Efecto del baño de pies sobre la gravedad del dolor, la fatiga y el insomnio en pacientes con insuficiencia renal aguda (Foot Bath)
25 de junio de 2025 actualizado por: Naz Fısgın, Amasya University
Uno de los métodos no farmacológicos de fácil aplicación, tolerado por el paciente y que no tiene efectos secundarios importantes es el baño de pies.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de un baño de pies aplicado a pacientes con insuficiencia renal aguda sobre la gravedad del dolor, la fatiga y el insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Uno de los métodos no farmacológicos de fácil aplicación, tolerado por el paciente y que no presenta efectos secundarios significativos es el pediluvio.
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de un baño de pies aplicado a pacientes con insuficiencia renal aguda sobre la gravedad del dolor, la fatiga y el insomnio.
Método: La muestra de este estudio estará formada por 54 personas que cumplan con los criterios de inclusión entre pacientes con insuficiencia renal aguda hospitalizados en el departamento de medicina interna de un hospital de formación e investigación en Amasya. Los datos de la investigación se recopilarán mediante un formulario de información personal, una escala numérica de dolor, una escala de gravedad de la fatiga y un índice de gravedad del insomnio.
Conclusión: En enfermedades como la insuficiencia renal aguda que se desarrollan repentinamente y requieren hospitalización, es importante utilizar y evaluar la efectividad de métodos no farmacológicos simples y aplicables para controlar rápidamente los síntomas de los pacientes y garantizar su comodidad. Los resultados del estudio contribuirán a la literatura en este campo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Pavo
- AmasyaU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los mayores de 18 años
- Los hospitalizados en la clínica de medicina interna con diagnóstico de insuficiencia renal aguda.
- Quienes hablan y entienden turco.
- Quienes consienten en participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con disfunción cognitiva.
- Aquellos diagnosticados con insuficiencia renal crónica.
- Los que tienen heridas en los pies
- Aquellos cuyos signos vitales no se encuentran dentro de los límites normales (fiebre, hipertensión arterial, bradicardia, taquicardia, etc.)
- Quienes reciben tratamiento de hemodiálisis por insuficiencia renal aguda.
- Quienes toman medicamentos para el insomnio.
- Quienes no dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baño de pies
En la aplicación del pediluvio, los pies se mantendrán en agua a una temperatura constante de 38-40 °C durante unos 20 minutos.
Durante este tiempo, se comprobará la temperatura del agua con un termómetro a intervalos.
Las aplicaciones de pediluvio se realizarán durante 3 días, el 2º, 3º y 4º día de hospitalización.
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En la aplicación del pediluvio, los pies se mantendrán en agua a una temperatura constante de 38-40 °C durante unos 20 minutos.
Durante este tiempo, se comprobará la temperatura del agua con un termómetro a intervalos.
Las aplicaciones de pediluvio se realizarán durante 3 días, el 2º, 3º y 4º día de hospitalización.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá atención estándar.
No se aplicará ninguna intervención a estos pacientes durante el período de seguimiento, solo se aplicarán formularios de recolección de datos.
Los formularios de recopilación de datos se recopilarán en el mismo período de tiempo que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 5 dia
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La escala numérica del dolor se desarrolló para evaluar la gravedad del dolor.
En esta escala, la gravedad del dolor del paciente se describe con valores numéricos.
Utilizando escalas numéricas, la gravedad del dolor se evalúa comenzando con "0" y subiendo hasta "10".
"0" indica que no hay dolor y "10" indica un dolor insoportable.
Para la escala, se pide al paciente que exprese con un número el nivel de dolor que siente en ese momento.
El número expresado por el paciente se acepta como la intensidad del dolor que siente en ese momento.
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5 dia
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 5 dia
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS): FSS es una escala que consta de nueve ítems que evalúan el efecto general de la fatiga en las actividades diarias.
En la escala, se pide a los individuos que califiquen del 1 al 7 el cansancio que han sentido durante la última semana. Cada sección se puntúa entre 1 (totalmente en desacuerdo) y 7 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total se calcula tomando la media de los nueve ítems.
El valor de corte para la fatiga patológica se determina en 4 o más.
Cuanto menor sea la puntuación total, menor será la fatiga.
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5 dia
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 5 dia
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Índice de gravedad del insomnio: desarrollado para determinar el grado de los síntomas del insomnio, puede utilizarse en la evaluación clínica del insomnio.
Es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de siete ítems.
Cada ítem se califica entre 0 y 4, y la puntuación total varía entre 0 y 28.
Una puntuación entre 0 y 7 en la escala indica insomnio clínicamente insignificante, 8 a 14 indica el umbral más bajo de insomnio, 15 a 21 indica insomnio clínico (gravedad moderada) y 22 a 28 indica insomnio clínico (grave).
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5 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Dolor
- Fatiga
- Lesión renal aguda
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Insuficiencia renal
Otros números de identificación del estudio
- Naz-682
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .