Effekt av fotbad på alvorlighetsgraden av smerte, tretthet og søvnløshet hos pasienter med akutt nyresvikt (Foot Bath)
25. juni 2025 oppdatert av: Naz Fısgın, Amasya University
En av de ikke-farmakologiske metodene som er lett å påføre, tåles av pasienten, og som ikke har noen signifikante bivirkninger, er fotbadet.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av et fotbad på pasienter med akutt nyresvikt på alvorlighetsgraden av smerte, tretthet og søvnløshet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: En av de ikke-farmakologiske metodene som enkelt påføres, tåles av pasienten, og som ikke har noen vesentlige bivirkninger, er fotbadet.
Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av et fotbad på pasienter med akutt nyresvikt på alvorlighetsgraden av smerte, tretthet og søvnløshet.
Metode: Utvalget av denne studien vil bestå av 54 individer som oppfyller inklusjonskriteriene blant pasienter med akutt nyresvikt innlagt på indremedisinsk avdeling ved et trenings- og forskningssykehus i Amasya. Forskningsdataene vil bli samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, numerisk smerteskala, tretthetsalvorlighetsskala og insomni-alvorlighetsindeks.
Konklusjon: Ved sykdommer som akutt nyresvikt som utvikler seg plutselig og krever sykehusinnleggelse, er det viktig å bruke og evaluere effektiviteten av enkle, anvendelige ikke-farmakologiske metoder for raskt å kontrollere symptomene til pasientene og sikre deres komfort. Studieresultatene vil bidra til litteraturen på dette feltet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia
- AmasyaU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De over 18 år
- De innlagt i indremedisinsk klinikk med diagnosen akutt nyresvikt
- De som snakker og forstår tyrkisk
- De som samtykker til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De med kognitiv dysfunksjon
- De som er diagnostisert med kronisk nyresvikt
- De med sår på føttene
- De hvis vitale tegn ikke er innenfor normale grenser (feber, høyt blodtrykk, bradykardi, takykardi, etc.)
- De som får hemodialysebehandling for akutt nyresvikt
- De som tar medisiner mot søvnløshet
- De som ikke samtykket til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotbad
I fotbadsapplikasjonen vil føttene holdes i vann ved en konstant temperatur på 38-40 °C i ca. 20 minutter.
I løpet av denne tiden vil vanntemperaturen kontrolleres med et termometer med intervaller.
Fotbad vil bli utført i 3 dager, på 2., 3. og 4. dag med sykehusinnleggelse.
|
I fotbadsapplikasjonen vil føttene holdes i vann ved en konstant temperatur på 38-40 °C i ca. 20 minutter.
I løpet av denne tiden vil vanntemperaturen kontrolleres med et termometer med intervaller.
Fotbad vil bli utført i 3 dager, på 2., 3. og 4. dag med sykehusinnleggelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få standard behandling.
Ingen intervensjon vil bli brukt til disse pasientene i oppfølgingsperioden, kun datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli samlet inn i samme tidsrom som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 5 dager
|
Den numeriske smerteskalaen ble utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte.
I denne skalaen er alvorlighetsgraden av pasientens smerte beskrevet med numeriske verdier.
Ved hjelp av numeriske skalaer vurderes smertens alvorlighetsgrad ved å starte med "0" og gradere opp til "10".
"0" indikerer ingen smerte, og "10" indikerer uutholdelig smerte.
For skalaen blir pasienten bedt om å uttrykke smertenivået de føler i det øyeblikket med et tall.
Tallet uttrykt av pasienten aksepteres som alvorlighetsgraden av smerten som føltes i det øyeblikket.
|
5 dager
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 5 dager
|
Fatigue Severity Scale (FSS): FSS er en skala bestående av ni elementer som evaluerer den generelle effekten av fatigue på daglige aktiviteter.
I skalaen blir enkeltpersoner bedt om å rangere trettheten de har følt gjennom den siste uken fra 1 til 7. Hver seksjon skåres mellom 1 (jeg er helt uenig) og 7 (helt enig).
Den totale poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av de ni elementene.
Grenseverdien for patologisk tretthet bestemmes til 4 og over.
Jo lavere totalscore, jo mindre tretthet er det.
|
5 dager
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 5 dager
|
Insomnia Severity Index: Utviklet for å bestemme graden av søvnløshetssymptomer, kan denne brukes i den kliniske evalueringen av søvnløshet.
Det er en fempunkts Likert-skala som består av syv elementer.
Hvert element scores mellom 0 og 4, og den totale poengsummen varierer mellom 0-28.
En skår mellom 0-7 på skalaen indikerer klinisk ubetydelig søvnløshet, 8-14 indikerer nedre terskel for søvnløshet, 15-21 indikerer klinisk søvnløshet (moderat alvorlighetsgrad), og 22-28 indikerer klinisk søvnløshet (alvorlig).
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Smerte
- Utmattelse
- Akutt nyreskade
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
Andre studie-ID-numre
- Naz-682
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .