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Efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento em tecidos saudáveis ​​em relação à amplitude de movimento e força de preensão ((IASTM))

23 de setembro de 2024 atualizado por: Beth Marschner

O objetivo deste ensaio clínico é estudar os efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) em voluntários adultos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:

  • O tratamento IASTM tem efeito na amplitude de movimento (ADM) medida no cotovelo, punho e polegar?
  • O tratamento IASTM afeta a força de preensão? Os pesquisadores compararão os dados de intervenção de tratamento IASTM pré-teste e pós-teste com os dados pré-teste e pós-teste da intervenção sem controle de tratamento para ver se o IASTM funciona para alterar a ADM e/ou força de preensão.

Os participantes irão:

  • Preencha um questionário sobre histórico médico e antecedentes de lesões
  • Faça medições da amplitude de movimento (ADM) do cotovelo, punho e polegar em ambas as extremidades superiores usando um goniômetro
  • Submeter-se a testes de força de preensão usando um dinamômetro manual JAMAR em três posições em ambas as extremidades superiores
  • Ser designado aleatoriamente para o primeiro grupo de tratamento do IASTM ou para o primeiro grupo de espera/controle
  • Receba técnicas de tratamento IASTM, incluindo aplicação de emoliente na pele para reduzir o atrito na superfície, seguido de digitalização dos flexores e extensores do punho do antebraço e do bíceps e tríceps usando a ferramenta HG8-Scanner e, em seguida, a ferramenta côncava correspondente ao tamanho da estrutura sendo tratado será usado (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) em cada direção por um tempo total de tratamento de 20 minutos para ambas as extremidades superiores em todas as áreas listadas.
  • Simplesmente espere 20 minutos (a duração do tempo que o tratamento com IASTM exigiria) quando atribuído ao grupo de controle.
  • Conclua o teste de medição da amplitude de movimento do cotovelo, punho e polegar e força de preensão no final da primeira sessão.
  • Retornar dentro de quatorze dias após a primeira sessão para passar pela experiência oposta (IASTM primeiro significa esperar/controlar depois e vice-versa).
  • Submeta-se às mesmas medições de pré-teste de base para amplitude de movimento e força de preensão da primeira sessão.
  • Experimente o grupo de tratamento oposto pelo mesmo período da primeira sessão.
  • Submeta-se ao teste de amplitude de movimento e força de preensão pós-teste no final da segunda sessão para comparação de dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nenhuma informação adicional a ser observada além da descrita no resumo ou em outro lugar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58707
        • Minot State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Um voluntário de um pequeno corpo discente, docente ou pessoal de uma universidade regional pode participar.

Critérios de exclusão:

  • Lesão medular aguda com déficits neurológicos
  • Distúrbios neurológicos
  • Lesão aguda da extremidade superior, como entorse ou distensão
  • Qualquer tipo de fratura da extremidade superior nos últimos 12 meses
  • Patologia do disco cervical com sintomas radiculares
  • Uso de medicamentos para afinar o sangue ou coagular
  • Distúrbio conhecido do tecido conjuntivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Espere/controle primeiro
Este braço do estudo esperou (era o controle) no primeiro dia e recebeu tratamento IASTM no segundo dia do estudo.
Esta intervenção envolveu esperar 20 minutos entre o pré-teste e o pós-teste no primeiro dia e realizar a mobilização de tecidos moles assistida por instrumento no segundo dia.
Experimental: IASTM Primeiro
Este braço do estudo recebeu tratamento IASTM no primeiro dia e espera/controle no segundo dia do estudo.
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumento foi utilizada primeiro no primeiro dia e o controle de espera foi concluído no segundo dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Da linha de base até o final da sessão em uma hora
Flexão e extensão bilateral do cotovelo, flexão do punho, extensão, desvio ulnar e desvio radial, bem como medidas de flexão, abdução e extensão do polegar foram realizadas na posição sentada usando um goniômetro.
Da linha de base até o final da sessão em uma hora
Força de preensão
Prazo: Da linha de base até o final da sessão em uma hora
A força de preensão foi avaliada bilateralmente por meio de um dinamômetro manual JAMAR. Três posições foram testadas. Primeiro o participante flexionou o ombro a 90 graus com o cotovelo reto. Em seguida, o participante manteve o braço abaixado e a lateral com o cotovelo flexionado a 90 graus. Por fim, o participante manteve o braço abaixado e esticou o cotovelo. Foram utilizadas três tentativas para cada posição.
Da linha de base até o final da sessão em uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Marschner, DPT, Minot State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2421

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não são o foco principal deste estudo. As conclusões gerais do estudo com o maior número de participantes para observar a tendência é o que será compartilhado (apresentado ou publicado). A proposta do IRB para este estudo incluiu a confidencialidade de cada participante individual, pois isso será mantido, mas os resultados globais serão compartilhados após a análise dos dados para comparação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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