- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06613087
Jalkakylvyn vaikutus kivun, väsymyksen ja unettomuuden vakavuuteen potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta (Foot Bath)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Yksi ei-farmakologisista menetelmistä, jota potilas voi helposti soveltaa, sietää ja jolla ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia, on jalkakylpy.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden jalkakylvyn vaikutus kivun, väsymyksen ja unettomuuden vaikeusasteeseen.
Menetelmä: Tämän tutkimuksen otos koostuu 54 henkilöstä, jotka täyttävät akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sisällyttämiskriteerit Amasyassa sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan sisätautiosastolle. Tutkimusaineisto kerätään käyttämällä henkilötietolomaketta, numeerista kipuasteikkoa, väsymyksen vakavuusasteikkoa ja unettomuuden vakavuusindeksiä.
Johtopäätös: Akuutin munuaisten vajaatoiminnan kaltaisissa sairauksissa, jotka kehittyvät äkillisesti ja vaativat sairaalahoitoa, on tärkeää käyttää ja arvioida yksinkertaisten, sovellettavien ei-lääketieteellisten menetelmien tehokkuutta, jotta potilaiden oireet saadaan nopeasti hallintaan ja turvataan heidän viihtyvyytensä. Tutkimustulokset täydentävät alan kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki
- AmasyaU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat
- Sisätautien klinikalla sairaalahoidossa akuutin munuaisten vajaatoiminnan diagnoosilla
- Ne, jotka puhuvat ja ymmärtävät turkkia
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
- Ne, joilla on diagnosoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Niitä, joilla on haavoja jalassa
- Ne, joiden elintoiminnot eivät ole normaalin rajoissa (kuume, korkea verenpaine, bradykardia, takykardia jne.)
- He saavat hemodialyysihoitoa akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
- Ne, jotka käyttävät unettomuuteen lääkkeitä
- Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalka kylpy
Jalkakylpysovelluksessa jalkoja pidetään vedessä, jonka lämpötila on vakio 38-40 °C noin 20 minuuttia.
Tänä aikana veden lämpötilaa tarkistetaan lämpömittarilla aika ajoin.
Jalkakylpyjä tehdään 3 päivän ajan, 2., 3. ja 4. sairaalahoitopäivänä.
|
Jalkakylpysovelluksessa jalkoja pidetään vedessä, jonka lämpötila on vakio 38-40 °C noin 20 minuuttia.
Tänä aikana veden lämpötilaa tarkistetaan lämpömittarilla aika ajoin.
Jalkakylpyjä tehdään 3 päivän ajan, 2., 3. ja 4. sairaalahoitopäivänä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Näihin potilaisiin ei puututa seurantajakson aikana, vaan käytetään vain tiedonkeruulomakkeita.
Tiedonkeruulomakkeet kerätään samassa ajassa kuin interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Numeerinen kipuasteikko kehitettiin arvioimaan kivun vakavuutta.
Tällä asteikolla potilaan kivun vaikeus on kuvattu numeerisilla arvoilla.
Numeeristen asteikkojen avulla kivun vakavuus arvioidaan aloittamalla "0" ja arvostelemalla "10" asti.
"0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Asteikkoa varten potilasta pyydetään ilmaisemaan kivun taso, jonka hän tuntee sillä hetkellä numerolla.
Potilaan ilmaisema luku hyväksytään sillä hetkellä koetun kivun vaikeudeksi.
|
5 päivää
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): FSS on asteikko, joka koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka arvioivat väsymyksen yleistä vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Asteikolla henkilöitä pyydetään arvioimaan väsymys, jota he ovat tunteneet kuluneen viikon aikana, 1–7. Kukin osio pisteytetään 1 (olen täysin eri mieltä) ja 7 (olen täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla yhdeksän kohteen keskiarvo.
Patologisen väsymyksen raja-arvoksi määritetään 4 ja enemmän.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän väsymystä on.
|
5 päivää
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Unettomuuden vakavuusindeksi: Kehitetty määrittämään unettomuuden oireiden astetta, tätä voidaan käyttää unettomuuden kliinisessä arvioinnissa.
Se on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu seitsemästä pisteestä.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Pistemäärä 0-7 asteikolla tarkoittaa kliinisesti merkityksetöntä unettomuutta, 8-14 osoittaa unettomuuden alemman kynnyksen, 15-21 kliinistä unettomuutta (keskivaikeaa) ja 22-28 kliinistä unettomuutta (vakavaa).
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Kipu
- Väsymys
- Akuutti munuaisvaurio
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- Naz-682
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .