急性腎不全患者の痛み、疲労、不眠症の重症度に対するフットバスの効果 (Foot Bath)
2025年6月25日 更新者：Naz Fısgın、Amasya University
簡単に適用でき、患者に許容され、重大な副作用がない非薬理学的方法の 1 つは足浴です。
この研究の目的は、急性腎不全患者に足湯を適用した場合の、痛み、疲労、不眠症の重症度に対する効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 簡単に適用でき、患者に許容され、重大な副作用がない非薬理学的方法の 1 つは足浴です。
目的: この研究の目的は、急性腎不全患者に適用された足浴の痛み、疲労、不眠症の重症度に対する効果を判断することです。
方法: この研究のサンプルは、アマスヤの研修研究病院の内科に入院している急性腎不全患者のうち、包含基準を満たす 54 名で構成されます。 研究データは、個人情報フォーム、数値による疼痛スケール、疲労重症度スケール、不眠症重症度指数を使用して収集されます。
結論：急性腎不全など、突然発症して入院が必要な疾患では、患者の症状を迅速にコントロールし、快適さを確保するために、簡単で適用可能な非薬理学的方法を使用し、その有効性を評価することが重要です。 研究結果はこの分野の文献に貢献するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Amasya、七面鳥
- AmasyaU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- 急性腎不全の診断で内科に入院している方
- トルコ語を話し、理解できる方
- 研究への参加に同意いただける方
除外基準:
- 認知機能障害のある方
- 慢性腎不全と診断された方
- 足に傷のある方
- バイタルサインが正常範囲外（発熱、高血圧、徐脈、頻脈など）のある方
- 急性腎不全で血液透析を受けている方
- 不眠症でお薬を服用されている方
- 研究への参加に同意されなかった方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：足湯
フットバスの場合、足は 38 ～ 40 °C の一定温度の水中に約 20 分間浸されます。
この間、水温は温度計で定期的にチェックされます。
足湯塗布は入院2日目、3日目、4日目の3日間行います。
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フットバスの場合、足は 38 ～ 40 °C の一定温度の水中に約 20 分間浸されます。
この間、水温は温度計で定期的にチェックされます。
足湯塗布は入院2日目、3日目、4日目の3日間行います。
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介入なし：コントロール
対照群は標準治療を受けることになります。
追跡調査期間中、これらの患者には介入は適用されず、データ収集フォームのみが適用されます。
データ収集フォームは介入グループと同じ期間に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スケール
時間枠：5日間
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痛みの数値スケールは、痛みの重症度を評価するために開発されました。
このスケールでは、患者の痛みの程度が数値で表されます。
数値スケールを使用して、痛みの重症度を「0」から「10」まで段階的に評価します。
「0」は痛みがないことを示し、「10」は耐えられない痛みを示します。
尺度としては、その瞬間に感じる痛みのレベルを数値で表現してもらいます。
患者が表現した数値が、その瞬間に感じられた痛みの重症度として受け入れられます。
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5日間
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疲労重症度スケール
時間枠：5日間
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疲労重症度スケール (FSS): FSS は、日常活動に対する疲労の一般的な影響を評価する 9 つの項目からなるスケールです。
この尺度では、個人は過去 1 週間に感じた疲労を 1 ～ 7 で評価するよう求められます。各セクションは 1 (まったく同意しません) から 7 (完全に同意します) の間でスコア付けされます。
合計スコアは、9 項目の平均を取ることによって計算されます。
病的疲労のカットオフ値は4以上と定められています。
合計スコアが低いほど疲労が少ないことを示します。
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5日間
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不眠症重症度指数
時間枠：5日間
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不眠症重症度指数: 不眠症の症状の程度を判断するために開発されたもので、不眠症の臨床評価に使用できます。
7 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。
各項目のスコアは 0 ～ 4 で、合計スコアは 0 ～ 28 の間で変化します。
スケール上の 0 ～ 7 のスコアは臨床的に重要でない不眠症を示し、8 ～ 14 は不眠症の下限閾値を示し、15 ～ 21 は臨床的不眠症 (中程度の重症度) を示し、22 ～ 28 は臨床的不眠症 (重度) を示します。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年6月23日
試験登録日
最初に提出
2024年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月23日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Naz-682
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。