- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06613087
Effekt af fodbad på sværhedsgraden af smerte, træthed og søvnløshed hos patienter med akut nyresvigt (Foot Bath)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: En af de ikke-farmakologiske metoder, der let kan påføres, tåles af patienten og ikke har væsentlige bivirkninger, er fodbadet.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af et fodbad på patienter med akut nyresvigt på sværhedsgraden af smerte, træthed og søvnløshed.
Metode: Stikprøven af denne undersøgelse vil bestå af 54 personer, der opfylder inklusionskriterierne blandt patienter med akut nyresvigt indlagt på internmedicinsk afdeling på et trænings- og forskningshospital i Amasya. Forskningsdataene vil blive indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, numerisk smerteskala, træthedssværhedsskala og søvnløshedssværhedsindeks.
Konklusion: Ved sygdomme som akut nyresvigt, der udvikler sig pludseligt og kræver hospitalsindlæggelse, er det vigtigt at anvende og evaluere effektiviteten af simple, anvendelige ikke-farmakologiske metoder for hurtigt at kontrollere patienternes symptomer og sikre deres komfort. Undersøgelsens resultater vil bidrage til litteraturen på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- AmasyaU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem over 18 år
- Dem indlagt i internmedicinsk klinik med diagnosen akut nyresvigt
- Dem, der taler og forstår tyrkisk
- Dem, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem med kognitiv dysfunktion
- Dem diagnosticeret med kronisk nyresvigt
- Dem med sår på fødderne
- Dem, hvis vitale tegn ikke er inden for normale grænser (feber, forhøjet blodtryk, bradykardi, takykardi osv.)
- Dem, der modtager hæmodialysebehandling for akut nyresvigt
- Dem, der tager medicin mod søvnløshed
- De, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fodbad
I fodbadsapplikationen vil fødderne blive holdt i vand ved en konstant temperatur på 38-40 °C i ca. 20 minutter.
I løbet af denne tid vil vandtemperaturen blive kontrolleret med et termometer med mellemrum.
Anvendelser af fodbad vil blive udført i 3 dage, på 2., 3. og 4. dag af indlæggelse.
|
I fodbadsapplikationen vil fødderne blive holdt i vand ved en konstant temperatur på 38-40 °C i ca. 20 minutter.
I løbet af denne tid vil vandtemperaturen blive kontrolleret med et termometer med mellemrum.
Anvendelser af fodbad vil blive udført i 3 dage, på 2., 3. og 4. dag af indlæggelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling.
Der vil ikke blive foretaget intervention til disse patienter i opfølgningsperioden, kun dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt.
Dataindsamlingsskemaer vil blive indsamlet i samme tidsrum som interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 5 dage
|
Den numeriske smerteskala blev udviklet til at vurdere smertens sværhedsgrad.
I denne skala er sværhedsgraden af patientens smerte beskrevet med numeriske værdier.
Ved hjælp af numeriske skalaer vurderes smertens sværhedsgrad ved at starte med "0" og gradere op til "10".
"0" angiver ingen smerte, og "10" angiver uudholdelig smerte.
Til skalaen bliver patienten bedt om at udtrykke smerteniveauet, de føler i det øjeblik, med et tal.
Det tal, som patienten har udtrykt, accepteres som sværhedsgraden af smerten, der mærkes i det øjeblik.
|
5 dage
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 5 dage
|
Fatigue Severity Scale (FSS): FSS er en skala bestående af ni punkter, der evaluerer den generelle effekt af træthed på daglige aktiviteter.
I skalaen bliver personer bedt om at vurdere den træthed, de har følt gennem den seneste uge, fra 1 til 7. Hvert afsnit scores mellem 1 (jeg er helt uenig) og 7 (helt enig).
Den samlede score beregnes ved at tage gennemsnittet af de ni elementer.
Afskæringsværdien for patologisk træthed er bestemt til 4 og derover.
Jo lavere den samlede score er, jo mindre træthed er der.
|
5 dage
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 5 dage
|
Insomnia Severity Index: Udviklet til at bestemme graden af søvnløshedssymptomer, dette kan bruges i den kliniske evaluering af søvnløshed.
Det er en fem-punkts Likert-skala bestående af syv punkter.
Hvert emne scores mellem 0 og 4, og den samlede score varierer mellem 0-28.
En score mellem 0-7 på skalaen indikerer klinisk ubetydelig søvnløshed, 8-14 indikerer den nedre tærskel for søvnløshed, 15-21 indikerer klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad), og 22-28 indikerer klinisk søvnløshed (alvorlig).
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Smerte
- Træthed
- Akut nyreskade
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Nyreinsufficiens
Andre undersøgelses-id-numre
- Naz-682
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .