- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06613087
Efeito do escalda-pés na gravidade da dor, fadiga e insônia em pacientes com insuficiência renal aguda (Foot Bath)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: Um dos métodos não farmacológicos de fácil aplicação, tolerado pelo paciente e sem efeitos colaterais significativos é o escalda-pés.
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito do escalda-pés aplicado em pacientes com insuficiência renal aguda na intensidade da dor, fadiga e insônia.
Método: A amostra deste estudo será composta por 54 indivíduos que atendem aos critérios de inclusão entre pacientes com insuficiência renal aguda internados no departamento de medicina interna de um hospital de treinamento e pesquisa em Amasya. Os dados da pesquisa serão coletados por meio de formulário de informações pessoais, escala numérica de dor, escala de gravidade da fadiga e índice de gravidade da insônia.
Conclusão: Em doenças como a insuficiência renal aguda que se desenvolvem subitamente e requerem hospitalização, é importante utilizar e avaliar a eficácia de métodos não farmacológicos simples e aplicáveis, a fim de controlar rapidamente os sintomas dos pacientes e garantir o seu conforto. Os resultados do estudo contribuirão para a literatura neste campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amasya, Peru
- AmasyaU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles com mais de 18 anos
- Aqueles internados na clínica de medicina interna com diagnóstico de insuficiência renal aguda
- Aqueles que falam e entendem turco
- Aqueles que consentem em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Aqueles com disfunção cognitiva
- Aqueles com diagnóstico de insuficiência renal crônica
- Aqueles com feridas nos pés
- Aqueles cujos sinais vitais não estão dentro dos limites normais (febre, pressão alta, bradicardia, taquicardia, etc.)
- Aqueles que recebem tratamento de hemodiálise para insuficiência renal aguda
- Aqueles que tomam medicamentos para insônia
- Aqueles que não consentiram em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Banho de pés
Na aplicação do escalda-pés, os pés serão mantidos em água a uma temperatura constante de 38-40 °C durante cerca de 20 minutos.
Durante este tempo, a temperatura da água será verificada com um termômetro em intervalos.
As aplicações de escalda-pés serão realizadas durante 3 dias, no 2º, 3º e 4º dias de internação.
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Na aplicação do escalda-pés, os pés serão mantidos em água a uma temperatura constante de 38-40 °C durante cerca de 20 minutos.
Durante este tempo, a temperatura da água será verificada com um termômetro em intervalos.
As aplicações de escalda-pés serão realizadas durante 3 dias, no 2º, 3º e 4º dias de internação.
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Sem intervenção: Controlar
O grupo de controle receberá cuidados padrão.
Nenhuma intervenção será aplicada a esses pacientes durante o período de acompanhamento, apenas serão aplicados formulários de coleta de dados.
Os formulários de coleta de dados serão coletados no mesmo período do grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 5 dias
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A escala numérica de dor foi desenvolvida para avaliar a intensidade da dor.
Nesta escala, a gravidade da dor do paciente é descrita com valores numéricos.
Usando escalas numéricas, a intensidade da dor é avaliada começando com “0” e graduando até “10”.
“0” indica ausência de dor e “10” indica dor insuportável.
Para a escala, o paciente é solicitado a expressar o nível de dor que sente naquele momento por meio de um número.
O número expresso pelo paciente é aceito como a intensidade da dor sentida naquele momento.
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5 dias
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 5 dias
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS): A FSS é uma escala composta por nove itens que avaliam o efeito geral da fadiga nas atividades diárias.
Na escala, pede-se aos indivíduos que avaliem o cansaço que sentiram durante a última semana, de 1 a 7. Cada seção é pontuada entre 1 (discordo totalmente) e 7 (concordo totalmente).
A pontuação total é calculada pela média dos nove itens.
O valor de corte para fadiga patológica é determinado como 4 e superior.
Quanto menor a pontuação total, menor será o cansaço.
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5 dias
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Índice de gravidade da insônia
Prazo: 5 dias
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Índice de Gravidade da Insônia: Desenvolvido para determinar o grau dos sintomas da insônia, pode ser utilizado na avaliação clínica da insônia.
É uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por sete itens.
Cada item é pontuado entre 0 e 4, e a pontuação total varia entre 0-28.
Uma pontuação entre 0-7 na escala indica insônia clinicamente insignificante, 8-14 indica o limiar inferior de insônia, 15-21 indica insônia clínica (gravidade moderada) e 22-28 indica insônia clínica (grave).
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Dor
- Fadiga
- Lesão Renal Aguda
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Insuficiência renal
Outros números de identificação do estudo
- Naz-682
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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