Effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op gezond weefsel met betrekking tot bewegingsbereik en grijpkracht ((IASTM))
23 september 2024 bijgewerkt door: Beth Marschner
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie (IASTM) bij gezonde volwassen vrijwilligers te bestuderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft IASTM-behandeling effect op het bewegingsbereik (ROM), gemeten in de elleboog, pols en duim?
- Heeft IASTM-behandeling invloed op de grijpkracht? Onderzoekers zullen pre-test en post-test IASTM-behandelingsinterventiegegevens vergelijken met de pre-test- en post-testgegevens van de controle-interventie zonder behandeling om te zien of IASTM werkt om de ROM en/of grijpkracht te veranderen.
Deelnemers zullen:
- Vul een vragenlijst in over de medische geschiedenis en de achtergrond van het letsel
- Laat met behulp van een goniometer metingen van het bewegingsbereik (ROM) van de elleboog, pols en duim uitvoeren aan beide bovenste ledematen
- Onderga een grijpkrachttest met behulp van een JAMAR-handdynamometer in drie posities op beide bovenste ledematen
- Worden willekeurig toegewezen aan de eerste IASTM-behandelingsgroep of de eerste wacht-/controlegroep
- Ontvang IASTM-behandelingstechnieken, waaronder het aanbrengen van een verzachtend middel op de huid om wrijving op het oppervlak te verminderen, gevolgd door het scannen van de polsflexoren en polsextensoren van de onderarm en de biceps en triceps met behulp van het HG8-Scanner-instrument en vervolgens het concave instrument dat overeenkomt met de grootte van de structuur wordt behandeld (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) in elke richting voor een totale behandeltijd van 20 minuten voor beide bovenste ledematen in alle genoemde gebieden.
- Wacht gewoon 20 minuten (de duur van de behandeling met IASTM) wanneer u aan de controlegroep wordt toegewezen.
- Voltooi het bewegingsbereik van de elleboog, pols en duim en meet de grijpkracht aan het einde van de eerste sessie.
- Keer binnen veertien dagen na de eerste sessie terug om de tegenovergestelde ervaring te ondergaan (IASTM betekent eerst wachten/controleren en vice versa).
- Voer dezelfde basismetingen voorafgaand aan de test uit voor het bewegingsbereik en de grijpkracht als tijdens de eerste sessie.
- Ervaar de tegenovergestelde behandelgroep gedurende dezelfde periode als de eerste sessie.
- Voer aan het einde van de tweede sessie de post-test bewegingsbereik- en grijpkrachttest uit om de gegevens te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is verder geen informatie op te merken dan wat in de samenvatting of elders staat beschreven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58707
- Minot State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vrijwilliger van een kleine regionale studentenvereniging, faculteit of personeel van de universiteit kan deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Acute dwarslaesie met neurologische gebreken
- Neurologische aandoeningen
- Acuut letsel aan de bovenste ledematen, zoals verstuiking of verrekking
- Elk type fractuur van de bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- Cervicale schijfpathologie met radiculaire symptomen
- Gebruik van bloedverdunnende of stollingsmedicijnen
- Bekende bindweefselaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wacht/controleeer eerst
Deze arm van het onderzoek wachtte (was de controle) op de eerste dag en kreeg op de tweede dag van het onderzoek een IASTM-behandeling.
|
Deze interventie omvatte het wachten van 20 minuten tussen de pre-test en de post-test op dag één en het uitvoeren van instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie op dag twee.
|
|
Experimenteel: IASTM eerst
Deze arm van het onderzoek kreeg op de eerste dag een IASTM-behandeling en de wacht-/controlebehandeling op de tweede dag van het onderzoek.
|
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel werd op dag één als eerste toegepast en op de tweede dag werd de wachtcontrole voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
Bilaterale elleboogflexie en -extensie, polsflexie, extensie, ulnaire deviatie en radiale deviatie, evenals duimflexie, abductie en extensie, werden zittend gemeten met behulp van een goniometer.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
De grijpkracht werd bilateraal beoordeeld met behulp van een JAMAR-handdynamometer.
Er werden drie posities getest.
Eerst buigde de deelnemer zijn schouder tot 90 graden, waarbij de elleboog recht werd gehouden.
Vervolgens hield de deelnemer zijn arm naar beneden en zijn zij met de elleboog gebogen tot 90 graden.
Ten slotte hield de deelnemer zijn arm naar beneden en strekte de elleboog.
Voor elke positie werden drie pogingen gebruikt.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens vormen niet de hoofdfocus van dit onderzoek.
De algemene bevindingen van het onderzoek met een groter aantal deelnemers om naar de trend te kijken, zullen worden gedeeld (gepresenteerd of gepubliceerd).
Het IRB-voorstel voor dit onderzoek omvatte de vertrouwelijkheid van elke individuele deelnemer, aangezien die zal worden gehandhaafd, maar de globale bevindingen zullen na data-analyse ter vergelijking worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .