- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06613087
Влияние ванночки для ног на выраженность боли, утомляемости и бессонницы у пациентов с острой почечной недостаточностью (Foot Bath)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Одним из немедикаментозных методов, который легко применяется, переносится больным и не имеет существенных побочных эффектов, является ножная ванночка.
Цель: Цель исследования — определить влияние ванночки для ног, применяемой у пациентов с острой почечной недостаточностью, на выраженность боли, утомляемости и бессонницы.
Метод: Выборка этого исследования будет состоять из 54 человек, которые соответствуют критериям включения среди пациентов с острой почечной недостаточностью, госпитализированных в отделение внутренних болезней учебно-исследовательской больницы в Амасье. Данные исследования будут собраны с использованием формы личной информации, числовой шкалы боли, шкалы тяжести усталости и индекса тяжести бессонницы.
Заключение: При таких заболеваниях, как острая почечная недостаточность, которые развиваются внезапно и требуют госпитализации, важно использовать и оценивать эффективность простых, применимых немедикаментозных методов с целью быстрого контроля симптомов пациентов и обеспечения их комфорта. Результаты исследования внесут вклад в литературу в этой области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция
- AmasyaU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кто старше 18 лет
- Госпитализированы в клинику внутренних болезней с диагнозом: острая почечная недостаточность.
- Те, кто говорит и понимает турецкий
- Те, кто согласен участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Люди с когнитивной дисфункцией
- Те, у кого диагностирована хроническая почечная недостаточность
- Те, у кого раны на ногах
- Те, у кого жизненные показатели выходят за пределы нормы (лихорадка, повышенное артериальное давление, брадикардия, тахикардия и т. д.)
- Лица, получающие лечение гемодиализом по поводу острой почечной недостаточности.
- Те, кто принимает лекарства от бессонницы
- Те, кто не согласился участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ванна для ног
При применении ванны для ног ноги будут находиться в воде постоянной температуры 38-40 °C в течение примерно 20 минут.
В течение этого времени температура воды будет периодически проверяться термометром.
Аппликации для ножных ванночек будут проводиться в течение 3-х дней, на 2-й, 3-й и 4-й дни госпитализации.
|
При применении ванны для ног ноги будут находиться в воде постоянной температуры 38-40 °C в течение примерно 20 минут.
В течение этого времени температура воды будет периодически проверяться термометром.
Аппликации для ножных ванночек будут проводиться в течение 3-х дней, на 2-й, 3-й и 4-й дни госпитализации.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит стандартную помощь.
В течение периода наблюдения к этим пациентам не будут применяться никакие вмешательства, будут применяться только формы сбора данных.
Формы для сбора данных будут собираться в тот же период времени, что и группа вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 5 день
|
Для оценки тяжести боли была разработана числовая шкала боли.
В этой шкале выраженность боли пациента описывается числовыми значениями.
С помощью числовых шкал выраженность боли оценивают, начиная с «0» и заканчивая «10».
«0» означает отсутствие боли, а «10» — невыносимую боль.
Для шкалы пациента просят выразить числом уровень боли, которую он чувствует в данный момент.
Число, высказанное пациентом, принимается за силу боли, ощущаемой в этот момент.
|
5 день
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 5 день
|
Шкала тяжести усталости (FSS): FSS — это шкала, состоящая из девяти пунктов, которые оценивают общее влияние усталости на повседневную деятельность.
В шкале участников просят оценить усталость, которую они чувствовали на протяжении прошлой недели, от 1 до 7. Каждый раздел оценивается от 1 (я совершенно не согласен) до 7 (я полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем взятия среднего значения по девяти пунктам.
Пороговое значение патологической усталости определяется как 4 и выше.
Чем ниже общий балл, тем меньше усталость.
|
5 день
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 5 день
|
Индекс тяжести бессонницы: разработан для определения степени симптомов бессонницы и может использоваться при клинической оценке бессонницы.
Это пятибалльная шкала Лайкерта, состоящая из семи пунктов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общая оценка варьируется от 0 до 28.
Оценка от 0 до 7 по шкале указывает на клинически незначимую бессонницу, 8–14 — на нижний порог бессонницы, 15–21 — на клиническую бессонницу (средней степени тяжести), а 22–28 — на клиническую бессонницу (тяжелую).
|
5 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Боль
- Усталость
- Острое повреждение почек
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Почечная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- Naz-682
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .