- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06613087
Wpływ kąpieli stóp na nasilenie bólu, zmęczenie i bezsenność u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (Foot Bath)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Jedną z metod niefarmakologicznych, łatwo stosowaną, tolerowaną przez pacjenta i nie wywołującą znaczących skutków ubocznych, jest kąpiel stóp.
Cel pracy: Celem pracy było określenie wpływu kąpieli stóp stosowanej u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek na nasilenie bólu, zmęczenia i bezsenności.
Metoda: Próba tego badania będzie składać się z 54 osób spełniających kryteria włączenia do grupy pacjentów z ostrą niewydolnością nerek hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych szpitala szkoleniowo-badawczego w Amasya. Dane badawcze będą zbierane przy użyciu formularza danych osobowych, numerycznej skali bólu, skali nasilenia zmęczenia i wskaźnika nasilenia bezsenności.
Wnioski: W chorobach takich jak ostra niewydolność nerek, która rozwija się nagle i wymaga hospitalizacji, ważne jest stosowanie i ocena skuteczności prostych, stosowanych metod niefarmakologicznych, aby szybko kontrolować objawy chorych i zapewnić im komfort. Wyniki badań będą stanowić wkład do literatury z tego zakresu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk
- AmasyaU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby powyżej 18. roku życia
- Osoby hospitalizowane w poradni chorób wewnętrznych z rozpoznaniem ostrej niewydolności nerek
- Ci, którzy mówią i rozumieją turecki
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z dysfunkcjami poznawczymi
- Osoby, u których zdiagnozowano przewlekłą niewydolność nerek
- Ci z ranami na stopach
- Osoby, których parametry życiowe nie mieszczą się w normalnych granicach (gorączka, wysokie ciśnienie krwi, bradykardia, tachykardia itp.)
- Osoby poddawane hemodializie z powodu ostrej niewydolności nerek
- Osoby przyjmujące leki na bezsenność
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kąpiel stóp
Podczas kąpieli stóp stopy pozostają w wodzie o stałej temperaturze 38-40°C przez około 20 minut.
W tym czasie temperatura wody będzie okresowo sprawdzana termometrem.
Kąpiel stóp będzie wykonywana przez 3 dni, w 2., 3. i 4. dniu hospitalizacji.
|
Podczas kąpieli stóp stopy pozostają w wodzie o stałej temperaturze 38-40°C przez około 20 minut.
W tym czasie temperatura wody będzie okresowo sprawdzana termometrem.
Kąpiel stóp będzie wykonywana przez 3 dni, w 2., 3. i 4. dniu hospitalizacji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
W okresie obserwacji u tych pacjentów nie zostanie zastosowana żadna interwencja, zastosowane zostaną jedynie formularze gromadzenia danych.
Formularze gromadzenia danych będą zbierane w tym samym okresie co grupa interwencyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Do oceny nasilenia bólu opracowano numeryczną skalę bólu.
W tej skali nasilenie bólu pacjenta opisuje się wartościami liczbowymi.
Stosując skalę numeryczną, nasilenie bólu ocenia się, zaczynając od „0” i stopniując do „10”.
„0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból nie do zniesienia.
W przypadku skali pacjent proszony jest o wyrażenie za pomocą liczby poziomu bólu, jaki odczuwa w tym momencie.
Za intensywność odczuwanego w danym momencie bólu przyjmuje się liczbę wyrażoną przez pacjenta.
|
5 dzień
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS): FSS to skala składająca się z dziewięciu pozycji, które oceniają ogólny wpływ zmęczenia na codzienne czynności.
Na tej skali osoby proszone są o ocenę zmęczenia, jakie odczuwały w ciągu ostatniego tygodnia, od 1 do 7. Każda sekcja jest oceniana w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik oblicza się, biorąc średnią z dziewięciu pozycji.
Wartość odcięcia dla zmęczenia patologicznego ustala się na poziomie 4 i więcej.
Im niższy wynik całkowity, tym mniejsze zmęczenie.
|
5 dzień
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności: opracowany w celu określenia stopnia objawów bezsenności, może być stosowany w klinicznej ocenie bezsenności.
Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta, składająca się z siedmiu pozycji.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, a łączny wynik waha się w przedziale od 0 do 28.
Wynik w skali 0–7 oznacza bezsenność nieistotną klinicznie, 8–14 oznacza dolny próg bezsenności, 15–21 oznacza bezsenność kliniczną (umiarkowane nasilenie), a 22–28 oznacza bezsenność kliniczną (ciężką).
|
5 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Ból
- Zmęczenie
- Ostre uszkodzenie nerek
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Niewydolność nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- Naz-682
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .