Effetto del pediluvio sulla gravità del dolore, dell'affaticamento e dell'insonnia nei pazienti con insufficienza renale acuta (Foot Bath)
25 giugno 2025 aggiornato da: Naz Fısgın, Amasya University
Uno dei metodi non farmacologici di facile applicazione, tollerato dal paziente e che non presenta effetti collaterali significativi è il pediluvio.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di un pediluvio applicato a pazienti con insufficienza renale acuta sulla gravità del dolore, dell'affaticamento e dell'insonnia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Introduzione: Uno dei metodi non farmacologici di facile applicazione, tollerato dal paziente e che non presenta effetti collaterali significativi è il pediluvio.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di un pediluvio applicato a pazienti con insufficienza renale acuta sulla gravità del dolore, dell'affaticamento e dell'insonnia.
Metodo: il campione di questo studio sarà composto da 54 individui che soddisfano i criteri di inclusione tra i pazienti con insufficienza renale acuta ricoverati nel dipartimento di medicina interna di un ospedale di formazione e ricerca ad Amasya. I dati della ricerca verranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, una scala numerica del dolore, una scala di gravità della fatica e un indice di gravità dell'insonnia.
Conclusione: in malattie come l'insufficienza renale acuta che si sviluppano improvvisamente e richiedono il ricovero ospedaliero, è importante utilizzare e valutare l'efficacia di metodi non farmacologici semplici e applicabili al fine di controllare rapidamente i sintomi dei pazienti e garantire il loro benessere. I risultati dello studio contribuiranno alla letteratura in questo campo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amasya, Tacchino
- AmasyaU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quelli di età superiore ai 18 anni
- Quelli ricoverati nella clinica di medicina interna con una diagnosi di insufficienza renale acuta
- Quelli che parlano e capiscono il turco
- Coloro che acconsentono a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Quelli con disfunzione cognitiva
- Quelli con diagnosi di insufficienza renale cronica
- Quelli con ferite ai piedi
- Coloro i cui segni vitali non rientrano nei limiti normali (febbre, pressione alta, bradicardia, tachicardia, ecc.)
- Coloro che ricevono un trattamento di emodialisi per insufficienza renale acuta
- Coloro che assumono farmaci per l'insonnia
- Coloro che non hanno acconsentito a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pediluvio
Nell'applicazione del pediluvio i piedi verranno tenuti in acqua alla temperatura costante di 38-40°C per circa 20 minuti.
Durante questo periodo, la temperatura dell'acqua verrà controllata ad intervalli con un termometro.
Le applicazioni di pediluvio verranno effettuate per 3 giorni, al 2°, 3° e 4° giorno di ricovero.
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Nell'applicazione del pediluvio i piedi verranno tenuti in acqua alla temperatura costante di 38-40°C per circa 20 minuti.
Durante questo periodo, la temperatura dell'acqua verrà controllata ad intervalli con un termometro.
Le applicazioni di pediluvio verranno effettuate per 3 giorni, al 2°, 3° e 4° giorno di ricovero.
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Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo riceverà cure standard.
Nessun intervento verrà applicato a questi pazienti durante il periodo di follow-up, verranno applicati solo moduli di raccolta dati.
I moduli di raccolta dati verranno raccolti nello stesso periodo di tempo del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 5 giorni
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La scala numerica del dolore è stata sviluppata per valutare la gravità del dolore.
In questa scala la gravità del dolore del paziente viene descritta con valori numerici.
Utilizzando scale numeriche, la gravità del dolore viene valutata iniziando da "0" e aumentando fino a "10".
"0" indica assenza di dolore e "10" indica dolore insopportabile.
Per la scala, al paziente viene chiesto di esprimere con un numero il livello di dolore che prova in quel momento.
Il numero espresso dal paziente viene accettato come la gravità del dolore avvertito in quel momento.
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5 giorni
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 5 giorni
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Fatigue Severity Scale (FSS): la FSS è una scala composta da nove elementi che valutano l'effetto generale della fatica sulle attività quotidiane.
Nella scala, agli individui viene chiesto di valutare la fatica che hanno avvertito nell'ultima settimana da 1 a 7. Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 1 (completamente in disaccordo) e 7 (completamente d'accordo).
Il punteggio totale viene calcolato facendo la media dei nove item.
Il valore limite per l'affaticamento patologico è determinato come 4 e superiore.
Più basso è il punteggio totale, minore è la fatica.
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5 giorni
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 5 giorni
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Indice di gravità dell'insonnia: sviluppato per determinare il grado dei sintomi dell'insonnia, può essere utilizzato nella valutazione clinica dell'insonnia.
È una scala di tipo Likert a cinque punti composta da sette item.
A ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 e il punteggio totale varia tra 0 e 28.
Un punteggio compreso tra 0 e 7 sulla scala indica un'insonnia clinicamente insignificante, 8-14 indica la soglia inferiore dell'insonnia, 15-21 indica un'insonnia clinica (moderata gravità) e 22-28 indica un'insonnia clinica (grave).
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Dolore
- Fatica
- Danno renale acuto
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Insufficienza renale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Naz-682
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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