Effekter av instrumentassistert mobilisering av mykt vev på sunt vev med hensyn til bevegelsesområde og grepsstyrke ((IASTM))
23. september 2024 oppdatert av: Beth Marschner
Målet med denne kliniske studien er å studere effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) hos friske voksne frivillige. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har IASTM-behandling effekt på bevegelsesområdet (ROM) målt i albue, håndledd og tommel?
- Har IASTM-behandling effekt på grepstyrken? Forskere vil sammenligne pre-test og post-test IASTM behandlingsintervensjonsdata med pre-test og post-test data for ingen behandlingskontroll intervensjon for å se om IASTM fungerer for å endre ROM og/eller gripestyrke.
Deltakerne vil:
- Fyll ut et spørreskjema om sykehistorie og skadebakgrunn
- Få målinger av albue, håndledd og tommel bevegelsesområde (ROM) på begge øvre ekstremiteter med et goniometer
- Gjennomgå grepsstyrketesting med et JAMAR hånddynamometer i tre posisjoner på begge overekstremiteter
- Bli tilfeldig tildelt enten IASTM første behandlingsgruppe eller vente/kontroll første gruppe
- Motta IASTM-behandlingsteknikker inkludert påføring av mykgjørende middel på huden for å redusere friksjon på overflaten, etterfulgt av skanning av underarmens håndleddsbøyere og håndleddsekstensorer og biceps og triceps ved hjelp av HG8-skannerverktøyet og deretter det konkave verktøyet som tilsvarer størrelsen på strukturen som behandles vil bli brukt (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) i hver retning for en total behandlingstid på 20 minutter for begge øvre ekstremiteter i alle listede områder.
- Bare vent i 20 minutter (varigheten av tiden behandling med IASTM vil kreve) når den tildeles kontrollgruppen.
- Fullfør albue-, håndledd- og tommelområde for bevegelse og måling av grepsstyrke på slutten av den første økten.
- Gå tilbake innen fjorten dager etter den første økten for å gjennomgå den motsatte opplevelsen (IASTM først betyr vent/kontroll andre og omvendt).
- Gjennomgå de samme baseline-pre-testmålingene for bevegelsesområde og grepsstyrke som den første økten.
- Opplev den motsatte behandlingsgruppen i samme tidsperiode som første økt.
- Gjennomgå ettertestingen av bevegelsesområdet og grepsstyrketestingen på slutten av den andre økten for datasammenligning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ingen ytterligere informasjon å merke seg enn det som er beskrevet i sammendraget eller andre steder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forente stater, 58707
- Minot State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En frivillig fra en liten regional universitetsstudentgruppe, fakultet eller ansatte kan delta.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt ryggmargsskade med nevrologiske mangler
- Nevrologiske lidelser
- Akutt skade på øvre ekstremiteter som forstuing eller strekk
- Alle typer brudd i øvre ekstremiteter i løpet av de siste 12 månedene
- Cervical disc patologi med radikulære symptomer
- Bruk av blodfortynnende eller koagulerende medisiner
- Kjent bindevevsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vent/kontroll først
Denne armen av studien ventet (var kontrollen) på den første dagen og fikk IASTM-behandling på den andre dagen av studien.
|
Denne intervensjonen innebar å vente i 20 minutter mellom pre-test og post-test på dag én og å ha instrumentassistert mykvevsmobilisering på dag to.
|
|
Eksperimentell: IASTM først
Denne delen av studien fikk IASTM-behandling den første dagen og ventetiden/kontrollen den andre dagen av studien.
|
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering ble brukt først på dag én og ventekontroll ble fullført på andre dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til slutten av økten på én time
|
Bilateral albuefleksjon og ekstensjon, håndleddsfleksjon, ekstensjon, ulnardeviasjon og radialdeviasjon samt tommelfleksjon, abduksjon og ekstensjonsutvidelse av bevegelsesmålinger ble tatt i sittende ved hjelp av goniometer.
|
Fra baseline til slutten av økten på én time
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Fra baseline til slutten av økten på én time
|
Grepstyrken ble vurdert bilateralt ved hjelp av et JAMAR hånddynamometer.
Tre stillinger ble testet.
Først bøyde deltakeren skulderen til 90 grader mens albuen holdt rett.
Deretter holdt deltakeren armen nede og siden med albuen bøyd til 90 grader.
Til slutt holdt deltakeren armen nede og rettet opp albuen.
Tre forsøk ble brukt for hver stilling.
|
Fra baseline til slutten av økten på én time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den enkelte deltakerdata er ikke hovedfokuset i denne studien.
De overordnede funnene av studien med det større antallet deltakere for å se på trenden er det som vil bli delt (presentert eller publisert).
IRB-forslaget for denne studien inkluderte konfidensialitet for hver enkelt deltaker da det vil bli opprettholdt, men de globale funnene er det som vil bli delt etter dataanalyse for sammenligning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .