Effekter af instrumentstøttet blødt vævsmobilisering på sundt væv med hensyn til bevægelsesområde og grebsstyrke ((IASTM))
23. september 2024 opdateret af: Beth Marschner
Målet med dette kliniske forsøg er at studere virkningerne af instrumentassisteret bløddelsmobilisering (IASTM) hos raske voksne frivillige. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har IASTM-behandling en effekt på bevægelsesområde (ROM) målt i albue, håndled og tommelfinger?
- Har IASTM-behandling en effekt på grebsstyrken? Forskere vil sammenligne pre-test og post-test IASTM behandlingsinterventionsdata med pre-test og post-test data for ingen behandlingskontrolintervention for at se, om IASTM virker på at ændre ROM og/eller grebsstyrke.
Deltagerne vil:
- Udfyld et spørgeskema om sygehistorie og skadesbaggrund
- Få målinger af albue, håndled og tommelfinger (ROM) på begge øvre ekstremiteter ved hjælp af et goniometer
- Gennemgå grebsstyrketest ved hjælp af et JAMAR hånddynamometer i tre positioner på begge overekstremiteter
- Bliv tilfældigt tildelt enten IASTM første behandlingsgruppe eller vente/kontrol første gruppe
- Modtag IASTM behandlingsteknikker, herunder påføring af blødgørende middel på huden for at reducere friktion på overfladen efterfulgt af scanning af underarms håndledsbøjere og håndledsstrækkere og biceps og triceps ved hjælp af HG8-Scanner værktøjet og derefter det konkave værktøj svarende til størrelsen af strukturen der behandles, vil blive brugt (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) i hver retning i en samlet behandlingstid på 20 minutter for begge overekstremiteter i alle anførte områder.
- Vent blot i 20 minutter (varigheden af den tid, behandling med IASTM ville kræve), når den tildeles kontrolgruppen.
- Komplet albue, håndled og tommelfinger rækkevidde af bevægelse og grebsstyrkemåling ved slutningen af den første session.
- Vend tilbage inden for fjorten dage efter den første session for at gennemgå den modsatte oplevelse (IASTM først betyder vente/kontrol anden og omvendt).
- Gennemgå de samme baseline præ-testmålinger for bevægelsesområde og grebsstyrke som den første session.
- Oplev den modsatte behandlingsgruppe i samme tidsrum som den første session.
- Gennemgå post-testens rækkevidde af bevægelse og grebsstyrketest i slutningen af den anden session for datasammenligning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ingen yderligere information at bemærke end hvad der er beskrevet i resuméet eller andetsteds
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58707
- Minot State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En frivillig fra et mindre regionalt universitetsstuderende, fakultet eller personale kan deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Akut rygmarvsskade med neurologiske underskud
- Neurologiske lidelser
- Akut skade på øvre ekstremiteter såsom forstuvning eller belastning
- Enhver form for fraktur af øvre ekstremitet inden for de seneste 12 måneder
- Cervikal disk patologi med radikulære symptomer
- Brug af blodfortyndende eller koagulerende medicin
- Kendt bindevævsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vent/kontroller først
Denne del af undersøgelsen ventede (var kontrollen) på den første dag og modtog IASTM-behandling på den anden dag af undersøgelsen.
|
Denne intervention involverede at vente i 20 minutter mellem pre-test og post-test på dag ét og have instrument-assisteret blødt vævsmobilisering på dag to.
|
|
Eksperimentel: IASTM først
Denne del af undersøgelsen modtog IASTM-behandling på den første dag og ventetiden/kontrollen på undersøgelsens anden dag.
|
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv blev brugt først på dag ét, og ventekontrol blev afsluttet på anden dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
Bilateral albuefleksion og ekstension, håndledsfleksion, ekstension, ulnar deviation og radial deviation samt tommelfingerfleksion, abduktion og ekstensions bevægelsesområdesmålinger blev taget i siddende ved hjælp af et goniometer.
|
Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
|
Greb styrke
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
Gribestyrken blev vurderet bilateralt ved hjælp af et JAMAR hånddynamometer.
Tre positioner blev testet.
Først bøjede deltageren sin skulder til 90 grader med albuen holdt lige.
Derefter holdt deltageren armen nede og siden med albuen bøjet til 90 grader.
Til sidst holdt deltageren armen nede og rettede albuen ud.
Tre forsøg blev brugt til hver position.
|
Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata er ikke hovedfokus i denne undersøgelse.
De overordnede resultater af undersøgelsen med det større antal deltagere til at se på tendensen er, hvad der vil blive delt (præsenteret eller offentliggjort).
IRB-forslaget til denne undersøgelse inkluderede fortrolighed for hver enkelt deltager, da det vil blive opretholdt, men de globale resultater er, hvad der vil blive delt efter dataanalyse til sammenligning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .