Vliv koupele nohou na závažnost bolesti, únavy a nespavosti u pacientů s akutním selháním ledvin (Foot Bath)
25. června 2025 aktualizováno: Naz Fısgın, Amasya University
Jednou z nefarmakologických metod, která se snadno aplikuje, pacient toleruje a nemá výrazné vedlejší účinky, je koupel nohou.
Cílem této studie je zjistit vliv koupele nohou aplikované u pacientů s akutním selháním ledvin na závažnost bolesti, únavy a nespavosti.
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Jednou z nefarmakologických metod, která je snadno aplikovatelná, pacientem tolerovaná a nemá výrazné vedlejší účinky, je koupel nohou.
Cíl: Cílem této studie je zjistit vliv koupele nohou aplikované u pacientů s akutním selháním ledvin na intenzitu bolesti, únavy a nespavosti.
Metoda: Vzorek této studie bude tvořit 54 jedinců, kteří splňují kritéria pro zařazení mezi pacienty s akutním selháním ledvin hospitalizovaných na interním oddělení školící a výzkumné nemocnice v Amasyi. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, číselné stupnice bolesti, stupnice závažnosti únavy a indexu závažnosti nespavosti.
Závěr: U onemocnění, jako je akutní renální selhání, které se rozvine náhle a vyžaduje hospitalizaci, je důležité používat a vyhodnocovat účinnost jednoduchých, aplikovatelných nefarmakologických metod s cílem rychle kontrolovat symptomy pacientů a zajistit jejich komfort. Výsledky studie přispějí k literatuře v této oblasti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan
- AmasyaU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti starší 18 let
- Ti hospitalizovaní na interní klinice s diagnózou akutního selhání ledvin
- Ti, kteří mluví a rozumí turecky
- Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti s kognitivní dysfunkcí
- Ti, kteří mají diagnostikované chronické selhání ledvin
- Ti s ranami na nohou
- Ti, jejichž životní funkce nejsou v normálních mezích (horečka, vysoký krevní tlak, bradykardie, tachykardie atd.)
- Ti, kteří jsou léčeni hemodialýzou pro akutní selhání ledvin
- Ti, kteří užívají léky na nespavost
- Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koupel nohou
Při aplikaci koupele nohou budou nohy udržovány ve vodě o stálé teplotě 38-40 °C po dobu cca 20 minut.
Během této doby bude teplota vody v intervalech kontrolována teploměrem.
Aplikace koupelí nohou budou prováděny 3 dny, 2., 3. a 4. den hospitalizace.
|
Při aplikaci koupele nohou budou nohy udržovány ve vodě o stálé teplotě 38-40 °C po dobu cca 20 minut.
Během této doby bude teplota vody v intervalech kontrolována teploměrem.
Aplikace koupelí nohou budou prováděny 3 dny, 2., 3. a 4. den hospitalizace.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se dostane standardní péče.
U těchto pacientů nebude v období sledování aplikována žádná intervence, budou aplikovány pouze formuláře pro sběr dat.
Formuláře pro sběr dat budou shromažďovány ve stejném časovém období jako intervenční skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 5 dní
|
K posouzení závažnosti bolesti byla vyvinuta numerická stupnice bolesti.
V této škále je závažnost pacientovy bolesti popsána číselnými hodnotami.
Pomocí numerických škál se závažnost bolesti posuzuje od „0“ a stupňování až do „10“.
"0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nesnesitelnou bolest.
U škály je pacient požádán, aby číslem vyjádřil míru bolesti, kterou v tu chvíli pociťuje.
Číslo vyjádřené pacientem je akceptováno jako závažnost bolesti pociťované v daném okamžiku.
|
5 dní
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 5 dní
|
Škála závažnosti únavy (FSS): FSS je škála skládající se z devíti položek, které hodnotí obecný vliv únavy na každodenní aktivity.
Na škále jsou jednotlivci požádáni, aby ohodnotili únavu, kterou pociťovali během uplynulého týdne, od 1 do 7. Každá sekce je hodnocena mezi 1 (naprosto nesouhlasím) a 7 (naprosto souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr z devíti položek.
Hraniční hodnota pro patologickou únavu je stanovena jako 4 a výše.
Čím nižší je celkové skóre, tím menší je únava.
|
5 dní
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 5 dní
|
Index závažnosti insomnie: Tento index byl vyvinut k určení stupně symptomů nespavosti a lze jej použít při klinickém hodnocení nespavosti.
Jde o pětibodovou škálu Likertova typu sestávající ze sedmi položek.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4 a celkové skóre se pohybuje mezi 0-28.
Skóre mezi 0-7 na škále označuje klinicky nevýznamnou nespavost, 8-14 označuje spodní práh nespavosti, 15-21 označuje klinickou nespavost (střední závažnost) a 22-28 označuje klinickou nespavost (závažnou).
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Bolest
- Únava
- Akutní poškození ledvin
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Renální insuficience
Další identifikační čísla studie
- Naz-682
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .