- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06613087
Effet du bain de pieds sur la gravité de la douleur, de la fatigue et de l'insomnie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë (Foot Bath)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'une des méthodes non pharmacologiques facilement appliquées, tolérées par le patient et sans effets secondaires notables est le bain de pieds.
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un bain de pieds appliqué à des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë sur la sévérité de la douleur, de la fatigue et de l'insomnie.
Méthode : L'échantillon de cette étude sera composé de 54 individus répondant aux critères d'inclusion parmi les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë hospitalisés dans le service de médecine interne d'un hôpital de formation et de recherche d'Amasya. Les données de recherche seront collectées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles, d'une échelle numérique de douleur, d'une échelle de gravité de la fatigue et d'un indice de gravité de l'insomnie.
Conclusion : Dans les maladies comme l'insuffisance rénale aiguë qui se développent brutalement et nécessitent une hospitalisation, il est important d'utiliser et d'évaluer l'efficacité de méthodes non pharmacologiques simples et applicables afin de contrôler rapidement les symptômes des patients et d'assurer leur confort. Les résultats de l'étude contribueront à la littérature dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amasya, Turquie
- AmasyaU
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Ceux de plus de 18 ans
- Personnes hospitalisées à la clinique de médecine interne avec un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë
- Ceux qui parlent et comprennent le turc
- Ceux qui consentent à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Ceux qui souffrent de dysfonctionnement cognitif
- Ceux diagnostiqués avec une insuffisance rénale chronique
- Ceux qui ont des blessures aux pieds
- Ceux dont les signes vitaux ne se situent pas dans les limites normales (fièvre, hypertension artérielle, bradycardie, tachycardie, etc.)
- Ceux qui reçoivent un traitement d'hémodialyse pour une insuffisance rénale aiguë
- Ceux qui prennent des médicaments contre l'insomnie
- Ceux qui n'ont pas consenti à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bain de pieds
Lors de l'application du bain de pieds, les pieds seront maintenus dans l'eau à une température constante de 38 à 40 °C pendant environ 20 minutes.
Pendant ce temps, la température de l’eau sera vérifiée à intervalles réguliers avec un thermomètre.
Les applications de bains de pieds seront réalisées pendant 3 jours, les 2ème, 3ème et 4ème jours d'hospitalisation.
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Lors de l'application du bain de pieds, les pieds seront maintenus dans l'eau à une température constante de 38 à 40 °C pendant environ 20 minutes.
Pendant ce temps, la température de l’eau sera vérifiée à intervalles réguliers avec un thermomètre.
Les applications de bains de pieds seront réalisées pendant 3 jours, les 2ème, 3ème et 4ème jours d'hospitalisation.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra des soins standard.
Aucune intervention ne sera appliquée à ces patients pendant la période de suivi, seuls les formulaires de collecte de données seront appliqués.
Les formulaires de collecte de données seront collectés dans la même période que le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: 5 jours
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L'échelle numérique de la douleur a été développée pour évaluer la gravité de la douleur.
Dans cette échelle, la gravité de la douleur du patient est décrite par des valeurs numériques.
À l'aide d'échelles numériques, la gravité de la douleur est évaluée en commençant par « 0 » et en allant jusqu'à « 10 ».
« 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » indique une douleur insupportable.
Pour l’échelle, il est demandé au patient d’exprimer par un chiffre le niveau de douleur qu’il ressent à ce moment-là.
Le nombre exprimé par le patient est accepté comme la gravité de la douleur ressentie à ce moment-là.
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5 jours
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 5 jours
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS) : FSS est une échelle composée de neuf éléments qui évaluent l'effet général de la fatigue sur les activités quotidiennes.
Dans l'échelle, il est demandé aux individus d'évaluer de 1 à 7 la fatigue qu'ils ont ressentie au cours de la semaine écoulée. Chaque section est notée entre 1 (pas du tout d'accord) et 7 (tout à fait d'accord).
Le score total est calculé en prenant la moyenne des neuf items.
La valeur seuil de fatigue pathologique est déterminée à 4 et plus.
Plus le score total est bas, moins il y a de fatigue.
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5 jours
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 5 jours
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Indice de gravité de l'insomnie : développé pour déterminer le degré des symptômes de l'insomnie, il peut être utilisé dans l'évaluation clinique de l'insomnie.
Il s’agit d’une échelle de type Likert en cinq points composée de sept items.
Chaque élément est noté entre 0 et 4 et le score total varie entre 0 et 28.
Un score compris entre 0 et 7 sur l'échelle indique une insomnie cliniquement insignifiante, 8 à 14 indique le seuil inférieur de l'insomnie, 15 à 21 indique une insomnie clinique (gravité modérée) et 22 à 28 indique une insomnie clinique (sévère).
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- La douleur
- Fatigue
- Lésion rénale aiguë
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Insuffisance rénale
Autres numéros d'identification d'étude
- Naz-682
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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