- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06613022
Effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur les tissus sains en ce qui concerne l'amplitude de mouvement et la force de préhension ((IASTM))
23 septembre 2024 mis à jour par: Beth Marschner
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) chez des volontaires adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le traitement IASTM a-t-il un effet sur l'amplitude de mouvement (ROM) mesurée au niveau du coude, du poignet et du pouce ?
- Le traitement IASTM a-t-il un effet sur la force de préhension ? Les chercheurs compareront les données d'intervention de traitement IASTM pré-test et post-test aux données pré-test et post-test de l'intervention de contrôle sans traitement pour voir si l'IASTM fonctionne pour modifier la ROM et/ou la force de préhension.
Les participants :
- Remplissez un questionnaire sur les antécédents médicaux et les antécédents de blessures
- Faites prendre des mesures de l'amplitude de mouvement (ROM) du coude, du poignet et du pouce sur les deux membres supérieurs à l'aide d'un goniomètre.
- Effectuer des tests de force de préhension à l'aide d'un dynamomètre manuel JAMAR dans trois positions sur les deux membres supérieurs
- Être assigné au hasard au premier groupe de traitement IASTM ou au premier groupe d'attente/contrôle
- Recevez les techniques de traitement IASTM comprenant l'application d'un émollient sur la peau pour réduire les frottements sur la surface suivi d'un balayage des fléchisseurs et extenseurs du poignet de l'avant-bras ainsi que des biceps et triceps à l'aide de l'outil HG8-Scanner puis de l'outil concave correspondant à la taille de la structure. être traité sera utilisé (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) dans chaque direction pour une durée totale de traitement de 20 minutes pour les deux membres supérieurs dans toutes les zones répertoriées.
- Attendez simplement 20 minutes (la durée du traitement avec l'IASTM) une fois attribué au groupe témoin.
- Test complet de mesure de l'amplitude de mouvement du coude, du poignet et du pouce et de la force de préhension à la fin de la première séance.
- Revenez dans les quatorze jours après la première séance afin de vivre l'expérience inverse (IASTM d'abord signifie attendre/contrôler ensuite et vice versa).
- Subissez les mêmes mesures préalables de base pour l’amplitude de mouvement et la force de préhension que lors de la première séance.
- Faites l'expérience du groupe de traitement opposé pendant la même période que la première séance.
- Passez le test post-test d'amplitude de mouvement et de force de préhension à la fin de la deuxième session pour comparer les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Aucune autre information à noter que ce qui est décrit dans le résumé ou ailleurs
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
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Minot, North Dakota, États-Unis, 58707
- Minot State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Un bénévole issu d’un petit groupe étudiant, professeur ou personnel d’une université régionale peut participer.
Critères d'exclusion :
- Lésion médullaire aiguë avec déficits neurologiques
- Troubles neurologiques
- Blessure aiguë du membre supérieur telle qu'une entorse ou une foulure
- Tout type de fracture du membre supérieur au cours des 12 derniers mois
- Pathologie du disque cervical avec symptômes radiculaires
- Utilisation de médicaments anticoagulants ou coagulants
- Trouble connu du tissu conjonctif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Attendre/contrôler d'abord
Ce bras de l'étude a attendu (était le contrôle) le premier jour et a reçu le traitement IASTM le deuxième jour de l'étude.
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Cette intervention impliquait d'attendre 20 minutes entre le pré-test et le post-test le premier jour et d'avoir une mobilisation des tissus mous assistée par instrument le deuxième jour.
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Expérimental: IASTM en premier
Ce bras de l'étude a reçu le traitement IASTM le premier jour et l'attente/contrôle le deuxième jour de l'étude.
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La mobilisation des tissus mous assistée par instrument a été utilisée en premier le premier jour et le contrôle d'attente a été effectué le deuxième jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement
Délai: Du début à la fin de la séance à une heure
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La flexion et l'extension bilatérales du coude, la flexion, l'extension du poignet, la déviation ulnaire et la déviation radiale ainsi que l'amplitude de mouvement de flexion, d'abduction et d'extension du pouce ont été prises en position assise à l'aide d'un goniomètre.
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Du début à la fin de la séance à une heure
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Force de préhension
Délai: Du début à la fin de la séance à une heure
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La force de préhension a été évaluée bilatéralement à l’aide d’un dynamomètre manuel JAMAR.
Trois positions ont été testées.
Tout d’abord, le participant a fléchi son épaule à 90 degrés en gardant le coude droit.
Ensuite, le participant a gardé son bras baissé et son côté avec le coude plié à 90 degrés.
Finalement, le participant a gardé son bras baissé et a redressé son coude.
Trois essais ont été utilisés pour chaque position.
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Du début à la fin de la séance à une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Première publication (Réel)
25 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne constituent pas l'objectif principal de cette étude.
Les résultats globaux de l’étude menée auprès du plus grand nombre de participants pour examiner la tendance seront partagés (présentés ou publiés).
La proposition de l'IRB pour cette étude incluait la confidentialité de chaque participant individuel car celle-ci sera maintenue, mais les résultats globaux seront partagés après l'analyse des données à des fins de comparaison.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .