Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voetbad op de ernst van pijn, vermoeidheid en slapeloosheid bij patiënten met acuut nierfalen (Foot Bath)

25 juni 2025 bijgewerkt door: Naz Fısgın, Amasya University
Een van de niet-farmacologische methoden die gemakkelijk kan worden toegepast, door de patiënt wordt verdragen en geen noemenswaardige bijwerkingen kent, is het voetenbad. Het doel van deze studie is om het effect van een voetenbad bij patiënten met acuut nierfalen op de ernst van pijn, vermoeidheid en slapeloosheid te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Een van de niet-farmacologische methoden die gemakkelijk kan worden toegepast, door de patiënt wordt verdragen en geen noemenswaardige bijwerkingen kent, is het voetenbad.

Doel: Het doel van deze studie is om het effect van een voetbad bij patiënten met acuut nierfalen op de ernst van pijn, vermoeidheid en slapeloosheid te bepalen.

Methode: De steekproef van dit onderzoek zal bestaan ​​uit 54 personen die voldoen aan de inclusiecriteria onder patiënten met acuut nierfalen die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling interne geneeskunde van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Amasya. De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, een numerieke pijnschaal, de ernstschaal van vermoeidheid en de ernstindex van slapeloosheid.

Conclusie: Bij ziekten zoals acuut nierfalen die zich plotseling ontwikkelen en ziekenhuisopname vereisen, is het belangrijk om de effectiviteit van eenvoudige, toepasbare niet-farmacologische methoden te gebruiken en te evalueren om de symptomen van patiënten snel onder controle te krijgen en hun comfort te garanderen. De onderzoeksresultaten zullen bijdragen aan de literatuur op dit gebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen ouder dan 18 jaar
  • Degenen die in de kliniek voor interne geneeskunde zijn opgenomen met de diagnose acuut nierfalen
  • Degenen die Turks spreken en begrijpen
  • Degenen die toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met cognitieve stoornissen
  • Degenen met de diagnose chronisch nierfalen
  • Degenen met wonden aan hun voeten
  • Degenen bij wie de vitale functies niet binnen de normale grenzen liggen (koorts, hoge bloeddruk, bradycardie, tachycardie, enz.)
  • Degenen die een hemodialysebehandeling ondergaan voor acuut nierfalen
  • Degenen die medicijnen gebruiken tegen slapeloosheid
  • Degenen die geen toestemming gaven om aan het onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voetenbad
Bij de voetenbadtoepassing worden de voeten gedurende ongeveer 20 minuten in water gehouden met een constante temperatuur van 38-40 °C. Gedurende deze tijd wordt de watertemperatuur met tussenpozen gecontroleerd met een thermometer. Voetbadbehandelingen worden gedurende 3 dagen uitgevoerd, op de 2e, 3e en 4e dag van de ziekenhuisopname.
Ander: Voetenbad
Bij de voetenbadtoepassing worden de voeten gedurende ongeveer 20 minuten in water gehouden met een constante temperatuur van 38-40 °C. Gedurende deze tijd wordt de watertemperatuur met tussenpozen gecontroleerd met een thermometer. Voetbadbehandelingen worden gedurende 3 dagen uitgevoerd, op de 2e, 3e en 4e dag van de ziekenhuisopname.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt standaardzorg. Tijdens de follow-upperiode zal bij deze patiënten geen interventie worden toegepast, er zullen alleen formulieren voor gegevensverzameling worden toegepast. Gegevensverzamelingsformulieren zullen in dezelfde periode als de interventiegroep worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5 dagen
De numerieke pijnschaal is ontwikkeld om de ernst van pijn te beoordelen. Op deze schaal wordt de ernst van de pijn van de patiënt beschreven met numerieke waarden. Met behulp van numerieke schalen wordt de ernst van de pijn beoordeeld door te beginnen met "0" en op te lopen tot "10". "0" betekent geen pijn en "10" betekent ondraaglijke pijn. Voor de schaal wordt de patiënt gevraagd de mate van pijn die hij of zij op dat moment voelt, uit te drukken met een getal. Het door de patiënt uitgedrukte getal wordt aanvaard als de ernst van de op dat moment gevoelde pijn.
5 dagen
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 5 dagen
Fatigue Severity Scale (FSS): FSS is een schaal die bestaat uit negen items die het algemene effect van vermoeidheid op dagelijkse activiteiten evalueren. Op de schaal wordt individuen gevraagd de vermoeidheid die ze de afgelopen week hebben gevoeld te beoordelen van 1 tot 7. Elke sectie wordt gescoord tussen 1 (helemaal mee oneens) en 7 (helemaal mee eens). De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de negen items te nemen. De grenswaarde voor pathologische vermoeidheid wordt bepaald op 4 en hoger. Hoe lager de totaalscore, hoe minder vermoeidheid er is.
5 dagen
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: 5 dagen
Insomnia Severity Index: Ontwikkeld om de mate van slapeloosheidssymptomen te bepalen, kan deze worden gebruikt bij de klinische evaluatie van slapeloosheid. Het is een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit zeven items. Elk item krijgt een score tussen 0 en 4, en de totaalscore varieert tussen 0 en 28. Een score tussen 0-7 op de schaal duidt op klinisch insignificante slapeloosheid, 8-14 duidt op de lagere drempel van slapeloosheid, 15-21 duidt op klinische slapeloosheid (matige ernst) en 22-28 duidt op klinische slapeloosheid (ernstig).
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amasya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Naz-682

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren