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Effet du bain de pieds sur la gravité de la douleur, de la fatigue et de l'insomnie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë (Foot Bath)

25 juin 2025 mis à jour par: Naz Fısgın, Amasya University
L’une des méthodes non pharmacologiques faciles à appliquer, tolérées par le patient et sans effets secondaires importants est le bain de pieds. Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un bain de pieds appliqué aux patients atteints d'insuffisance rénale aiguë sur la gravité de la douleur, de la fatigue et de l'insomnie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : L'une des méthodes non pharmacologiques facilement appliquées, tolérées par le patient et sans effets secondaires notables est le bain de pieds.

Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un bain de pieds appliqué à des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë sur la sévérité de la douleur, de la fatigue et de l'insomnie.

Méthode : L'échantillon de cette étude sera composé de 54 individus répondant aux critères d'inclusion parmi les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë hospitalisés dans le service de médecine interne d'un hôpital de formation et de recherche d'Amasya. Les données de recherche seront collectées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles, d'une échelle numérique de douleur, d'une échelle de gravité de la fatigue et d'un indice de gravité de l'insomnie.

Conclusion : Dans les maladies comme l'insuffisance rénale aiguë qui se développent brutalement et nécessitent une hospitalisation, il est important d'utiliser et d'évaluer l'efficacité de méthodes non pharmacologiques simples et applicables afin de contrôler rapidement les symptômes des patients et d'assurer leur confort. Les résultats de l'étude contribueront à la littérature dans ce domaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Ceux de plus de 18 ans
  • Personnes hospitalisées à la clinique de médecine interne avec un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë
  • Ceux qui parlent et comprennent le turc
  • Ceux qui consentent à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui souffrent de dysfonctionnement cognitif
  • Ceux diagnostiqués avec une insuffisance rénale chronique
  • Ceux qui ont des blessures aux pieds
  • Ceux dont les signes vitaux ne se situent pas dans les limites normales (fièvre, hypertension artérielle, bradycardie, tachycardie, etc.)
  • Ceux qui reçoivent un traitement d'hémodialyse pour une insuffisance rénale aiguë
  • Ceux qui prennent des médicaments contre l'insomnie
  • Ceux qui n'ont pas consenti à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bain de pieds
Lors de l'application du bain de pieds, les pieds seront maintenus dans l'eau à une température constante de 38 à 40 °C pendant environ 20 minutes. Pendant ce temps, la température de l’eau sera vérifiée à intervalles réguliers avec un thermomètre. Les applications de bains de pieds seront réalisées pendant 3 jours, les 2ème, 3ème et 4ème jours d'hospitalisation.
Lors de l'application du bain de pieds, les pieds seront maintenus dans l'eau à une température constante de 38 à 40 °C pendant environ 20 minutes. Pendant ce temps, la température de l’eau sera vérifiée à intervalles réguliers avec un thermomètre. Les applications de bains de pieds seront réalisées pendant 3 jours, les 2ème, 3ème et 4ème jours d'hospitalisation.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra des soins standard. Aucune intervention ne sera appliquée à ces patients pendant la période de suivi, seuls les formulaires de collecte de données seront appliqués. Les formulaires de collecte de données seront collectés dans la même période que le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: 5 jours
L'échelle numérique de la douleur a été développée pour évaluer la gravité de la douleur. Dans cette échelle, la gravité de la douleur du patient est décrite par des valeurs numériques. À l'aide d'échelles numériques, la gravité de la douleur est évaluée en commençant par « 0 » et en allant jusqu'à « 10 ». « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » indique une douleur insupportable. Pour l’échelle, il est demandé au patient d’exprimer par un chiffre le niveau de douleur qu’il ressent à ce moment-là. Le nombre exprimé par le patient est accepté comme la gravité de la douleur ressentie à ce moment-là.
5 jours
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 5 jours
Échelle de gravité de la fatigue (FSS) : FSS est une échelle composée de neuf éléments qui évaluent l'effet général de la fatigue sur les activités quotidiennes. Dans l'échelle, il est demandé aux individus d'évaluer de 1 à 7 la fatigue qu'ils ont ressentie au cours de la semaine écoulée. Chaque section est notée entre 1 (pas du tout d'accord) et 7 (tout à fait d'accord). Le score total est calculé en prenant la moyenne des neuf items. La valeur seuil de fatigue pathologique est déterminée à 4 et plus. Plus le score total est bas, moins il y a de fatigue.
5 jours
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 5 jours
Indice de gravité de l'insomnie : développé pour déterminer le degré des symptômes de l'insomnie, il peut être utilisé dans l'évaluation clinique de l'insomnie. Il s’agit d’une échelle de type Likert en cinq points composée de sept items. Chaque élément est noté entre 0 et 4 et le score total varie entre 0 et 28. Un score compris entre 0 et 7 sur l'échelle indique une insomnie cliniquement insignifiante, 8 à 14 indique le seuil inférieur de l'insomnie, 15 à 21 indique une insomnie clinique (gravité modérée) et 22 à 28 indique une insomnie clinique (sévère).
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2024

Première publication (Réel)

25 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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