- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06613022
Auswirkungen der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe auf gesundes Gewebe hinsichtlich Bewegungsumfang und Griffstärke ((IASTM))
23. September 2024 aktualisiert von: Beth Marschner
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung (IASTM) bei gesunden erwachsenen Freiwilligen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hat die IASTM-Behandlung einen Einfluss auf den Bewegungsumfang (ROM), gemessen am Ellenbogen, Handgelenk und Daumen?
- Hat die IASTM-Behandlung einen Einfluss auf die Griffstärke? Die Forscher werden die IASTM-Behandlungsinterventionsdaten vor und nach dem Test mit den Daten vor und nach dem Test der Kontrollintervention ohne Behandlung vergleichen, um zu sehen, ob IASTM den Bewegungsspielraum und/oder die Griffstärke verändert.
Die Teilnehmer werden:
- Füllen Sie einen Fragebogen zur Krankengeschichte und zum Verletzungshintergrund aus
- Lassen Sie mithilfe eines Goniometers Messungen des Bewegungsumfangs (ROM) von Ellbogen, Handgelenk und Daumen an beiden oberen Extremitäten durchführen
- Unterziehen Sie sich einem Griffstärketest mit einem JAMAR-Handdynamometer in drei Positionen an beiden oberen Extremitäten
- Werden nach dem Zufallsprinzip entweder der ersten IASTM-Behandlungsgruppe oder der ersten Warte-/Kontrollgruppe zugeordnet
- Erhalten Sie IASTM-Behandlungstechniken, einschließlich der Anwendung eines Weichmachers auf die Haut, um die Reibung auf der Oberfläche zu reduzieren, gefolgt vom Scannen der Unterarm-Handgelenkbeuger und Handgelenkstrecker sowie des Bizeps und Trizeps mit dem HG8-Scanner-Werkzeug und anschließend dem konkaven Werkzeug, das der Größe der Struktur entspricht Die behandelten Patienten werden in jeder Richtung für eine Gesamtbehandlungszeit von 20 Minuten für beide oberen Extremitäten in allen aufgeführten Bereichen verwendet (HG6-Große Multikurve, HG5-Medium Mehrfachkurve, HG4-Kleine Mehrfachkurve).
- Warten Sie einfach 20 Minuten (die Dauer, die eine Behandlung mit IASTM erfordern würde), wenn Sie der Kontrollgruppe zugewiesen werden.
- Am Ende der ersten Sitzung werden die Bewegungsfreiheit von Ellbogen, Handgelenk und Daumen sowie die Messung der Griffstärke vollständig getestet.
- Kehren Sie innerhalb von vierzehn Tagen nach der ersten Sitzung zurück, um die gegenteilige Erfahrung zu machen (IASTM bedeutet erstens Warten/Kontrolle und zweitens und umgekehrt).
- Führen Sie vor dem Test dieselben Basismessungen für Bewegungsumfang und Griffstärke durch wie in der ersten Sitzung.
- Erleben Sie die entgegengesetzte Behandlungsgruppe im gleichen Zeitraum wie die erste Sitzung.
- Führen Sie zum Datenvergleich am Ende der zweiten Sitzung die Prüfung des Bewegungsumfangs und der Griffstärke nach dem Test durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es sind keine weiteren Informationen zu beachten als die, die in der Zusammenfassung oder anderswo beschrieben sind
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58707
- Minot State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Freiwilliger aus einer kleinen regionalen Studentenschaft, Fakultät oder einem Personal einer Universität kann teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Akute Rückenmarksverletzung mit neurologischen Ausfällen
- Neurologische Störungen
- Akute Verletzung der oberen Extremitäten wie Verstauchung oder Zerrung
- Jede Art von Fraktur der oberen Extremität innerhalb der letzten 12 Monate
- Pathologie der Bandscheibe mit radikulären Symptomen
- Einnahme von blutverdünnenden oder gerinnungshemmenden Medikamenten
- Bekannte Erkrankung des Bindegewebes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zuerst abwarten/kontrollieren
Dieser Teil der Studie wartete (war die Kontrolle) am ersten Tag und erhielt am zweiten Tag der Studie eine IASTM-Behandlung.
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Bei diesem Eingriff musste am ersten Tag zwischen Vortest und Nachtest 20 Minuten gewartet werden, und am zweiten Tag wurde eine instrumentengestützte Mobilisierung des Weichgewebes durchgeführt.
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Experimental: IASTM zuerst
Dieser Teil der Studie erhielt am ersten Tag eine IASTM-Behandlung und am zweiten Tag der Studie die Warte-/Kontrollbehandlung.
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Die instrumentell unterstützte Mobilisierung des Weichgewebes wurde zunächst am ersten Tag durchgeführt und die Wartekontrolle wurde am zweiten Tag abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Die Messungen der bilateralen Ellenbogenbeugung und -streckung, der Handgelenksbeugung, -streckung, der Ulnardeviation und der Radialdeviation sowie der Beugung, Abduktion und Streckung des Daumens wurden im Sitzen mit einem Goniometer durchgeführt.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Griffstärke
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Die Griffstärke wurde bilateral mit einem JAMAR-Handdynamometer beurteilt.
Drei Positionen wurden getestet.
Zuerst beugte der Teilnehmer seine Schulter um 90 Grad, wobei der Ellbogen gerade gehalten wurde.
Dann hielt der Teilnehmer seinen Arm gesenkt und die Seite mit dem Ellbogen um 90 Grad gebeugt.
Schließlich hielt der Teilnehmer seinen Arm gesenkt und streckte den Ellbogen.
Für jede Position wurden drei Versuche durchgeführt.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die einzelnen Teilnehmerdaten stehen nicht im Mittelpunkt dieser Studie.
Die Gesamtergebnisse der Studie mit einer größeren Anzahl von Teilnehmern, die den Trend untersuchen, werden geteilt (präsentiert oder veröffentlicht).
Der IRB-Vorschlag für diese Studie beinhaltete die Vertraulichkeit jedes einzelnen Teilnehmers, da diese gewahrt bleibt, aber die globalen Ergebnisse werden nach der Datenanalyse zum Vergleich weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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