Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na tkankę zdrową pod względem zakresu ruchu i siły chwytu ((IASTM))
23 września 2024 zaktualizowane przez: Beth Marschner
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem (IASTM) u zdrowych dorosłych ochotników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy leczenie IASTM ma wpływ na zakres ruchu (ROM) mierzony w łokciu, nadgarstku i kciuku?
- Czy obróbka IASTM ma wpływ na siłę chwytu? Naukowcy porównają dane dotyczące interwencji terapeutycznej IASTM przed i po teście z danymi przed i po teście dotyczącymi interwencji polegającej na braku kontroli leczenia, aby sprawdzić, czy IASTM działa w kierunku zmiany ROM i/lub siły chwytu.
Uczestnicy będą:
- Wypełnij kwestionariusz dotyczący historii choroby i pochodzenia obrażeń
- Wykonaj pomiary zakresu ruchu łokcia, nadgarstka i kciuka (ROM) na obu kończynach górnych za pomocą goniometru
- Poddaj się badaniu siły chwytu na dynamometrze ręcznym JAMAR w trzech pozycjach na obu kończynach górnych
- Zostań losowo przydzielony do pierwszej grupy leczenia IASTM lub pierwszej grupy oczekiwania/kontroli
- Otrzymasz techniki leczenia IASTM, w tym nałożenie emolientu na skórę w celu zmniejszenia tarcia na powierzchni, a następnie skanowanie zginaczy i prostowników nadgarstka przedramienia oraz bicepsa i tricepsa za pomocą narzędzia HG8-Scanner, a następnie wklęsłego narzędzia odpowiadającego rozmiarowi struktury będą stosowane (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) w każdym kierunku przez całkowity czas leczenia wynoszący 20 minut dla obu kończyn górnych we wszystkich wymienionych obszarach.
- Po prostu odczekaj 20 minut (tyle wymagałby czas leczenia IASTM) i przydziel do grupy kontrolnej.
- Na koniec pierwszej sesji wykonaj pełny zakres ruchu łokcia, nadgarstka i kciuka oraz pomiar siły chwytu.
- Wróć w ciągu czternastu dni po pierwszej sesji, aby przejść odwrotne doświadczenie (pierwsze IASTM oznacza czekanie/kontrolę drugie i odwrotnie).
- Wykonaj te same podstawowe pomiary przed testem dotyczące zakresu ruchu i siły chwytu, co podczas pierwszej sesji.
- Doświadczaj przeciwnej grupy terapeutycznej przez ten sam okres czasu, co pierwsza sesja.
- Pod koniec drugiej sesji należy poddać się badaniu zakresu ruchu i siły chwytu po teście w celu porównania danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nie ma żadnych innych informacji wartych odnotowania poza tymi, które opisano w podsumowaniu lub w innym miejscu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58707
- Minot State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W projekcie może wziąć udział wolontariusz z małej, regionalnej organizacji studenckiej, wykładowcy lub personelu.
Kryteria wykluczenia:
- Ostry uraz rdzenia kręgowego z deficytami neurologicznymi
- Zaburzenia neurologiczne
- Ostry uraz kończyny górnej, taki jak skręcenie lub nadwyrężenie
- Jakikolwiek rodzaj złamania kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Patologia krążka szyjnego z objawami korzeniowymi
- Stosowanie leków rozrzedzających lub krzepnących krew
- Znana choroba tkanki łącznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw poczekaj/kontroluj
To ramię badania czekało (było kontrolą) pierwszego dnia i otrzymało leczenie IASTM drugiego dnia badania.
|
Interwencja ta polegała na odczekaniu 20 minut pomiędzy badaniem przed i po badaniu pierwszego dnia oraz poddaniu się mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem drugiego dnia.
|
|
Eksperymentalny: Najpierw IASTM
W tej grupie badania zastosowano leczenie IASTM pierwszego dnia, a grupę oczekującą/kontrolną drugiego dnia badania.
|
Najpierw pierwszego dnia zastosowano mobilizację tkanek miękkich wspomaganą instrumentem, a drugiego dnia zakończono kontrolę oczekiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
Dokonano pomiarów obustronnego zgięcia i wyprostu łokcia, zgięcia i wyprostu nadgarstka, odchylenia łokciowego i promieniowego, a także zakresu ruchu zgięcia, odwiedzenia i wyprostu kciuka w pozycji siedzącej za pomocą goniometru.
|
Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
Siłę chwytu oceniano obustronnie za pomocą dynamometru ręcznego JAMAR.
Testowano trzy pozycje.
Najpierw uczestnik zgiął ramię do 90 stopni, trzymając łokieć prosto.
Następnie uczestnik trzymał rękę opuszczoną i bok z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni.
Na koniec uczestnik opuścił rękę i wyprostował łokieć.
Dla każdej pozycji przeprowadzono trzy próby.
|
Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie są głównym tematem tego badania.
Ogólne wnioski z badania przeprowadzonego z większą liczbą uczestników w celu sprawdzenia tendencji zostaną udostępnione (przedstawione lub opublikowane).
Propozycja IRB dotycząca tego badania przewidywała poufność każdego indywidualnego uczestnika, ponieważ zostanie ona zachowana, ale globalne ustalenia zostaną udostępnione po analizie danych dla porównania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .