- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06613087
Einfluss eines Fußbades auf die Schwere von Schmerzen, Müdigkeit und Schlaflosigkeit bei Patienten mit akutem Nierenversagen (Foot Bath)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Zu den nicht-pharmakologischen Methoden, die einfach anzuwenden sind, vom Patienten gut vertragen werden und keine nennenswerten Nebenwirkungen haben, ist das Fußbad.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Fußbades bei Patienten mit akutem Nierenversagen auf die Schwere von Schmerzen, Müdigkeit und Schlaflosigkeit zu bestimmen.
Methode: Die Stichprobe dieser Studie wird aus 54 Personen bestehen, die die Einschlusskriterien für Patienten mit akutem Nierenversagen erfüllen, die in der Abteilung für Innere Medizin eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses in Amasya hospitalisiert sind. Die Forschungsdaten werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, einer numerischen Schmerzskala, einer Skala für den Schweregrad der Müdigkeit und eines Index für den Schweregrad der Schlaflosigkeit erfasst.
Schlussfolgerung: Bei Erkrankungen wie dem akuten Nierenversagen, die plötzlich auftreten und einen Krankenhausaufenthalt erfordern, ist es wichtig, einfache, anwendbare nicht-pharmakologische Methoden anzuwenden und deren Wirksamkeit zu bewerten, um die Symptome der Patienten schnell zu kontrollieren und ihr Wohlbefinden zu gewährleisten. Die Studienergebnisse werden zur Literatur auf diesem Gebiet beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amasya, Truthahn
- AmasyaU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren
- Diejenigen, die mit der Diagnose eines akuten Nierenversagens in die Klinik für Innere Medizin eingeliefert werden
- Diejenigen, die Türkisch sprechen und verstehen
- Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit kognitiver Dysfunktion
- Diejenigen, bei denen chronisches Nierenversagen diagnostiziert wurde
- Diejenigen mit Wunden an den Füßen
- Personen, deren Vitalfunktionen nicht im Normbereich liegen (Fieber, Bluthochdruck, Bradykardie, Tachykardie usw.)
- Personen, die wegen akutem Nierenversagen eine Hämodialysebehandlung erhalten
- Diejenigen, die Medikamente gegen Schlaflosigkeit einnehmen
- Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fußbad
Bei der Fußbadanwendung werden die Füße etwa 20 Minuten lang in Wasser mit einer konstanten Temperatur von 38–40 °C gehalten.
Während dieser Zeit wird die Wassertemperatur in regelmäßigen Abständen mit einem Thermometer überprüft.
Fußbadanwendungen werden 3 Tage lang am 2., 3. und 4. Tag des Krankenhausaufenthaltes durchgeführt.
|
Bei der Fußbadanwendung werden die Füße etwa 20 Minuten lang in Wasser mit einer konstanten Temperatur von 38–40 °C gehalten.
Während dieser Zeit wird die Wassertemperatur in regelmäßigen Abständen mit einem Thermometer überprüft.
Fußbadanwendungen werden 3 Tage lang am 2., 3. und 4. Tag des Krankenhausaufenthaltes durchgeführt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung.
Während der Nachbeobachtungszeit wird bei diesen Patienten keine Intervention durchgeführt, es werden nur Datenerfassungsformulare angewendet.
Datenerfassungsformulare werden im gleichen Zeitraum wie die Interventionsgruppe erfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 5 Tage
|
Zur Beurteilung der Schmerzstärke wurde die numerische Schmerzskala entwickelt.
In dieser Skala wird die Schwere der Schmerzen des Patienten mit Zahlenwerten beschrieben.
Mithilfe numerischer Skalen wird die Schmerzstärke bewertet, beginnend mit „0“ und schrittweise bis „10“.
„0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet unerträgliche Schmerzen.
Für die Skala wird der Patient gebeten, das Ausmaß der Schmerzen, die er in diesem Moment verspürt, mit einer Zahl auszudrücken.
Die vom Patienten angegebene Zahl wird als Stärke des in diesem Moment empfundenen Schmerzes akzeptiert.
|
5 Tage
|
|
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 5 Tage
|
Fatigue Severity Scale (FSS): FSS ist eine Skala, die aus neun Elementen besteht, die die allgemeine Auswirkung von Müdigkeit auf tägliche Aktivitäten bewerten.
Auf der Skala werden Einzelpersonen gebeten, die Müdigkeit, die sie in der letzten Woche verspürt haben, auf einer Skala von 1 bis 7 einzustufen. Jeder Abschnitt wird mit einer Wertung zwischen 1 (ich stimme überhaupt nicht zu) und 7 (ich stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Durchschnitt der neun Items.
Der Grenzwert für pathologische Müdigkeit wird auf 4 und höher festgelegt.
Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto geringer ist die Ermüdung.
|
5 Tage
|
|
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 5 Tage
|
Insomnia Severity Index: Entwickelt, um den Grad der Schlaflosigkeitssymptome zu bestimmen, kann er bei der klinischen Beurteilung von Schlaflosigkeit verwendet werden.
Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala, die aus sieben Items besteht.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 28.
Ein Wert zwischen 0 und 7 auf der Skala weist auf eine klinisch unbedeutende Schlaflosigkeit hin, ein Wert zwischen 8 und 14 auf die untere Schwelle der Schlaflosigkeit, ein Wert zwischen 15 und 21 auf eine klinische Schlaflosigkeit (mittlerer Schweregrad) und ein Wert zwischen 22 und 28 auf eine klinische Schlaflosigkeit (schwer).
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schmerzen
- Ermüdung
- Akute Nierenschädigung
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Niereninsuffizienz
Andere Studien-ID-Nummern
- Naz-682
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .