e post-test con i dati pre-test e post-test dell'intervento di controllo senza trattamento per vedere se IASTM funziona per modificare il ROM e/o la forza di presa.
I partecipanti:
- Completare un questionario sulla storia medica e sul background degli infortuni
- Effettuare le misurazioni del range di movimento (ROM) del gomito, del polso e del pollice su entrambe le estremità superiori utilizzando un goniometro
- Sottoponiti al test della forza di presa utilizzando un dinamometro manuale JAMAR in tre posizioni su entrambe le estremità superiori
- Essere assegnato in modo casuale al primo gruppo di trattamento IASTM o al primo gruppo di attesa/controllo
- Ricevere tecniche di trattamento IASTM inclusa l'applicazione di emolliente sulla pelle per ridurre l'attrito sulla superficie seguita dalla scansione dei flessori e degli estensori del polso dell'avambraccio e dei bicipiti e tricipiti utilizzando lo strumento HG8-Scanner e quindi lo strumento concavo corrispondente alla dimensione della struttura da trattare verranno utilizzati (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) in ciascuna direzione per un tempo di trattamento totale di 20 minuti per entrambe le estremità superiori in tutte le aree elencate.
- Attendi semplicemente 20 minuti (la durata del tempo richiesto dal trattamento con IASTM) quando assegnato al gruppo di controllo.
- Completare il test di misurazione dell'ampiezza di movimento del gomito, del polso e del pollice e della forza di presa alla fine della prima sessione.
- Rientro entro quattordici giorni dalla prima seduta per effettuare l'esperienza opposta (IASTM prima significa attesa/controllo secondo e viceversa).
- Sottoponiti alle stesse misurazioni pre-test di base per l'ampiezza di movimento e la forza di presa della prima sessione.
- Sperimenta il gruppo di trattamento opposto per lo stesso periodo di tempo della prima sessione.
- Sottoporsi al test post-test dell'ampiezza di movimento e della forza di presa alla fine della seconda sessione per il confronto dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nessuna ulteriore informazione da notare oltre a quanto descritto nel riepilogo o altrove
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58707
- Minot State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Può partecipare un volontario proveniente da un piccolo corpo studentesco, docente o personale universitario regionale.
Criteri di esclusione:
- Lesione acuta del midollo spinale con deficit neurologici
- Disturbi neurologici
- Lesioni acute agli arti superiori come distorsioni o stiramenti
- Qualsiasi tipo di frattura degli arti superiori negli ultimi 12 mesi
- Patologia del disco cervicale con sintomi radicolari
- Uso di farmaci per fluidificare o coagulare il sangue
- Disturbo noto del tessuto connettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aspetta/controlla prima
Questo braccio dello studio ha aspettato (era il controllo) il primo giorno e ha ricevuto il trattamento IASTM il secondo giorno dello studio.
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Questo intervento prevedeva l'attesa di 20 minuti tra il pre-test e il post-test il primo giorno e la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti il secondo giorno.
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Sperimentale: IASTM innanzitutto
Questo braccio dello studio ha ricevuto il trattamento IASTM il primo giorno e il trattamento di attesa/controllo il secondo giorno dello studio.
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La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è stata utilizzata per prima il primo giorno e il controllo dell'attesa è stato completato il secondo giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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Sono state effettuate misurazioni della flessione ed estensione bilaterale del gomito, della flessione, dell'estensione del polso, della deviazione ulnare e della deviazione radiale, nonché della flessione del pollice, dell'abduzione e dell'estensione del movimento in posizione seduta utilizzando un goniometro.
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Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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Forza di presa
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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La forza della presa è stata valutata bilateralmente utilizzando un dinamometro manuale JAMAR.
Sono state testate tre posizioni.
Per prima cosa il partecipante ha fletteto la spalla a 90 gradi con il gomito mantenuto dritto.
Quindi il partecipante ha tenuto il braccio abbassato e il fianco con il gomito piegato a 90 gradi.
Alla fine il partecipante ha tenuto il braccio abbassato e ha raddrizzato il gomito.
Per ciascuna posizione sono state utilizzate tre prove.
|
Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non sono l’obiettivo principale di questo studio.
I risultati complessivi dello studio con il maggior numero di partecipanti che hanno esaminato la tendenza sono ciò che verrà condiviso (presentato o pubblicato).
La proposta dell'IRB per questo studio prevedeva la riservatezza di ogni singolo partecipante poiché tale riservatezza verrà mantenuta, ma i risultati globali saranno ciò che sarà condiviso dopo l'analisi dei dati per il confronto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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